Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da glaucoma, una malattia oculare che può portare a danni al nervo ottico e perdita della vista. I partecipanti allo studio sono pazienti che sono stati trattati cronicamente con farmaci ipotensivi oculari, ovvero farmaci che aiutano a ridurre la pressione all'interno dell'occhio. Lo studio esaminerà l'efficacia di un trattamento chiamato ENDORET-PRGF, una soluzione per iniezione che contiene una sostanza chiamata fibrina, nota per le sue proprietà rigenerative.
Lo scopo dello studio è valutare i cambiamenti nell'osmolarità lacrimale, che è una misura della concentrazione di particelle nelle lacrime, dopo il trattamento topico con PRGF. L'osmolarità lacrimale è importante perché un aumento di questa misura, noto come iperosmolarità, è un segno clinico significativo di patologie della superficie oculare. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nell'osmolarità delle loro lacrime.
Il trattamento con ENDORET-PRGF sarà somministrato sotto forma di soluzione per iniezione e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l'efficacia del trattamento. Lo studio non prevede l'uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull'effetto del trattamento con PRGF sui pazienti con glaucoma. L'obiettivo principale è migliorare la salute della superficie oculare nei pazienti che hanno già una storia di trattamento con farmaci ipotensivi oculari.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Endoret® (PRGF-Plasma Rico en Factores de Crecimiento) è una terapia che utilizza il plasma ricco di fattori di crescita per aiutare a rigenerare i tessuti. In questo studio, viene applicato localmente sulla superficie oculare per valutare la sua efficacia nel migliorare la salute degli occhi nei pazienti con glaucoma. Questi pazienti sono stati trattati a lungo termine con farmaci che abbassano la pressione oculare. L'obiettivo principale è vedere come questo trattamento possa influenzare l'osmolarità delle lacrime, che è un indicatore della salute della superficie oculare.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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