Studio sull’effetto del blocco TAP con Levobupivacaina sul dolore cronico postchirurgico nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale con rete

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il dolore cronico che puรฒ verificarsi dopo un intervento chirurgico per la riparazione di un’ernia inguinale con rete. Questo tipo di dolore puรฒ persistere per mesi dopo l’operazione. La ricerca si concentra sull’uso di un blocco chiamato TAP (transversus abdominis plane), che viene eseguito con l’aiuto di un’ecografia. Il TAP block puรฒ essere somministrato prima o dopo l’incisione chirurgica, e lo studio mira a confrontare l’effetto di queste due tempistiche sul dolore cronico post-operatorio.

Il farmaco utilizzato per il TAP block รจ la levobupivacaina, un anestetico locale che aiuta a ridurre il dolore bloccando i segnali nervosi. La levobupivacaina viene iniettata localmente nella zona addominale per alleviare il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico. Lo scopo principale dello studio รจ valutare se somministrare il TAP block prima o dopo l’intervento chirurgico influisce sulla frequenza del dolore cronico tre mesi dopo l’operazione.

Durante lo studio, i partecipanti che devono sottoporsi a un intervento di riparazione di ernia inguinale con rete secondo la tecnica di Lichtenstein riceveranno il TAP block in momenti diversi. I ricercatori utilizzeranno un questionario per valutare il dolore cronico tre mesi dopo l’intervento. Inoltre, lo studio esaminerร  se l’uso del TAP block riduce la necessitร  di farmaci antidolorifici a lungo termine. L’obiettivo รจ migliorare la gestione del dolore post-operatorio e ridurre il rischio di dolore cronico nei pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata l’idoneitร  del paziente in base ai criteri di inclusione, come l’etร  superiore ai 18 anni e la programmazione per la riparazione dell’ernia inguinale secondo la tecnica di Lichtenstein.

2 preparazione per l'intervento

Prima dell’intervento chirurgico, viene somministrato un blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) guidato da ultrasuoni. Questo puรฒ avvenire prima o dopo l’incisione chirurgica, a seconda del gruppo di studio a cui il paziente รจ assegnato.

3 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato per il blocco TAP รจ la levobupivacaina, somministrata tramite iniezione locale. La levobupivacaina รจ un anestetico locale che aiuta a ridurre il dolore postoperatorio.

4 intervento chirurgico

Il paziente si sottopone alla riparazione dell’ernia inguinale con l’uso di una rete, secondo la tecnica di Lichtenstein.

5 valutazione del dolore postoperatorio

Dopo l’intervento, il paziente viene monitorato per valutare l’incidenza del dolore cronico postoperatorio. Questa valutazione avviene utilizzando il questionario sf-IPQ, somministrato tre mesi dopo l’intervento.

6 conclusione dello studio

Lo studio mira a prevenire il dolore cronico postoperatorio e a ridurre l’uso cronico di farmaci analgesici nei pazienti sottoposti a riparazione dell’ernia inguinale con l’uso del blocco TAP.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di etร  superiore ai 18 anni.
  • Essere programmato per sottoporsi a un intervento di riparazione di ernia inguinale con rete, secondo la tecnica di Lichtenstein. Questo รจ un tipo di intervento chirurgico per trattare l’ernia inguinale.
  • Avere un’ernia inguinale sintomatica confermata clinicamente o tramite un test di imaging. Un’ernia inguinale รจ una condizione in cui una parte dell’intestino sporge attraverso un punto debole nella parete addominale.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto. Questo significa che il paziente deve essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio e accettare di partecipare firmando un documento.
  • Avere una classificazione clinica ASA I, II o III. L’ASA รจ un sistema di classificazione che valuta la salute generale di un paziente prima di un intervento chirurgico. I livelli I, II e III indicano che il paziente รจ in buona salute o ha condizioni mediche lievi o moderate.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno dolore cronico dopo un intervento chirurgico di riparazione di ernia inguinale con rete.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
20.09.2024

Sedi dello studio

Blocco TAP guidato da ultrasuoni
Il blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) รจ una tecnica anestetica che utilizza gli ultrasuoni per guidare l’iniezione di anestetico locale nella zona tra i muscoli addominali. Questo aiuta a ridurre il dolore dopo l’intervento chirurgico. Nel contesto di questo studio, il blocco TAP viene somministrato in due momenti diversi: prima dell’incisione chirurgica e dopo l’incisione, per valutare quale tempistica sia piรน efficace nel ridurre il dolore cronico postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale con rete.

Dolore cronico postoperatorio dopo riparazione di ernia inguinale con rete โ€“ รˆ una condizione in cui il dolore persiste per piรน di tre mesi dopo un intervento chirurgico di riparazione di ernia inguinale con l’uso di una rete. Questo tipo di dolore puรฒ variare da lieve a grave e puรฒ influenzare la qualitร  della vita del paziente. Il dolore puรฒ essere continuo o intermittente e puรฒ essere associato a sensazioni di bruciore, formicolio o intorpidimento. La causa esatta del dolore cronico postoperatorio non รจ completamente compresa, ma puรฒ essere legata a danni ai nervi durante l’intervento chirurgico o alla reazione del corpo alla rete utilizzata nella riparazione. I pazienti possono anche sperimentare una riduzione della mobilitร  e difficoltร  nelle attivitร  quotidiane a causa del dolore persistente.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 07:05

ID dello studio:
2024-513582-39-01
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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