Lo studio clinico si concentra sull’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: Filgotinib e Triamcinolone acetonide. Filgotinib è un inibitore JAK, somministrato sotto forma di compresse rivestite da 200 mg, mentre Triamcinolone acetonide è un corticosteroide somministrato come sospensione per iniezione intramuscolare. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di Filgotinib rispetto a Triamcinolone acetonide nel raggiungere la remissione dell’attività della malattia in pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Filgotinib una volta al giorno per tre mesi o una singola dose di Triamcinolone acetonide, mentre iniziano una terapia con metotrexato e idrossiclorochina. La durata complessiva del trattamento con Filgotinib è di tre mesi, mentre Triamcinolone acetonide viene somministrato una sola volta. I partecipanti saranno monitorati per valutare la remissione della malattia e altri aspetti della loro salute nel corso di un anno.
Lo studio mira a determinare se Filgotinib è non inferiore o potenzialmente superiore a Triamcinolone acetonide nel raggiungere la remissione della malattia entro tre mesi. I risultati saranno valutati in base alla percentuale di pazienti in remissione e ad altri indicatori di salute, come i punteggi di attività della malattia e i cambiamenti nei biomarcatori. Saranno inoltre considerati gli effetti collaterali e la soddisfazione dei pazienti riguardo al trattamento ricevuto.
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