Studio sull’uso dell’acido tranexamico per ridurre la perdita di sangue durante la chirurgia delle ustioni per pazienti con lesioni da ustione

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda persone con ustioni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico per rimuovere la pelle danneggiata. Durante questo tipo di intervento, è comune perdere una certa quantità di sangue. Lo scopo dello studio è capire se l’uso di un farmaco chiamato acido tranexamico può ridurre la quantità di sangue persa e il numero di trasfusioni di sangue necessarie. L’acido tranexamico è una sostanza che aiuta a prevenire il sanguinamento eccessivo.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno l’acido tranexamico o una soluzione di cloruro di sodio, che è una soluzione salina comunemente usata negli ospedali. La somministrazione avverrà tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio valuterà anche quanto bene il corpo riesce a formare coaguli di sangue durante l’intervento chirurgico.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su quanto sangue viene perso durante l’intervento e su come il corpo gestisce la formazione di coaguli. Inoltre, verranno osservati altri aspetti come il numero di trasfusioni di sangue necessarie, il successo del trapianto di pelle e eventuali complicazioni cardiache o neurologiche. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la programmazione di un intervento chirurgico per ustioni, noto come chirurgia escissionale.

L’intervento è previsto per pazienti con una perdita di sangue stimata di almeno 250 ml.

2 somministrazione del farmaco

Durante l’intervento, viene somministrato acido tranexamico per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a ridurre la perdita di sangue.

Insieme all’acido tranexamico, viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio al 0,9% per infusione endovenosa.

3 monitoraggio intraoperatorio

Durante l’intervento, viene monitorata la quantità di sangue perso e la necessità di trasfusioni di sangue.

Viene anche valutata l’estensione della fibrinolisi, un processo che può influenzare la coagulazione del sangue.

4 valutazione post-operatoria

Dopo l’intervento, viene valutato il successo del trapianto cutaneo, misurando la percentuale di attecchimento della pelle.

Vengono monitorate eventuali complicazioni cardiopolmonari e neurologiche, come embolie arteriose o ictus.

5 follow-up

Il follow-up include la valutazione della durata del ricovero ospedaliero e della mortalità ospedaliera.

Viene analizzata la forza del coagulo di sangue e delle strutture di fibrina.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere programmati per un intervento chirurgico per ustioni. Questo significa che il paziente deve avere un’ustione che richiede un’operazione per rimuovere il tessuto danneggiato.
  • Avere una perdita di sangue prevista di almeno 250 ml. Questo è stimato dal chirurgo che eseguirà l’operazione, basandosi su diversi fattori come la superficie corporea interessata e la tecnica chirurgica utilizzata.
  • Essere di età pari o superiore a 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno subito un trauma da ustione. Un trauma da ustione è una lesione della pelle o dei tessuti causata dal calore, sostanze chimiche, elettricità o radiazioni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Mcuyzvcl Zrkfinzwlk Sqcwsvqjz Rotterdam Paesi Bassi
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Rosy Kfjes Zxxrdnsxmb Biik Beverwijk Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
06.12.2021

Sedi della sperimentazione

Acido Tranexamico
L’acido tranexamico è un farmaco utilizzato per ridurre la perdita di sangue durante interventi chirurgici. In questo studio, viene somministrato ai pazienti sottoposti a chirurgia per ustioni per vedere se può diminuire il volume di sangue perso e ridurre la necessità di trasfusioni di sangue. Inoltre, il farmaco aiuta a capire quanto il corpo scompone i coaguli di sangue durante l’intervento chirurgico.

Malattie in studio:

Ustione – Le ustioni sono lesioni della pelle o di altri tessuti causate da calore, sostanze chimiche, elettricità, radiazioni o attrito. La gravità delle ustioni varia da lievi a gravi, a seconda della profondità e dell’estensione del danno tissutale. Le ustioni superficiali coinvolgono solo lo strato esterno della pelle, mentre quelle più profonde possono danneggiare strati più profondi, inclusi muscoli e ossa. I sintomi comuni includono dolore, arrossamento, gonfiore e vesciche. Le ustioni gravi possono portare a complicazioni come infezioni, perdita di liquidi e shock. La guarigione dipende dalla gravità e dall’estensione della lesione, e può richiedere tempo e cure specialistiche.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 02:18

ID della sperimentazione:
2024-513573-49-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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