Glatiramer Acetate

Glatiramer Acetate

Il glatiramer acetato, noto anche con il nome commerciale Copaxone, è un farmaco utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla (SM). Questo articolo esplora vari studi clinici che indagano sulla sicurezza, l’efficacia e gli effetti a lungo termine del glatiramer acetato in diverse forme di SM, tra cui la SM recidivante-remittente, la sindrome clinicamente isolata e la SM secondaria progressiva. Questi studi mirano a fornire preziose informazioni sui potenziali benefici del farmaco, gli effetti collaterali e il suo impatto sulla progressione della malattia.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Glatiramer Acetato?
Come Funziona il Glatiramer Acetato
Condizioni Trattate con il Glatiramer Acetato
Come viene Somministrato il Glatiramer Acetato
Efficacia del Glatiramer Acetato
Potenziali Effetti Collaterali
Ricerca in Corso

Cos’è il Glatiramer Acetato?

Il glatiramer acetato è un farmaco utilizzato per trattare la sclerosi multipla (SM). È anche noto con i nomi commerciali Copaxone, Cinnomer e Osvimer^[1]^[2]^[3]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati immunomodulatori, il che significa che agisce modificando la risposta del sistema immunitario^[4].

Come Funziona il Glatiramer Acetato

Il glatiramer acetato agisce in diversi modi per aiutare a gestire la SM:

Modulazione del sistema immunitario: Modifica le cellule immunitarie per produrre alti livelli di fattori neurotrofici, in particolare il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF). Questi fattori aiutano a proteggere e supportare le cellule cerebrali^[5].
Attraversamento della barriera emato-encefalica: Le cellule immunitarie modificate possono attraversare la barriera emato-encefalica, che è uno strato protettivo intorno al cervello e al midollo spinale. Una volta all’interno, rilasciano BDNF e altre sostanze regolatrici che possono aiutare a proteggere le cellule nervose^[5].
Effetti anti-infiammatori: Il glatiramer acetato può aiutare a ridurre l’infiammazione nel sistema nervoso centrale, che è un fattore chiave nella progressione della SM^[6].

Condizioni Trattate con il Glatiramer Acetato

Il glatiramer acetato è principalmente utilizzato per trattare la sclerosi multipla, specificamente:

Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR): Questa è la forma più comune di SM, caratterizzata da periodi di riacutizzazione dei sintomi seguiti da periodi di remissione^[7].
Sindrome Clinicamente Isolata (CIS): Questo si riferisce al primo episodio di sintomi neurologici che potrebbe essere l’inizio della SM^[8].
Sclerosi Multipla Secondariamente Progressiva (SMSP): Alcuni studi hanno esplorato l’uso del glatiramer acetato in questa forma più avanzata di SM, dove la disabilità si accumula progressivamente^[9].

Come viene Somministrato il Glatiramer Acetato

Il glatiramer acetato viene tipicamente somministrato in uno dei due modi seguenti:

Iniezione giornaliera: Una dose di 20 mg viene iniettata per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno^[10].
Tre volte a settimana: Una dose di 40 mg viene iniettata per via sottocutanea tre volte a settimana, con almeno 48 ore tra le iniezioni^[11].

Le iniezioni vengono solitamente effettuate in aree come la parte posteriore delle braccia superiori, la parte anteriore e esterna delle cosce, la parte superiore dei glutei/fianchi posteriori e lo stomaco^[1].

Efficacia del Glatiramer Acetato

Gli studi clinici hanno dimostrato che il glatiramer acetato può essere efficace nella gestione della SM in diversi modi:

Riduzione dei tassi di recidiva: Può aiutare a diminuire la frequenza delle recidive o delle riacutizzazioni della SM^[12].
Ritardo nella progressione della disabilità: Alcuni studi suggeriscono che possa rallentare il peggioramento della disabilità nei pazienti con SM^[12].
Riduzione delle lesioni cerebrali: Può aiutare a ridurre il numero di nuove lesioni cerebrali visibili nelle scansioni MRI^[12].
Potenziale rallentamento dell’atrofia cerebrale: Alcune ricerche indicano che potrebbe aiutare a rallentare la perdita di volume cerebrale che può verificarsi nella SM^[12].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il glatiramer acetato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, gonfiore)^[13]
Dolore al petto o vampate di calore immediatamente dopo l’iniezione^[13]
Mancanza di respiro^[13]
Ansia^[13]

