Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore lombare cronico, una condizione che provoca dolore persistente nella parte bassa della schiena. Il trattamento principale in esame è il Tricortin 1000, una soluzione iniettabile che contiene cianocobalamina e fosfolipidi dalla corteccia cerebrale. Questo studio mira a dimostrare che Tricortin 1000 è più efficace di un placebo nel ridurre il dolore in pazienti con dolore lombare cronico e un peggioramento acuto al momento dell’inizio dello studio.

Oltre a Tricortin 1000, lo studio include anche l’uso di diclofenac sodico sotto forma di cerotto medicato e paracetamolo in compresse. Il diclofenac sodico è un farmaco antinfiammatorio utilizzato per alleviare il dolore, mentre il paracetamolo è comunemente usato per ridurre il dolore e la febbre. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che non contiene principi attivi, per confrontare l’efficacia dei trattamenti.

Lo studio si svolgerà in un periodo di 15 giorni, durante il quale i partecipanti riceveranno iniezioni giornaliere di Tricortin 1000 e applicazioni di cerotti medicati due volte al giorno. I partecipanti saranno monitorati per valutare il miglioramento del dolore e la sicurezza dei trattamenti. L’obiettivo è osservare un cambiamento significativo nel dolore dal momento iniziale fino al quindicesimo giorno. I risultati saranno valutati attraverso esami fisici e questionari per misurare il livello di disabilità legato al dolore lombare.