Studio sul blocco anestetico dei muscoli erettori della colonna lombare con ropivacaina e desametasone per il trattamento del dolore lombare acuto

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore lombare acuto (mal di schiena nella zona lombare) attraverso un blocco anestetico dei muscoli erettori della colonna vertebrale. Lo studio utilizza una combinazione di farmaci tra cui la ropivacaina, un anestetico locale, e il desametasone, un corticosteroide, insieme a una soluzione di cloruro di sodio.

L’obiettivo principale della ricerca รจ verificare l’efficacia del blocco anestetico dei muscoli erettori della colonna vertebrale nel ridurre il dolore causato dalle contratture muscolari durante un episodio recente di lombalgia. Il trattamento viene monitorato principalmente nei primi quattro giorni dopo la sua somministrazione.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno iniezioni dei medicinali sopra indicati nella zona lombare. Il dolore verrร  valutato sia durante il riposo che durante l’attivitร  fisica. I pazienti verranno seguiti per diverse settimane dopo il trattamento per monitorare l’efficacia della terapia e eventuali effetti collaterali.

1 Inizio dello studio

Il paziente riceve un blocco anestetico dei muscoli erettori della colonna vertebrale lombare per il trattamento del dolore lombare acuto.

Il trattamento viene eseguito mediante iniezione di Ropivacaina 7,5 mg/mL e Desametasone 4 mg/mL.

2 Prime 12 ore

Valutazione del dolore mediante scala numerica nei seguenti momenti:

– All’ora 0 (inizio)

– Dopo 1 ora

– Dopo 4 ore

– Dopo 8 ore

– Dopo 12 ore

3 Primi 4 giorni

Valutazione quotidiana del dolore durante l’attivitร  e a riposo

Al giorno 4: valutazione completa che include:

– Misurazione del dolore durante l’attivitร 

– Misurazione del dolore a riposo

Test di Schober per valutare la mobilitร  della colonna vertebrale

– Compilazione dell’indice algofunzionale di Oswestry

4 Periodo di follow-up fino a 28 giorni

Continuazione della valutazione del dolore nei giorni:

– Giorno 7

– Giorno 14

– Giorno 21

– Giorno 28

Registrazione di eventuali farmaci antidolorifici assunti

Monitoraggio di eventuali trattamenti aggiuntivi come fisioterapia o altre terapie

Documentazione dei giorni di assenza dal lavoro

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di sesso maschile o femminile
  • Avere almeno 18 anni di etร 
  • Avere un mal di schiena acuto che dura da meno di 7 giorni nonostante il trattamento con analgesici/antinfiammatori non steroidei (farmaci per il dolore e l’infiammazione)
  • Presentare un livello di dolore superiore a 6 sulla scala numerica del dolore (dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 il massimo dolore immaginabile)
  • Avere un punteggio Oswestry maggiore o uguale a 30 (scala che misura il grado di disabilitร  causata dal mal di schiena)
  • Aver ricevuto informazioni complete sullo studio e aver firmato il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura
  • Essere disposti e in grado di sottoporsi a tutti gli esami e le procedure previste dal protocollo dello studio
  • Essere iscritti alla previdenza sociale o avere un’assicurazione sanitaria

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con dolore cronico alla schiena (durata superiore a 3 mesi)
  • Persone con allergie note agli anestetici locali
  • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti (medicinali che fluidificano il sangue)
  • Presenza di infezioni cutanee nell’area da trattare
  • Pazienti con disturbi della coagulazione (problemi di sanguinamento)
  • Persone con malattie neurologiche che interessano la zona lombare
  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale lombare
  • Presenza di tumori nella zona interessata
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con malattie sistemiche gravi non controllate (come diabete grave o problemi cardiaci)
  • Persone con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con la valutazione del dolore
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Anestesia locale
Questo farmaco viene utilizzato per bloccare temporaneamente il dolore nella zona lombare della schiena. L’anestetico viene iniettato nei muscoli erettori della colonna vertebrale per alleviare il dolore acuto causato dalle contratture muscolari. Questo tipo di blocco anestetico agisce riducendo la sensibilitร  dei nervi nell’area interessata, offrendo sollievo dal dolore lombare recente.

Il trattamento viene effettuato attraverso iniezioni mirate che permettono di bloccare temporaneamente la trasmissione del dolore, consentendo al paziente di ottenere sollievo dai sintomi acuti della lombalgia. L’effetto analgesico aiuta a ridurre il disagio e puรฒ facilitare il recupero durante la fase acuta del dolore lombare.

Acute low back pain – Il dolore lombare acuto รจ una condizione caratterizzata da un dolore improvviso e intenso nella parte bassa della schiena. Si sviluppa tipicamente nell’area lombare, tra le costole inferiori e i glutei, spesso a seguito di uno sforzo fisico o un movimento brusco. La condizione puรฒ causare rigiditร  muscolare e spasmi nella zona interessata, limitando significativamente i movimenti. Il dolore puรฒ intensificarsi con determinati movimenti e posizioni, rendendo difficili le attivitร  quotidiane. Questa condizione colpisce principalmente i muscoli e i tessuti molli della regione lombare, causando contratture muscolari e infiammazione locale.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 04:09

ID dello studio:
2024-511818-21-00
Codice del protocollo:
BLOCLOMB
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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