È importante discutere di eventuali effetti collaterali con il proprio medico curante.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il glatiramer acetato per comprendere meglio i suoi effetti e i potenziali usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Uso in altre condizioni: Alcuni studi stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in condizioni come la sindrome di Rett, un raro disturbo neurologico genetico^[14].
Effetti a lungo termine: I ricercatori stanno studiando la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del glatiramer acetato nei pazienti con SM^[15].
Confronto con altri trattamenti: Gli studi stanno confrontando il glatiramer acetato con altri trattamenti per la SM per determinarne l’efficacia relativa^[9].

Aspect	Details
Drug Name	Glatiramer Acetato (Copaxone)
Primary Use	Trattamento della Sclerosi Multipla (SM)
Administration	Iniezione sottocutanea, tipicamente 20 mg al giorno o 40 mg tre volte alla settimana
MS Types Studied	Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR), Sindrome Clinicamente Isolata (CIS), Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva (SMSP)
Key Outcome Measures	Scala Espansa di Disabilità (EDSS), Tasso Annualizzato di Ricadute (ARR), risultati della risonanza magnetica (nuove lesioni, volume cerebrale)
Safety Profile	Generalmente ben tollerato; gli effetti collaterali comuni includono reazioni nel sito di iniezione e reazioni sistemiche post-iniezione
Long-term Studies	Alcuni studi hanno seguito i pazienti fino a 24 anni per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine
Emerging Research	Ricerche sugli effetti neuroprotettivi, uso nelle fasi iniziali della SM e confronto con altri trattamenti per la SM

Sperimentazioni cliniche in corso su Glatiramer Acetate

Data di inizio: 2025-09-16

Studio di TORL-1-23 per donne con carcinoma ovarico avanzato resistente al platino, carcinoma peritoneale primario e carcinoma delle tube di Falloppio che esprimono CLDN6

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti con cancro ovarico, cancro del peritoneo e cancro delle tube di Falloppio in stato avanzato. Il farmaco in studio, chiamato TORL-1-23, è un tipo di anticorpo monoclonale che viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Durante il trattamento, i pazienti riceveranno anche un medicinale chiamato pegfilgrastim, che aiuta…
Farmaci in studio:
- HUMANISED IGG1 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST CLDN6 CONJUGATED TO MONOMETHYL AURISTATIN E VIA A CATHEPSIN HYDROLYSABLE DIPEPTIDE VC LINKER
- Glatiramer Acetate
+2
Data di inizio: 2025-10-02

Studio sull’efficacia di Rinatabart Sesutecan rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con cancro ovarico resistente al platino

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico resistente al platino, una forma di cancro che non risponde più ai trattamenti standard a base di platino. Il trattamento principale in esame è un farmaco chiamato rinatabart sesutecan (Rina-S), che verrà confrontato con altre terapie scelte dai medici partecipanti allo studio. L’obiettivo è valutare…
Malattie in studio:
- Cancro dell’ovaio
Farmaci in studio:
+6
Data di inizio: 2024-04-17

Studio sull’efficacia di Pembrolizumab e combinazione di farmaci per il trattamento del tumore al seno triplo negativo in fase iniziale

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro al seno triplo negativo è un tipo di tumore al seno che non ha i recettori per gli ormoni estrogeni e progesterone, né la proteina HER2. Questo studio si concentra su un sottotipo di questo tumore, caratterizzato dalla presenza di linfociti infiltranti il tumore (TILs) in quantità significativa. L’obiettivo è capire come il…
Malattie in studio:
- Cancro della mammella triplo negativo
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-02-03

Studio sul Ritiro delle Terapie Modificanti la Malattia in Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente Inattiva di 55 Anni e Oltre

In arruolamento
3 1 1 1
La Sclerosi Multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio si concentra su una forma specifica della malattia chiamata Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS), che si manifesta con periodi di sintomi seguiti da periodi di miglioramento. Lo scopo dello studio…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-05-26

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Venetoclax e combinazione di farmaci in pazienti con MDS, CMML o sAML prima del trapianto di cellule staminali

