Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Orphenadrine citrate è un miorilassante ad azione centrale. Nelle informazioni sul prodotto di una compressa in combinazione, è descritto come un composto che agisce sul tronco encefalico e blocca selettivamente le funzioni facilitanti della formazione reticolare.[2] Non è un antidolorifico di per sé; nello studio clinico registrato è studiato come parte di combinazioni fisse con paracetamolo e diclofenac.[1]
Orphenadrine citrate è già autorizzato come medicinale. Nei registri dei prodotti collegati allo studio, compare in combinazioni fisse autorizzate, tra cui un prodotto denominato Norgesic 35 mg / 450 mg compresse e un prodotto in tripla combinazione con diclofenac e paracetamolo.[1] È un medicinale orale formulato come compresse rivestite con film o compresse.[1]
Orphenadrine citrate agisce a livello centrale nel sistema nervoso. Secondo l'etichetta del prodotto, è un composto ad azione centrale che negli animali blocca selettivamente le funzioni facilitanti della formazione reticolare nel tronco encefalico.[2] Non produce un blocco mioneurale, cioè non interrompe i segnali nervosi a livello della giunzione tra nervo e muscolo.[2] Questa azione centrale è diversa da quella degli antidolorifici come il paracetamolo o dei farmaci antinfiammatori non steroidei come il diclofenac, che agiscono principalmente sulle vie del dolore e dell'infiammazione.
Orphenadrine citrate viene somministrato per via orale. I registri dei prodotti dello studio elencano compresse rivestite con film e compresse per uso orale.[1] Nello studio registrato, il comparatore contenente orphenadrine è Norgesic 35 mg / 450 mg compresse, che contiene orphenadrine citrate e paracetamolo.[1] Un prodotto in combinazione autorizzato separato contiene orphenadrine citrate 50 mg insieme ad aspirina 770 mg e caffeina 60 mg per compressa.[2]
Il Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE elenca uno studio interventistico di fase 3 che include orphenadrine citrate.[1] Lo studio è registrato come autorizzato e prevede di arruolare 224 partecipanti con dolore lombare acuto grave.[1]
Lo studio confronta tre trattamenti orali: una combinazione a dose fissa di diclofenac, orphenadrine e paracetamolo come prodotto in esame, diclofenac da solo (Cataflam 50 mg compresse) e una combinazione orphenadrine-paracetamolo (Norgesic 35 mg / 450 mg compresse).[1] Sono inclusi anche bracci con placebo.[1]
L'endpoint primario è la somma cumulativa, ponderata nel tempo, delle differenze di intensità del dolore, espressa come somma di sette valori SPID giornalieri da 0 a 6 ore dopo ciascuna dose nell'arco del periodo di trattamento di 7 giorni.[1] In parole semplici, i ricercatori misurano quanto diminuisce l'intensità del dolore dopo ogni dose giornaliera e sommano queste differenze nell'arco di una settimana per confrontare i gruppi di trattamento.
Orphenadrine citrate compare nello studio sia come parte del prodotto in esame sia come parte di un comparatore attivo.[1] Ciò significa che lo studio verifica se l'aggiunta di diclofenac alla combinazione orphenadrine-paracetamolo migliora il sollievo dal dolore rispetto alla combinazione senza diclofenac.
La fonte supplementare utilizzata per questa pagina non fornisce una sezione sugli effetti collaterali per orphenadrine citrate. L'etichetta del prodotto descrive la sua azione farmacologica ma non elenca le reazioni avverse nell'estratto disponibile qui.[2] Pertanto in questa pagina non vengono riportate frequenze di effetti collaterali.
Per ogni malattia trovi una descrizione e l'elenco degli studi
Prima gli studi aperti
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
