Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia di IC0624 per il trattamento della Hidradenite Suppurativa lieve-moderata in pazienti adulti

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'Idrosadenite Suppurativa, una malattia della pelle caratterizzata da noduli dolorosi e infiammazioni, che colpisce principalmente le aree inguinali, ascellari e gluteali. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato IC0624, somministrato sotto forma di compresse gastroresistenti. Questo farmaco contiene la sostanza attiva sodio bituminosulfonato. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia clinica di IC0624 in pazienti con idrosadenite suppurativa da lieve a moderata. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Il trattamento durerà sei settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno il farmaco per via orale. Verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare i progressi e la sicurezza del trattamento.

Lo studio è progettato per raccogliere dati sull'efficacia del trattamento, come la riduzione dei noduli e delle infiammazioni, e sulla sicurezza, monitorando eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno anche invitati a tenere un diario per registrare il dolore e l'uso di eventuali farmaci antidolorifici. Alla fine delle sei settimane, verranno confrontati i risultati per determinare l'efficacia del trattamento con IC0624 rispetto al placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    Viene confermata la diagnosi di Hidradenitis Suppurativa lieve o moderata.

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione e trattamento

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceve il farmaco IC0624 e l'altro un placebo.

    Il farmaco o il placebo viene assunto per via orale sotto forma di compresse gastroresistenti da 200 mg.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del farmaco

    Le compresse vengono assunte una volta al giorno per un periodo di 6 settimane.

    È importante seguire le istruzioni per l'assunzione del farmaco e documentare l'assunzione nel diario fornito.

  4. Passaggio 4

    Visite di controllo

    Sono previste visite di controllo a 2, 4 e 6 settimane dall'inizio del trattamento.

    Durante queste visite, vengono valutati i progressi e monitorati eventuali effetti collaterali.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Alla fine delle 6 settimane, viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia del trattamento.

    Vengono analizzati i risultati dei test di laboratorio e viene valutata la qualità della vita.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Consenso informato scritto prima di qualsiasi misura legata allo studio.
  • Partecipanti di sesso maschile, femminile o altro, di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Tipo di pelle Fitzpatrick da I a VI (una classificazione che descrive il colore della pelle e la sua reazione al sole).
  • Diagnosi clinica confermata di Hidradenitis Suppurativa da lieve a moderata.
  • IHS4 (un punteggio che valuta la gravità della malattia) con un minimo di 1 (corrispondente all'esistenza di un nodo) e un massimo di 10, con nodi e ascessi prevalentemente localizzati nell'area inguinale, ascellare e glutea.
  • Stadio Hurley I a II (una classificazione che descrive la gravità della malattia).
  • Alta aspettativa di aderenza del paziente nell'assunzione del farmaco dello studio e nel seguire le istruzioni dello studio, inclusa la documentazione nel diario.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che richiede un trattamento continuo.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note al farmaco in studio o ai suoi componenti.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 12 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il medico, potrebbe interferire con lo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

IC0624 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della Hidradenitis Suppurativa (HS), una malattia infiammatoria cronica della pelle. Questo farmaco viene somministrato per via orale e il suo obiettivo è ridurre l'infiammazione e migliorare i sintomi della malattia. Durante il trial clinico, i pazienti assumono IC0624 per un periodo di sei settimane per valutare la sua efficacia nel migliorare le condizioni della pelle e ridurre il disagio associato alla HS.

Che cosa si sa già del trattamento

IC0624 – IC0624 è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di sperimentazione clinica di fase 2 per il trattamento della Hidradenitis Suppurativa (HS) da lieve a moderata. Questo studio è progettato per valutare l'efficacia clinica di un'assunzione di 6 settimane del farmaco. Al momento, IC0624 è in fase di ricerca e non è ancora approvato per l'uso generale nella pratica medica. Il farmaco agisce a livello molecolare, ma i dettagli specifici del suo meccanismo d'azione non sono ancora completamente compresi. IC0624 è classificato come un agente terapeutico sperimentale, e il suo utilizzo è limitato a contesti di ricerca clinica.

Malattie studiate

Idrosadenite suppurativa – L'Hidradenitis Suppurativa è una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce principalmente le aree del corpo dove si trovano le ghiandole sudoripare apocrine, come le ascelle, l'inguine e sotto il seno. Si manifesta con la formazione di noduli dolorosi, ascessi e cicatrici. La progressione della malattia può variare, con periodi di riacutizzazione seguiti da remissioni. I noduli possono rompersi e drenare pus, causando disagio e dolore. Nel tempo, le lesioni possono portare a cicatrici permanenti e tunnel sotto la pelle chiamati fistole. La malattia può influenzare significativamente la qualità della vita a causa del dolore e delle limitazioni fisiche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-518180-35-00Codice del protocolloFD-069-169Partecipanti previsti186 personePromotoreIchthyol-Gesellschaft Cordes Hermanni & Co. GmbH & Co. KG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.