Studio sull'effetto delle caratteristiche del corpo sulla farmacocinetica e tossicità del trastuzumab deruxtecan in pazienti con tumore al seno metastatico

Questo studio riguarda il cancro al seno metastatico, una malattia in cui le cellule tumorali si sono diffuse dalla mammella ad altre parti del corpo. Lo studio esamina pazienti con diversi tipi di questo tumore, inclusi quelli con sovraespressione o amplificazione HER2, che è una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali, quelli con bassa espressione HER2 e quelli con espressione molto bassa. Il trattamento utilizzato nello studio è Enhertu, un medicinale che contiene la sostanza attiva trastuzumab deruxtecan, conosciuto anche con il nome in codice DS-8201. Questo farmaco viene somministrato attraverso una infusione in vena, cioè il medicinale viene fatto passare lentamente nel sangue attraverso una piccola cannula inserita in una vena.

Lo scopo dello studio è confrontare la quantità di farmaco presente nel sangue tra pazienti in sovrappeso o obesi e pazienti con peso normale durante i primi tre cicli di trattamento con trastuzumab deruxtecan. I ricercatori vogliono capire se le caratteristiche del corpo dei pazienti, come il peso e la composizione corporea, influenzano il modo in cui il farmaco si distribuisce nell'organismo e se questo può avere effetti sulla sicurezza del trattamento. Per fare questo, verranno prelevati campioni di sangue durante il trattamento per misurare la concentrazione del farmaco.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con Enhertu secondo le indicazioni mediche standard. I medici monitoreranno attentamente eventuali effetti indesiderati del trattamento e valuteranno come il tumore risponde alla terapia. Lo studio raccoglierà anche informazioni sulla composizione del corpo dei pazienti e sulla progressione della malattia. I partecipanti verranno seguiti per un periodo che può durare fino a ventiquattro mesi di trattamento. Tutte le informazioni raccolte aiuteranno i ricercatori a capire meglio come personalizzare le dosi del farmaco in base alle caratteristiche individuali dei pazienti.