Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma gastrico o gastroesofageo avanzato o metastatico che è HER2 negativo e presenta una mutazione ARID1A. Il trattamento in esame include l’uso di Nivolumab, noto anche con il nome in codice BMS936558, in combinazione con una chemioterapia a base di Oxaliplatino. Inoltre, lo studio esamina l’efficacia dell’aggiunta di Simvastatina a questo regime terapeutico. La Simvastatina è un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, ma in questo contesto viene studiato per il suo potenziale effetto nel migliorare i risultati del trattamento del cancro.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questo trattamento combinato, misurando il tasso di sopravvivenza libera da progressione della malattia a un anno. I partecipanti riceveranno il trattamento fino a quando la malattia non progredisce, si verificano effetti collaterali inaccettabili, il medico decide di interrompere il trattamento, si verifica una gravidanza o il paziente sceglie di interrompere. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e la loro qualità di vita.
Oltre a Nivolumab e Oxaliplatino, il trattamento può includere altri farmaci come Fluorouracile e Calcio Levofolinato, che sono comunemente utilizzati nella chemioterapia. Lo studio prevede anche l’uso di Capecitabina, un farmaco che viene assunto per via orale. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a diversi gruppi di trattamento per confrontare l’efficacia e la sicurezza delle diverse combinazioni di farmaci. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro.
Italia 
