Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: l’intervento chirurgico chiamato “calcaneo stop” e la riparazione dell’ernia inguinale. Queste procedure sono comuni nei bambini e negli adolescenti. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un anestetico locale chiamato cloroprocaina cloridrato, somministrato in due diverse concentrazioni, 1% e 2%, per il blocco dei nervi periferici. Questo anestetico viene iniettato vicino ai nervi per ridurre il dolore durante l’intervento chirurgico.

Oltre alla cloroprocaina cloridrato, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come midazolam, un sedativo, e fentanil, un analgesico potente, per gestire il dolore e l’ansia durante e dopo l’intervento. Altri farmaci inclusi nello studio sono tramadolo e paracetamolo, utilizzati per il controllo del dolore post-operatorio. Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia delle due concentrazioni di cloroprocaina nel prevenire la necessità di ulteriori anestetici durante l’intervento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due concentrazioni di cloroprocaina cloridrato tramite iniezione guidata da ultrasuoni. I ricercatori valuteranno quanto bene il farmaco riesce a bloccare il dolore senza la necessità di anestesia aggiuntiva. Saranno monitorati anche il tempo necessario per l’inizio e la fine dell’effetto anestetico, così come eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è garantire che i pazienti non abbiano bisogno di ulteriori farmaci per il dolore durante l’intervento e che il recupero post-operatorio sia sicuro ed efficace.