Fibrin matrix

Indice

• Che cos'è fibrin matrix?
• Come agisce fibrin matrix?
• Per quali patologie viene utilizzata o studiata?
• Come viene somministrata fibrin matrix?
• Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
• Quali effetti collaterali sono noti?

Che cos'è fibrin matrix?

Fibrin matrix è una sostanza a base di polimeri. Nei registri delle due sperimentazioni qui presentate, è classificata come ausilio chirurgico con il codice ATC S01KX, che sta per "altri ausili chirurgici".^[1][2] Il nome del prodotto con cui compare in queste sperimentazioni è ENDORET-PRGF (PRGF sta per Plasma Ricco di Fattori di Crescita).^[1][2] Fibrin matrix è una sostanza sperimentale: i registri dei prodotti non mostrano alcuna autorizzazione all'immissione in commercio e il titolare dell'autorizzazione indicato è Fundacio Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.^[1][2]

I materiali a base di fibrina sono noti anche in altri contesti medici. Una sintesi pubblica di un piano di gestione del rischio descrive i sigillanti di fibrina, chiamati anche "colle di fibrina", come prodotti usati per favorire la chiusura e la guarigione delle ferite, con l'obiettivo di ridurre la necessità di suture e punti metallici.^[3] La stessa fonte osserva che le colle di fibrina possono essere usate per favorire la guarigione e l'unione dei tessuti nella chirurgia estetica, nella chirurgia ricostruttiva e nella chirurgia delle ustioni, e per aiutare a fermare il sanguinamento sulle superfici appena sotto la pelle.^[3]

Come agisce fibrin matrix?

Il meccanismo d'azione di fibrin matrix non è descritto nei registri delle sperimentazioni. Le fonti supplementari forniscono informazioni generali sui materiali a base di fibrina. Un articolo scientifico sulle matrici a base di fibrina ricca di piastrine descrive il loro uso nell'ingegneria tissutale, dove sono studiate per la loro capacità di sostenere la formazione di nuovi vasi sanguigni, un processo chiamato angiogenesi, in un modello di co-coltura di laboratorio per l'ingegneria del tessuto osseo.^[4] Una sintesi pubblica spiega che le colle di fibrina aiutano le ferite a guarire, così da ridurre o eliminare la necessità di suture e punti metallici.^[3]

Per quali patologie viene utilizzata o studiata?

• Pterigio: una crescita di tessuto fibrovascolare che può invadere il limbo corneale e la cornea dell'occhio. Una sperimentazione sta studiando l'innesto di membrana di fibrina con colliri concentrati in fattori di crescita autologhi nella chirurgia primaria dello pterigio, confrontandolo con l'innesto di membrana amniotica.^[1]
• Glaucoma: un gruppo di patologie oculari che possono danneggiare il nervo ottico. Una sperimentazione sta studiando l'efficacia rigenerativa di ENDORET-PRGF sulla superficie oculare di pazienti con glaucoma trattati cronicamente con farmaci ipotensivi oculari.^[2]

Come viene somministrata fibrin matrix?

Nelle due sperimentazioni, fibrin matrix è somministrata come soluzione iniettabile. La forma farmaceutica è indicata come soluzione iniettabile e anche la via di somministrazione è soluzione iniettabile.^[1][2] L'intervento è descritto come ENDORET-PRGF, 1 unità, soluzione iniettabile.^[1][2]

Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?

Sono registrate due sperimentazioni cliniche per fibrin matrix come sostanza in esame, entrambe autorizzate ed entrambe interventistiche.^[1][2] La sperimentazione più ampia è uno studio randomizzato a basso intervento nello pterigio con 110 partecipanti. Valuta l'efficacia dell'innesto di membrana di fibrina con colliri concentrati in fattori di crescita autologhi rispetto all'innesto di membrana amniotica.^[1]

La sperimentazione più piccola è uno studio di fase 2 nel glaucoma con 30 partecipanti. Valuta le variazioni dell'osmolarità lacrimale dopo trattamento topico con PRGF.^[2]

La sperimentazione sullo pterigio misura il tasso di recidiva, definito come il numero di recidive per tecnica diviso per gli interventi eseguiti con impianto di membrana amniotica e quelli con innesto di fibrina ricca di fattori di crescita. Per recidiva si intende la comparsa di proliferazione fibrovascolare che invade il limbo corneale e la cornea. Questa viene valutata durante il follow-up a un mese, due mesi, tre mesi, sei mesi e un anno dopo l'intervento.^[1]

La sperimentazione sul glaucoma misura l'osmolarità lacrimale utilizzando il sistema Tearlab, che raccoglie un campione di lacrime di 30 nanolitri con un microchip per risultati immediati. Viene valutata la differenza di osmolarità lacrimale tra il valore basale (V0) e una visita successiva (V2). L'osmolarità lacrimale è stata scelta come variabile primaria perché il suo aumento, chiamato iperosmolarità, si è dimostrato il miglior segno clinico autonomo per diagnosticare la patologia della superficie oculare.^[2]

Quali effetti collaterali sono noti?

I registri delle sperimentazioni non elencano effetti collaterali. Le fonti supplementari non forniscono un profilo di effetti collaterali per fibrin matrix come studiata in queste sperimentazioni. Una sintesi pubblica sulle colle di fibrina ne descrive l'uso in chirurgia ma non riporta effetti collaterali specifici per questa sostanza.^[3]