Hospital Clinico San Carlos
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinocongiuntivite allergica, una condizione che provoca sintomi come naso che cola, starnuti e occhi rossi o pruriginosi. Alcuni partecipanti potrebbero anche avere asma controllata. La ricerca esamina l'efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato immunoterapia con un allergene specifico, il Cup a 1, che è una proteina principale presente nel polline di Cupressus arizonica, una pianta della famiglia delle Cupressaceae.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni sotto la pelle di Cup a 1 o di un placebo. Né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. L'obiettivo è valutare se l'immunoterapia con Cup a 1 può ridurre i sintomi della rinocongiuntivite allergica e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Lo studio durerà per due stagioni di polline successive, durante le quali i partecipanti compileranno questionari per monitorare la frequenza e la gravità dei sintomi.
Oltre a valutare i sintomi, lo studio esaminerà anche l'uso di farmaci di emergenza, i giorni senza sintomi e senza farmaci, e la necessità di visite extra o emergenze legate alla condizione. Verranno effettuati test cutanei e valutazioni di marcatori immunologici per comprendere meglio l'efficacia del trattamento. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attentamente, con particolare attenzione agli eventi avversi che potrebbero verificarsi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
8 criteri
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Cup a 1 è una proteina purificata e isolata utilizzata in questa sperimentazione clinica come parte di un'immunoterapia specifica. Questa terapia è progettata per aiutare le persone che sono allergiche al polline di Cupressaceae, una famiglia di piante che include cipressi e ginepri. L'obiettivo di questa terapia è ridurre i sintomi dell'allergia, come la rinite allergica e la congiuntivite, e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Viene somministrata tramite iniezioni sotto la pelle, e il suo scopo è quello di "allenare" il sistema immunitario a tollerare meglio l'allergene, riducendo così le reazioni allergiche nel tempo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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