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Studio sull'Evoluzione del Volume di Distribuzione del Glucosio nei Pazienti Adulti con Ustioni Gravi

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda persone con ustioni gravi. L'obiettivo è capire come il corpo distribuisce il glucosio nei primi quattro giorni di trattamento. Il glucosio è una forma di zucchero che viene somministrata come soluzione iniettabile. Questo aiuta a fornire energia al corpo, specialmente quando è sotto stress a causa di ustioni estese.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione di glucosio e verranno monitorati per vedere come il loro corpo lo distribuisce. Questo aiuterà i medici a capire meglio come gestire i fluidi e l'energia nei pazienti con ustioni gravi. Lo studio non prevede l'uso di un placebo.

Lo studio si concentrerà su adulti con ustioni che coprono almeno il 30% della superficie corporea. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di quattro giorni per raccogliere dati importanti che potrebbero migliorare il trattamento delle ustioni in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'iniezione di un bolo di glucosio di 5 grammi. Questo viene somministrato attraverso una linea venosa centrale in un periodo di 30 secondi.

    Dopo l'iniezione, viene misurato il livello di glucosio nel sangue arterioso utilizzando un glucometro. Questa misurazione avviene 3 minuti dopo la fine dell'iniezione.

  2. Passaggio 2

    Calcolo del volume di distribuzione del glucosio

    Il volume di distribuzione iniziale del glucosio (IDVG) viene calcolato utilizzando la differenza tra i due livelli di glucosio nel sangue misurati. La formula utilizzata è: IDVG = 24.4 x e(-0.0298 * d[glu]) + 2.7 in litri, dove d[glu] è la differenza tra i due livelli di glucosio in mg/dl.

  3. Passaggio 3

    Misurazioni aggiuntive

    Vengono effettuate misurazioni del volume sanguigno intratoracico (ITBV) e dell'acqua extravascolare polmonare (EVLW) utilizzando il dispositivo PiCCO e la diluizione trans-polmonare di un indicatore termico (soluzione salina fredda).

    La superficie corporea viene valutata al momento del ricovero utilizzando il metodo Wallace.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio dell'equilibrio idrico

    Viene monitorato l'equilibrio idrico, che include l'assunzione di acqua e il bilancio tra input e output (assunzione di acqua meno diuresi).

  5. Passaggio 5

    Valutazione della mortalità ospedaliera

    Viene valutata la mortalità ospedaliera come parte degli obiettivi secondari dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Essere un paziente con ustioni gravi.
  • Avere più di 18 anni.
  • Essere ricoverato in ospedale con ustioni che coprono almeno il 30% della superficie corporea.
  • Le ustioni devono essere causate da un meccanismo termico, come il fuoco o il calore.
  • Essere trattato presso il centro ustioni CHR Metz-Thionville.
  • Essere gestito entro le 8 ore successive all'ustione.
  • Essere affiliato a un sistema di sicurezza sociale.
  • Aver fornito il consenso scritto per partecipare allo studio. Se il paziente non è in grado di firmare o esprimere il consenso, il consenso può essere dato da una persona di fiducia, un familiare o un parente. In caso di emergenza, se nessuno di questi è presente, l'inclusione può avvenire senza il consenso immediato.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Persone con ustioni gravi non possono partecipare. Le ustioni gravi sono ferite molto estese e profonde causate da calore, sostanze chimiche o elettricità.
  • Persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio. Lo studio è aperto solo a determinate fasce di età.
  • Persone che appartengono a gruppi clinici specifici non inclusi nello studio. Lo studio è rivolto a gruppi clinici particolari.
  • Lo studio è aperto sia a uomini che a donne, quindi non ci sono esclusioni basate sul genere.
  • Persone appartenenti a popolazioni vulnerabili potrebbero essere escluse. Le popolazioni vulnerabili sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Glucosio Il glucosio è uno zucchero semplice che viene utilizzato come fonte di energia dal corpo. Nel contesto di questo studio clinico, il glucosio viene somministrato ai pazienti per monitorare come viene distribuito nel corpo durante i primi giorni di trattamento per ustioni gravi. Questo aiuta i medici a capire meglio come gestire i fluidi e l'energia nei pazienti con ustioni estese.

Che cosa si sa già del trattamento

Glucosio – Il glucosio è somministrato per via endovenosa, particolarmente in pazienti con ustioni gravi per gestire il volume iniziale di distribuzione del glucosio. Attualmente, è ampiamente utilizzato in medicina per il supporto nutrizionale e la gestione dei fluidi in situazioni critiche. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di ipoglicemia e il supporto energetico in pazienti con ustioni estese. A livello molecolare, il glucosio agisce come fonte primaria di energia per le cellule, essendo metabolizzato attraverso la glicolisi per produrre ATP. È classificato come un carboidrato semplice e una fonte di energia essenziale.

Malattie studiate

Ustioni gravi – Le ustioni gravi sono lesioni della pelle e dei tessuti sottostanti causate da calore, sostanze chimiche, elettricità o radiazioni. Queste ustioni possono danneggiare non solo la superficie della pelle, ma anche i muscoli, i nervi e le ossa sottostanti. La pelle colpita può apparire carbonizzata, bianca o rossa e può essere priva di sensibilità a causa del danno ai nervi. Le ustioni gravi possono portare a complicazioni come infezioni, perdita di liquidi e squilibri elettrolitici. La guarigione può richiedere molto tempo e spesso comporta cicatrici significative. La gestione delle ustioni gravi richiede un'attenzione medica immediata e continua.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-513874-23-00Codice del protocollo2023-03-CHRMTPartecipanti previsti15 personePromotoreCentre Hospital Region Metz Thionville

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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