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Cupressus arizonica, protein CUP A 1 è una proteina allergenica maggiore purificata e isolata, derivata dal polline del cipresso dell'Arizona (Cupressus arizonica). Nei registri dei prodotti del Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche compare con il nome di registro CUPRESSUS ARIZONICA, PROTEIN CUP A 1, con il nome del prodotto Cup a 1.[1] È classificato nell'area terapeutica delle malattie del sistema immunitario.[1] La sostanza è un'immunoterapia allergenica sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti.[1] È fornita da Diater Laboratorio de Diagnóstico y Aplicaciones Terapéuticas S.A. e fa parte di una combinazione fissa in due registri di prodotto.[1] Un estratto allergenico correlato, Cupressus arizonica pollen, è inoltre elencato tra le etichette allergeniche non standardizzate per iniezione in un'etichetta di prodotto statunitense.[2]
Il registro dello studio clinico descrive il trattamento come immunoterapia specifica con la proteina purificata e isolata Cup a 1, somministrata per via sottocutanea in pazienti sensibilizzati a questo allergene.[1] L'immunoterapia allergenica agisce esponendo il sistema immunitario a quantità controllate di un allergene specifico, in questo caso la proteina maggiore del polline di cipresso Cup a 1, con l'obiettivo di modificare la risposta allergica nel tempo. Il registro dello studio non fornisce ulteriori dettagli molecolari sul meccanismo.
Secondo i registri dei prodotti, la forma farmaceutica è una sospensione iniettabile e la via di somministrazione è l'uso sottocutaneo.[1] Nello studio di Fase 3 completato, Cup a 1 è stato somministrato per via sottocutanea a due livelli di dose: 2,4 microgrammi e 5,6 microgrammi.[1] Il placebo è stato progettato per corrispondere al trattamento attivo per aspetto, confezionamento, intervallo, via e metodo di somministrazione, ed era costituito da soluzione salina allo 0,9% con mannitolo più istamina.[1]
Uno studio di Fase 3 completato è registrato nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche.[1] Si trattava di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in diversi ospedali, in cui né i pazienti né gli sperimentatori sapevano quale trattamento ricevesse ciascun partecipante.[1] Lo studio ha arruolato 150 partecipanti con rinocongiuntivite allergica, con o senza asma, sensibilizzati al polline delle Cupressaceae.[1] L'esito primario ha misurato l'efficacia utilizzando un punteggio di frequenza e gravità dei sintomi insieme al Combined Symptom and Medication Score (CSMS), ottenuto tramite un questionario compilato dal paziente durante due stagioni polliniche successive.[1] Lo studio ha confrontato due dosi sottocutanee di Cup a 1 rispetto al placebo.[1]
Nessuna informazione sugli effetti collaterali specifica per Cupressus arizonica, protein CUP A 1 è fornita nelle fonti disponibili.
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