Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'uso dell'acido tranexamico per ridurre la perdita di sangue durante la chirurgia delle ustioni per pazienti con lesioni da ustione

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda persone con ustioni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico per rimuovere la pelle danneggiata. Durante questo tipo di intervento, è comune perdere una certa quantità di sangue. Lo scopo dello studio è capire se l'uso di un farmaco chiamato acido tranexamico può ridurre la quantità di sangue persa e il numero di trasfusioni di sangue necessarie. L'acido tranexamico è una sostanza che aiuta a prevenire il sanguinamento eccessivo.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno l'acido tranexamico o una soluzione di cloruro di sodio, che è una soluzione salina comunemente usata negli ospedali. La somministrazione avverrà tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio valuterà anche quanto bene il corpo riesce a formare coaguli di sangue durante l'intervento chirurgico.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su quanto sangue viene perso durante l'intervento e su come il corpo gestisce la formazione di coaguli. Inoltre, verranno osservati altri aspetti come il numero di trasfusioni di sangue necessarie, il successo del trapianto di pelle e eventuali complicazioni cardiache o neurologiche. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia con la programmazione di un intervento chirurgico per ustioni, noto come chirurgia escissionale.

    L'intervento è previsto per pazienti con una perdita di sangue stimata di almeno 250 ml.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Durante l'intervento, viene somministrato acido tranexamico per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a ridurre la perdita di sangue.

    Insieme all'acido tranexamico, viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio al 0,9% per infusione endovenosa.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio intraoperatorio

    Durante l'intervento, viene monitorata la quantità di sangue perso e la necessità di trasfusioni di sangue.

    Viene anche valutata l'estensione della fibrinolisi, un processo che può influenzare la coagulazione del sangue.

  4. Passaggio 4

    Valutazione post-operatoria

    Dopo l'intervento, viene valutato il successo del trapianto cutaneo, misurando la percentuale di attecchimento della pelle.

    Vengono monitorate eventuali complicazioni cardiopolmonari e neurologiche, come embolie arteriose o ictus.

  5. Passaggio 5

    Follow-up

    Il follow-up include la valutazione della durata del ricovero ospedaliero e della mortalità ospedaliera.

    Viene analizzata la forza del coagulo di sangue e delle strutture di fibrina.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere programmati per un intervento chirurgico per ustioni. Questo significa che il paziente deve avere un'ustione che richiede un'operazione per rimuovere il tessuto danneggiato.
  • Avere una perdita di sangue prevista di almeno 250 ml. Questo è stimato dal chirurgo che eseguirà l'operazione, basandosi su diversi fattori come la superficie corporea interessata e la tecnica chirurgica utilizzata.
  • Essere di età pari o superiore a 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone che hanno subito un trauma da ustione. Un trauma da ustione è una lesione della pelle o dei tessuti causata dal calore, sostanze chimiche, elettricità o radiazioni.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Acido Tranexamico L'acido tranexamico è un farmaco utilizzato per ridurre la perdita di sangue durante interventi chirurgici. In questo studio, viene somministrato ai pazienti sottoposti a chirurgia per ustioni per vedere se può diminuire il volume di sangue perso e ridurre la necessità di trasfusioni di sangue. Inoltre, il farmaco aiuta a capire quanto il corpo scompone i coaguli di sangue durante l'intervento chirurgico.

Che cosa si sa già del trattamento

Acido Tranexamico – L'acido tranexamico è somministrato per via endovenosa durante interventi chirurgici, come la chirurgia escissionale delle ustioni. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica per il suo utilizzo nel controllo del sanguinamento. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione della perdita di sangue e la necessità di trasfusioni durante interventi chirurgici. A livello molecolare, agisce inibendo l'attivazione del plasminogeno, riducendo così la fibrinolisi. È classificato come un agente antifibrinolitico.

Malattie studiate

Ustione – Le ustioni sono lesioni della pelle o di altri tessuti causate da calore, sostanze chimiche, elettricità, radiazioni o attrito. La gravità delle ustioni varia da lievi a gravi, a seconda della profondità e dell'estensione del danno tissutale. Le ustioni superficiali coinvolgono solo lo strato esterno della pelle, mentre quelle più profonde possono danneggiare strati più profondi, inclusi muscoli e ossa. I sintomi comuni includono dolore, arrossamento, gonfiore e vesciche. Le ustioni gravi possono portare a complicazioni come infezioni, perdita di liquidi e shock. La guarigione dipende dalla gravità e dall'estensione della lesione, e può richiedere tempo e cure specialistiche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-513573-49-00Partecipanti previsti95 personePromotoreMaasstad Ziekenhuis Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.