In breve
Questo articolo riassume gli studi clinici su NAV-240 in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave. I trial stanno valutando soprattutto se NAV-240 è più efficace di un trattamento finto (placebo) e quali risultati ottengono i partecipanti. L’obiettivo principale è misurare il miglioramento delle lesioni cutanee e la sicurezza dello studio.
Punti chiave
- Gli studi clinici su NAV-240 stanno valutando adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave. Il trial disponibile è uno studio interventistico di fase 2 con 204 partecipanti. L’obiettivo principale è capire se NAV-240 funziona meglio di un placebo. Il risultato chiave è la risposta HiSCR 75 alla settimana 16, cioè una forte riduzione delle lesioni infiammate senza peggioramento di alcuni segni della malattia. Lo studio misura quindi soprattutto l’efficacia del trattamento in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Lo studio disponibile valuta NAV-240 in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.
Si tratta di uno studio interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento ai partecipanti per osservare i risultati.
Lo studio è in fase 2 e ha lo stato di Authorised.
Chi può partecipare
La popolazione studiata è composta da adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.
Nei dati forniti non sono riportati altri criteri di selezione, come età precisa, limiti clinici aggiuntivi o criteri di esclusione.
Trattamenti confrontati
Lo studio confronta NAV-240 con un trattamento di controllo, descritto come placebo.
Il placebo è un trattamento finto, usato per capire se i miglioramenti osservati dipendono davvero da NAV-240.
Nell’elenco delle terapie compaiono anche infusioni endovenose di soluzione fisiologica e di NAV-240, ma i dati forniti non spiegano altri dettagli pratici del trattamento.
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale dello studio è capire se NAV-240 funziona meglio del placebo nei partecipanti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.
Il risultato principale è la percentuale di partecipanti che raggiunge HiSCR 75 alla settimana 16.
HiSCR 75 significa almeno una riduzione del 75% del numero di ascessi e noduli infiammati, senza aumento del numero di ascessi o di tunnel drenanti rispetto all’inizio dello studio.
In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere se la pelle migliora in modo importante e se non compaiono segni di peggioramento di alcune lesioni chiave.
Dati principali del trial
Il trial ha un arruolamento previsto di 204 partecipanti.
Il nome del trial è “A study to assess NAV-240 in adult participants with Hidradenitis Suppurativa”.
La condizione studiata è indicata come Moderate-to-Severe Hidradenitis Suppurativa.
| Elemento | Informazione |
|---|---|
| ID trial | 2025-523557-33-00 |
| Fase | Phase 2 |
| Stato | Authorised |
| Partecipanti | 204 |
| Condizione | Moderate-to-Severe Hidradenitis Suppurativa |
| Endpoint principale | HiSCR 75 alla settimana 16 |
Termini utili per i pazienti
Nel linguaggio dello studio, ascesso e nodulo infiammatorio sono segni della malattia che i ricercatori contano per misurare il miglioramento.
I tunnel drenanti sono canali sotto la pelle che possono perdere liquido o pus, e il loro numero non deve aumentare per raggiungere l’obiettivo principale dello studio.
La baseline è il punto di partenza, cioè la situazione del partecipante all’inizio del trial.