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcune forme di leucemia, tra cui la Sindrome Mielodisplastica (MDS), la Leucemia Mielomonocitica Cronica (CMML) e la Leucemia Mieloide Acuta secondaria (sAML). Queste malattie colpiscono il sangue e il midollo osseo, causando problemi nella produzione delle cellule del sangue. Il trattamento in esame include l’uso di Venetoclax, un farmaco…
Malattie in studio:
- Leucemia
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio su Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente: confronto tra Ofatumumab e strategia di de-escalation con combinazione di farmaci

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla recidivante-remittente, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. Il trattamento in esame include diverse terapie, tra cui ofatumumab, dimetil fumarato, ocrelizumab, peginterferone beta-1a, glatiramer acetato, teriflunomide, diroximel fumarato, interferone beta-1a e rituximab. Questi…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla recidivante-remittente
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-12-27

Studio sulla sicurezza ed efficacia di mosunetuzumab e polatuzumab vedotin in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Questo studio clinico valuta la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di due farmaci, mosunetuzumab e polatuzumab vedotin, in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B. Il linfoma non-Hodgkin è un tipo di tumore che colpisce il sistema linfatico. Lo studio è rivolto a pazienti che hanno già ricevuto precedenti trattamenti ma la cui malattia…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-07-23

Studio sull’efficacia e tollerabilità di ofatumumab rispetto a trattamenti modificanti la malattia di prima linea in pazienti con sclerosi multipla recidivante di nuova diagnosi

Arruolamento concluso
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di sclerosi multipla appena diagnosticata. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la tollerabilità di diversi trattamenti,…
Malattie in studio:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2019-08-05

Studio su fedratinib per la mielofibrosi in pazienti trattati con ruxolitinib

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che può causare cicatrici nel midollo, portando a sintomi come anemia, debolezza e ingrossamento della milza. La mielofibrosi può essere primaria o svilupparsi dopo altre condizioni come la policitemia vera o la trombocitemia essenziale. Questo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di un…
Malattie in studio:
- Mielofibrosi
Farmaci in studio:
+4
Data di inizio: 2023-11-23

Studio sull’uso di Metformina per rallentare la progressione della sclerosi multipla progressiva non attiva

Arruolamento concluso
2 1 1
La Sclerosi Multipla Progressiva è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di movimento e altre funzioni corporee. Questo studio clinico si concentra su persone con questa condizione e mira a valutare se il trattamento con metformina, un farmaco comunemente usato per il diabete, possa rallentare la progressione della malattia rispetto a…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:

Glossario

Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica autoimmune del sistema nervoso centrale che colpisce il cervello, il midollo spinale e i nervi ottici. Causa infiammazione e danni al rivestimento protettivo delle fibre nervose, portando a vari sintomi neurologici.
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS): La forma più comune di SM caratterizzata da attacchi chiaramente definiti di sintomi neurologici nuovi o in aumento, seguiti da periodi di recupero parziale o completo (remissioni).
Clinically Isolated Syndrome (CIS): Un primo episodio di sintomi neurologici causati da infiammazione e demielinizzazione nel sistema nervoso centrale. Può portare o meno allo sviluppo della SM.
Secondary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS): Una forma di SM che segue un corso iniziale recidivante-remittente. Nella SPMS, la malattia inizia a progredire più costantemente, con o senza ricadute.
Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo. Va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Annualized Relapse Rate (ARR): Una misura utilizzata nella ricerca sulla SM per quantificare il numero di ricadute che un paziente sperimenta all'anno.
Magnetic Resonance Imaging (MRI): Una tecnica di imaging medico utilizzata per creare immagini dettagliate del cervello e del midollo spinale. Nella SM, viene utilizzata per rilevare e monitorare le lesioni associate alla malattia.
Gadolinium-enhanced lesions: Lesioni attive della SM che possono essere visualizzate nelle scansioni MRI dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto chiamato gadolinio. Queste lesioni indicano aree di infiammazione attiva nel sistema nervoso centrale.
Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL): Gli strati interni della retina composti da assoni non mielinizzati delle cellule gangliari retiniche. Il suo spessore può essere misurato per valutare la neurodegenerazione nella SM.
Optical Coherence Tomography (OCT): Una tecnica di imaging non invasiva utilizzata per misurare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche, che può essere un indicatore della progressione della SM e dell'efficacia del trattamento.