Questo studio clinico si concentra sul trattamento della rinite allergica e della rinocongiuntivite allergica, che sono condizioni comuni causate da allergie agli acari della polvere domestica, in particolare Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae. Queste condizioni possono causare sintomi come starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e congestione nasale. Il trattamento in studio รจ un vaccino specifico chiamato EP-088_MM09, che รจ una soluzione iniettabile progettata per ridurre i sintomi allergici attraverso l’immunoterapia specifica.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questo vaccino nei pazienti di etร compresa tra 12 e 65 anni che soffrono di rinite o rinocongiuntivite allergica moderata o grave, con o senza asma allergica lieve o moderata. I partecipanti riceveranno il vaccino o un placebo, che รจ una soluzione simile ma senza ingredienti attivi, per un periodo massimo di 12 mesi. Le iniezioni saranno somministrate sotto la pelle, un metodo noto come somministrazione sottocutanea.
Durante lo studio, i partecipanti dovranno tenere un diario dei sintomi e dell’uso di farmaci per monitorare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a migliorare la qualitร della vita dei pazienti riducendo i sintomi allergici e l’uso di farmaci. La sicurezza del trattamento sarร valutata attraverso il monitoraggio degli eventi avversi e delle reazioni al sito di iniezione. Questo studio รจ progettato per fornire informazioni importanti su come gestire meglio le allergie agli acari della polvere domestica.
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