Hospital Del Mar
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Non ancora in reclutamentoGlaucoma
Studio sull'efficacia di lidocaina gel e collirio tetracaina/oxibuprocaina per pazienti con glaucoma
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il glaucoma è una malattia oculare che può danneggiare il nervo ottico, spesso a causa di una pressione elevata all'interno dell'occhio. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per il glaucoma e necessitano di una procedura chiamata "needling" durante le visite oculistiche. La ricerca mira a confrontare l'efficacia anestetica di due trattamenti diversi: un gel oftalmico contenente lidocaina al 2% e un collirio anestetico che combina tetracaina e oxibuprocaina. Entrambi i trattamenti sono utilizzati per ridurre il dolore durante la procedura.
Il gel oftalmico di lidocaina viene applicato direttamente sull'occhio, mentre il collirio anestetico è una soluzione che viene instillata nell'occhio. Lo studio valuterà quale dei due trattamenti offre un migliore sollievo dal dolore e maggiore soddisfazione per i pazienti durante la procedura di needling. Inoltre, verrà osservato il comfort del chirurgo e la cooperazione del paziente durante la procedura.
La durata dello studio è prevista fino a settembre 2024. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare l'efficacia dell'anestesia e la sicurezza del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare quale metodo anestetico è più efficace per i pazienti con glaucoma che necessitano di questa procedura specifica. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla pressione intraoculare e su eventuali complicazioni intra e post-procedurali.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Essere stati sottoposti a un intervento chirurgico per il glaucoma con ampolla di filtrazione e necessitare della procedura di needling durante la visita.
- Avere più di 18 anni.
- Aver compreso e firmato il consenso informato.
- Essere di sesso maschile o femminile.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno il glaucoma. Il glaucoma è una malattia degli occhi che può danneggiare il nervo ottico.
- Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 64 anni.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
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Dove si svolge lo studio
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Farmaci in studio
Lidocaina
Questo è un gel anestetico al 2% utilizzato per intorpidire l'area dell'occhio durante le procedure mediche. Viene applicato direttamente sulla superficie dell'occhio per ridurre il dolore e il disagio durante le tecniche di needling in ambito oftalmologico.
Tetracaina/Ossibuprocaina
Queste sono gocce oculari anestetiche che combinano due sostanze, la tetracaina e l'ossibuprocaina, per intorpidire l'occhio. Vengono utilizzate per ridurre il dolore e il disagio durante le procedure mediche sugli occhi, come il needling, fornendo un effetto anestetico rapido e temporaneo.
Che cosa si sa già del trattamento
Lidocaina
La lidocaina è un anestetico locale somministrato sotto forma di gel al 2% per applicazione topica. Attualmente è utilizzata in medicina per procedure che richiedono anestesia locale, come in ambito oftalmologico. È indicata principalmente per ridurre il dolore durante interventi minori. Agisce bloccando i canali del sodio nelle membrane cellulari, impedendo la trasmissione dei segnali nervosi. Appartiene alla classe farmacologica degli anestetici locali.
Tetracaina/Ossibuprocaina
Questo farmaco è una combinazione di collirio anestetico contenente tetracaina e ossibuprocaina, utilizzato per anestesia locale in procedure oftalmologiche. È in uso per ridurre il dolore durante interventi oculari minori. Funziona bloccando i canali del sodio nei nervi, prevenendo la trasmissione del dolore. È classificato come anestetico locale.
Malattie studiate
Glaucoma – Il glaucoma è una malattia oculare caratterizzata da un aumento della pressione all'interno dell'occhio, che può danneggiare il nervo ottico. Questo danno può portare a una perdita graduale della vista, iniziando spesso con la visione periferica. La progressione della malattia è generalmente lenta e può passare inosservata nelle fasi iniziali. Se non trattato, il glaucoma può portare a una significativa riduzione della vista o addirittura alla cecità. La malattia è più comune nelle persone anziane, ma può verificarsi a qualsiasi età. I fattori di rischio includono una storia familiare di glaucoma, pressione intraoculare elevata e alcune condizioni mediche come il diabete.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505131-13-01Codice del protocolloANELI 003Partecipanti previsti60 personePromotoreHospital Del Mar
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:GlaucomaOcchio secco
- Principi attivi:Platelet Concentrate
Paesi:Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Platelet Concentrate
- Promotore:Biotechnology Institute I Mas D S.L.
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Farmaco autorizzato
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- Malattia:Glaucoma
- Principi attivi:Semaglutide
Paesi:
Danimarca
Danimarca- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Semaglutide
- Promotore:Region Hovedstaden
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In reclutamentoStudio sull'efficacia anestetica del gel di lidocaina 2% rispetto alle gocce oculari di tetracaina/ossibuprocaina nei pazienti con glaucoma sottoposti a tecniche di needling
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Glaucoma
- Principi attivi:Oxybuprocaine HydrochlorideTetracaine Hydrochloride
Paesi:Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Oxybuprocaine Hydrochloride
- Promotore:Hospital Universitario De Torrevieja
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Non ancora in reclutamentoStudio sull'efficacia rigenerativa di fibrin matrix sulla superficie oculare nei pazienti con glaucoma trattati con farmaci ipotensivi oculari.
Farmaco in studioSenza placebo
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Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Glaucoma
- Principi attivi:Fibrin matrix
Paesi:Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Fibrin matrix
- Promotore:Fundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Non ancora in reclutamento
Glaucoma
Non ancora in reclutamentoStudio sul trattamento del glaucoma con trabeculoplastica laser selettiva rispetto a collirio con tafluprost per pazienti con ipertensione oculare da esfoliazione.
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Glaucoma
- Principi attivi:Tafluprost
Paesi:
Finlandia
Finlandia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Tafluprost
- Promotore:HUS-yhtymae
Non in reclutamento
Glaucoma
Non in reclutamentoStudio sul trattamento post-operatorio con desametasone fosfato e diclofenac sodico in pazienti sottoposti a trabeculectomia per glaucoma non controllato farmacologicamente
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Glaucoma
- Principi attivi:Diclofenac SodiumDexamethasone Phosphate
Paesi:Danimarca
Danimarca- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Diclofenac Sodium
- Promotore:Region Hovedstaden