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Studio sull'Effetto del Camostat Mesilate per la Protezione dei Reni nei Pazienti con Malattia Renale Cronica con Proteinuria

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla Malattia Renale Cronica con proteinuria, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e si verifica una perdita di proteine nelle urine. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Camostat Mesilate, che è un inibitore della serina proteasi. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e si assume per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del Camostat Mesilate sull'escrezione di sale e acqua, compreso il contenuto totale di acqua corporea e la pressione sanguigna nei pazienti con Malattia Renale Cronica rispetto a persone sane. Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo massimo di cinque giorni. Verranno monitorati diversi parametri, come l'escrezione di sodio nelle urine, l'escrezione di acqua, il peso corporeo e la pressione sanguigna a casa.

Oltre ai parametri principali, lo studio esaminerà anche l'attività delle proteasi nelle urine, l'attivazione del complemento tubulare e altri marcatori nelle urine e nel plasma. Questi esami aiuteranno a comprendere meglio come il Camostat Mesilate possa influenzare la funzione renale e la pressione sanguigna nei pazienti con Malattia Renale Cronica.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

Passaggio 1
Inizio dello studio
Dopo aver confermato l'idoneità, inizia la partecipazione allo studio. Viene fornito il farmaco camostat mesilate per via orale.
Il dosaggio e la frequenza di assunzione del farmaco sono stabiliti dal personale medico e devono essere seguiti attentamente per tutta la durata dello studio.
Passaggio 2
Monitoraggio iniziale
Viene effettuato un monitoraggio iniziale per valutare i parametri di base come l'escrezione di sodio e acqua nelle urine, il peso corporeo e la pressione sanguigna a casa.
Questi parametri sono importanti per valutare l'effetto del farmaco sul corpo.
Passaggio 3
Visite di controllo
Durante lo studio, sono previste visite di controllo regolari per monitorare la risposta al trattamento.
Durante queste visite, vengono effettuati esami delle urine e del sangue per valutare l'attività delle proteasi, l'attivazione del complemento e altri parametri rilevanti.
Passaggio 4
Monitoraggio continuo
Il monitoraggio continuo include la misurazione della pressione sanguigna a casa e la registrazione dei cambiamenti nel peso corporeo.
Questi dati aiutano a comprendere l'efficacia del trattamento nel tempo.
Passaggio 5
Fine dello studio
Alla fine dello studio, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati con i dati iniziali.
I risultati ottenuti contribuiranno a comprendere meglio l'effetto del camostat mesilate nella protezione dei reni nei pazienti con malattia renale cronica.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

Età superiore a 18 anni.
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Diagnosi clinica di malattia renale cronica (CKD) di qualsiasi tipo e soddisfare i seguenti criteri durante lo screening:
- eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato) superiore a 30 ml/min/1,73m².
- U-ACR (rapporto albumina-creatinina urinaria) superiore a 300 mg/g.
- Trattamento antipertensivo stabile per 2 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio e mantenere questo trattamento durante lo studio.
- Pressione sanguigna misurata in ambulatorio durante la sessione di screening deve essere superiore a 120/70 mmHg e inferiore a 150/90 mmHg.
- Capacità di fornire un consenso informato firmato e rispettare i requisiti dello studio.
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (test delle urine hCG) durante la visita di screening e devono usare contraccettivi durante lo studio e fino a una settimana dopo il completamento del trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

Non possono partecipare persone che non hanno la malattia renale cronica con proteinuria. La proteinuria è la presenza di proteine nelle urine, che può indicare un problema ai reni.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

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Verificato
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Odense, Danimarca

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Camostat mesilate è un farmaco che viene studiato per il suo potenziale effetto protettivo sui reni nei pazienti con malattia renale cronica. Questo farmaco potrebbe aiutare a migliorare l'eliminazione del sale e dell'acqua dal corpo, influenzando così la pressione sanguigna e il contenuto totale di acqua nel corpo. L'obiettivo è vedere se questo farmaco può aiutare a proteggere i reni e migliorare la salute generale delle persone con problemi renali cronici.

CAMOSTAT MESILATE

Che cosa si sa già del trattamento

Camostat mesilate – Camostat mesilate è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per proteggere i reni nei pazienti con malattia renale cronica con proteinuria. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare il suo effetto sull'escrezione di sale e acqua, il contenuto totale di acqua corporea e la pressione sanguigna nei pazienti con malattia renale cronica rispetto ai soggetti sani. Il farmaco agisce a livello molecolare inibendo specifici enzimi che possono contribuire al danno renale. È classificato come un inibitore delle proteasi, una classe di farmaci che blocca l'attività di enzimi specifici nel corpo.

Malattie studiate

Malattia renale cronica con proteinuria – La malattia renale cronica è una condizione caratterizzata da una perdita graduale della funzione renale nel tempo. La proteinuria, che accompagna questa malattia, è la presenza di proteine nelle urine, indicativa di danni ai reni. Con il progredire della malattia, i reni diventano meno efficienti nel filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo può portare a un accumulo di tossine nel corpo e a squilibri nei livelli di elettroliti e fluidi. La progressione della malattia può essere lenta e spesso asintomatica nelle fasi iniziali, ma può portare a complicazioni più gravi se non gestita. I sintomi possono includere gonfiore, affaticamento e cambiamenti nella minzione.