Phospholipid From Cerebral Cortex. – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Tricortin 1000: Un Potenziale Trattamento per il Dolore Lombare Cronico

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’efficacia di Tricortin 1000, un farmaco contenente fosfolipidi della corteccia cerebrale e cianocobalamina, nel trattamento del dolore lombare cronico. Lo studio mira a confrontare Tricortin 1000 con placebo e cerotto medicato al diclofenac sodico in pazienti che presentano riacutizzazione del dolore lombare cronico.

Cos’è Tricortin 1000?

Tricortin 1000 è un farmaco in fase di studio per il trattamento del dolore lombare cronico. Contiene due principi attivi: cianocobalamina (una forma di vitamina B12) e fosfolipidi della corteccia cerebrale (una sostanza derivata dal tessuto cerebrale)^[1]. Questo farmaco viene somministrato come iniezione intramuscolare, il che significa che viene iniettato direttamente in un muscolo.

Scopo dello Studio

I ricercatori stanno conducendo uno studio clinico per valutare l’efficacia di Tricortin 1000 nel trattamento del dolore lombare cronico. L’obiettivo principale è verificare se Tricortin 1000 funziona meglio di un placebo (una sostanza priva di principi attivi) nel ridurre il dolore dopo 15 giorni di trattamento^[1]. Lo stanno anche confrontando con un altro trattamento per il dolore chiamato diclofenac sodico, che viene applicato come cerotto medicato sulla pelle.

Come Funziona Tricortin 1000

Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente spiegato nelle informazioni dello studio, Tricortin 1000 è classificato come farmaco psicostimolante e nootropo^[1]. Ciò suggerisce che potrebbe funzionare:

Migliorando la funzione cerebrale e potenzialmente influenzando la percezione del dolore
Fornendo effetti neuroprotettivi, che potrebbero aiutare con il dolore legato ai nervi
Possibilmente riducendo l’infiammazione nel corpo

La combinazione di vitamina B12 e fosfolipidi derivati dal cervello potrebbe offrire benefici unici per il trattamento delle condizioni di dolore cronico.

Chi Può Partecipare allo Studio?

Lo studio sta cercando partecipanti che soddisfino criteri specifici, tra cui:

Adulti di età compresa tra 40 e 70 anni
Diagnosticati con dolore lombare meccanico cronico della durata di 3-6 mesi
Attualmente con dolore da moderato a grave
Non precedentemente trattati con Tricortin 1000 per il dolore lombare
In grado di mantenere un diario del dolore durante lo studio

Ci sono anche diverse condizioni che impedirebbero a qualcuno di partecipare, come:

Gravidanza o allattamento
Storia di determinate condizioni mediche (ad es., cancro, grave malattia cardiaca)
Recente fisioterapia per il dolore lombare
Allergie ai farmaci dello studio

È importante notare che questi sono solo alcuni dei criteri, e un professionista sanitario dovrebbe valutare accuratamente ogni potenziale partecipante^[1].

Progettazione dello Studio

Lo studio è progettato come uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato. Ciò significa:

I partecipanti sono assegnati casualmente a uno dei tre gruppi:
1. Iniezioni di Tricortin 1000
2. Cerotto medicato di diclofenac sodico
3. Placebo (trattamenti inattivi)
Né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento durante lo studio
Il periodo di trattamento dura 15 giorni
I ricercatori misureranno i livelli di dolore e altri fattori all’inizio, a metà e alla fine dello studio

Questo design aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali e accurati^[1].

Potenziali Benefici

Se Tricortin 1000 si dimostrasse efficace, potrebbe offrire diversi benefici per le persone con dolore lombare cronico:

Riduzione dell’intensità del dolore
Miglioramento della funzione fisica e della mobilità
Migliore qualità della vita
Una nuova opzione di trattamento per coloro che non hanno trovato sollievo con altri farmaci

Tuttavia, è importante ricordare che lo studio è ancora in corso e questi potenziali benefici non sono ancora dimostrati^[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi trattamento medico, la sicurezza è una preoccupazione cruciale. Lo studio monitorerà attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Alcuni punti importanti sulla sicurezza da notare:

Tricortin 1000 viene somministrato come iniezione intramuscolare giornaliera, che potrebbe causare un certo disagio
I partecipanti saranno sottoposti a regolari esami fisici e controlli dei segni vitali
I ricercatori terranno traccia di eventuali partecipanti che si ritirano dallo studio e del motivo
Le persone con determinate condizioni mediche o allergie non sono idonee a partecipare, per minimizzare i potenziali rischi

È fondamentale ricordare che questo è un trattamento sperimentale e il suo profilo di sicurezza completo è ancora in fase di studio^[1].

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio clinico in doppio cieco, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo e principio attivo
Farmaco Principale	Tricortin 1000 (contenente fosfolipidi dalla corteccia cerebrale e cianocobalamina)
Comparatori	Cerotto medicato con diclofenac sodico, Placebo
Condizione Target	Dolore lombare cronico con riacutizzazione
Endpoint Primario	Variazione dell’intensità del dolore dal basale al Giorno 15
Endpoint Secondari	Miglioramento della disabilità, miglioramento clinico, valutazioni globali del paziente e cliniche, uso di medicinali di soccorso
Durata del Trattamento	15 giorni
Criteri Chiave di Inclusione	Età 40-70 anni, dolore lombare meccanico cronico da 3-6 mesi, riacutizzazione da moderata a grave
Criteri Chiave di Esclusione	Lombalgia aspecifica, precedente chirurgia spinale, processo degenerativo grave, sindromi radicolari

Studi in corso con Phospholipid From Cerebral Cortex.

Data di inizio: 2019-02-20

Studio sull’efficacia di Tricortin 1000 in pazienti con dolore lombare cronico

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore lombare cronico, una condizione che provoca dolore persistente nella parte bassa della schiena. Il trattamento principale in esame è il Tricortin 1000, una soluzione iniettabile che contiene cianocobalamina e fosfolipidi dalla corteccia cerebrale. Questo studio mira a dimostrare che Tricortin 1000 è più efficace di un…
Malattie indagate:
- Dolore dorsale
Farmaci indagati:

Glossario

Chronic low back pain (LBP): Dolore alla parte bassa della schiena che persiste per 3 mesi o più.
Tricortin 1000: Un farmaco contenente fosfolipidi della corteccia cerebrale e cianocobalamina, utilizzato in questo studio per trattare il dolore lombare cronico.
Diclofenac sodium medicated plaster: Un trattamento topico contenente diclofenac, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), utilizzato per alleviare il dolore.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti di un farmaco o trattamento reale.
Double-blind study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento.
Intramuscular injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione diretta in un muscolo.
Acute exacerbation: Un improvviso peggioramento o aumento della gravità dei sintomi in una condizione cronica.
NRS-11: Scala di Valutazione Numerica, uno strumento utilizzato per misurare l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10.
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI): Un questionario utilizzato per valutare il livello di disabilità causato dal dolore lombare.
Body Mass Index (BMI): Una misura che utilizza altezza e peso per determinare se una persona ha un peso corporeo sano.