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Studio sull'effetto di abiraterone sul metabolismo di ossicodone in uomini con cancro alla prostata

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il cancro alla prostata e si concentra sull'effetto di un farmaco chiamato abiraterone sul modo in cui un altro farmaco, oxycodone, viene elaborato nel corpo. Labiraterone è utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata e viene somministrato a una dose di 1000 mg al giorno. Loxycodone è un farmaco antidolorifico somministrato in una dose singola di 15 mg. Lo studio coinvolge uomini con cancro alla prostata, alcuni dei quali ricevono abiraterone e altri no.

Lo scopo dello studio è capire come labiraterone influenzi il modo in cui loxycodone viene assorbito e metabolizzato nel corpo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà abiraterone e l'altro no. Entrambi i gruppi riceveranno una dose di oxycodone per valutare le differenze nel suo metabolismo. Lo studio non prevede l'uso di un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare come il loro corpo gestisce loxycodone. Questo aiuterà a capire se labiraterone modifica l'efficacia o la durata dell'azione delloxycodone. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del dolore nei pazienti con cancro alla prostata che assumono abiraterone.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Partecipazione allo studio per uomini con diagnosi di cancro alla prostata.

    I partecipanti sono divisi in due gruppi: uno trattato con abiraterone e uno non trattato con abiraterone.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con abiraterone

    Se assegnato al gruppo trattato, assunzione di abiraterone 1000 mg una volta al giorno.

    Il trattamento con abiraterone deve essere continuato per almeno 10 giorni prima della somministrazione di ossicodone.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di ossicodone

    Assunzione di una dose singola di ossicodone cloridrato 15 mg in capsule rigide.

    L'ossicodone viene assunto per via orale.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e analisi

    Monitoraggio degli effetti dell'abiraterone sul metabolismo dell'ossicodone.

    Analisi delle differenze nella farmacocinetica dell'ossicodone e dei suoi metaboliti tra i due gruppi.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali e l'analisi dei risultati.

    La durata stimata dello studio è fino al 1 aprile 2024.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere di sesso maschile.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere una diagnosi di cancro alla prostata.
  • Se si è nel gruppo 1, essere trattati con abiraterone 1000 mg al giorno per almeno 10 giorni.
  • Se si è nel gruppo 2, non essere trattati con abiraterone 1000 mg al giorno per almeno 10 giorni.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare uomini di età inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro alla prostata.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Abiraterone

    è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata. In questo studio, viene esaminato per capire come influisce sul metabolismo di un altro farmaco, l'ossicodone. Abiraterone agisce riducendo la produzione di ormoni maschili che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali.

  • Ossicodone

    è un farmaco antidolorifico utilizzato per alleviare il dolore moderato o grave. In questo studio, viene somministrato in una dose singola per valutare come il suo metabolismo viene influenzato dalla presenza di abiraterone. L'obiettivo è capire se abiraterone modifica il modo in cui l'ossicodone viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Abiraterone

    Abiraterone è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata e ampiamente documentato nella letteratura medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione della produzione di androgeni, bloccando un enzima chiamato CYP17, essenziale per la sintesi degli ormoni maschili. È classificato come un inibitore della biosintesi degli androgeni.

  • Oxycodone

    L'oxycodone è un analgesico oppioide somministrato per via orale, disponibile in compresse a rilascio normale o prolungato. È utilizzato principalmente per il trattamento del dolore moderato o severo. Agisce legandosi ai recettori oppioidi nel sistema nervoso centrale, alterando la percezione del dolore e la risposta emotiva ad esso. È classificato come un analgesico oppioide.

Malattie studiate

Cancro alla prostata – Il cancro alla prostata è una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti della prostata, una ghiandola dell'apparato riproduttivo maschile. La crescita del tumore può essere lenta e spesso non presenta sintomi nelle fasi iniziali. Con il tempo, il tumore può crescere e diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa e i linfonodi. I sintomi possono includere difficoltà a urinare, dolore durante la minzione, o dolore nella zona pelvica. La progressione della malattia varia da persona a persona e può essere influenzata da fattori genetici e ambientali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505705-17-00Partecipanti previsti16 personePromotoreDeventer Ziekenhuis

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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