Lo studio clinico si concentra sull’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: Filgotinib e Triamcinolone acetonide. Filgotinib รจ un inibitore JAK, somministrato sotto forma di compresse rivestite da 200 mg, mentre Triamcinolone acetonide รจ un corticosteroide somministrato come sospensione per iniezione intramuscolare. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di Filgotinib rispetto a Triamcinolone acetonide nel raggiungere la remissione dell’attivitร della malattia in pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Filgotinib una volta al giorno per tre mesi o una singola dose di Triamcinolone acetonide, mentre iniziano una terapia con metotrexato e idrossiclorochina. La durata complessiva del trattamento con Filgotinib รจ di tre mesi, mentre Triamcinolone acetonide viene somministrato una sola volta. I partecipanti saranno monitorati per valutare la remissione della malattia e altri aspetti della loro salute nel corso di un anno.
Lo studio mira a determinare se Filgotinib รจ non inferiore o potenzialmente superiore a Triamcinolone acetonide nel raggiungere la remissione della malattia entro tre mesi. I risultati saranno valutati in base alla percentuale di pazienti in remissione e ad altri indicatori di salute, come i punteggi di attivitร della malattia e i cambiamenti nei biomarcatori. Saranno inoltre considerati gli effetti collaterali e la soddisfazione dei pazienti riguardo al trattamento ricevuto.
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