Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle ustioni profonde parziali e a tutto spessore. Queste sono lesioni gravi che coinvolgono gli strati più profondi della pelle. Il trattamento in esame utilizza un innesto cutaneo innovativo chiamato denovoSkin™, che è un tipo di idrogelo a base di collagene ingegnerizzato. Questo innesto è composto da cellule della pelle del paziente stesso, chiamate cheratinociti e fibroblasti, che aiutano a rigenerare la pelle danneggiata.
Lo scopo dello studio è confermare l’efficacia e la sicurezza di denovoSkin™ nel chiudere le ferite e ridurre le cicatrici nei pazienti con ustioni profonde. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con denovoSkin™ e saranno monitorati per valutare la guarigione delle ferite e la qualità delle cicatrici nel tempo. Il confronto sarà fatto con un trattamento standard chiamato STSG, che è un innesto cutaneo tradizionale.
Il percorso dello studio prevede l’applicazione dell’innesto e il monitoraggio della guarigione delle ferite e delle cicatrici per un periodo che può estendersi fino a due anni. I risultati attesi includono una chiusura efficace delle ferite e una riduzione delle cicatrici, migliorando così la qualità della vita dei pazienti con ustioni gravi.
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