Abatacept: Una Guida Completa per i Pazienti

L’abatacept (nome commerciale Orencia) è un farmaco biologico che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di varie condizioni autoimmuni. Questo articolo riassume i risultati chiave degli studi clinici che hanno investigato l’uso dell’abatacept per l’artrite reumatoide, la nefrite lupica, il morbo di Crohn e altri disturbi autoimmuni. Attraverso la modulazione dell’attivazione dei linfociti T, l’abatacept mira a ridurre l’infiammazione e l’attività della malattia in queste condizioni.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Abatacept?

    L’Abatacept è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni autoimmuni. È noto anche con il nome commerciale Orencia e il codice di ricerca BMS-188667[1][2]. L’Abatacept è un tipo di farmaco chiamato biologico, il che significa che è prodotto da cellule viventi anziché da composti chimici. Agisce modificando il sistema immunitario per ridurre l’infiammazione e altri sintomi associati alle malattie autoimmuni.

    Come Funziona l’Abatacept

    L’Abatacept agisce mirando a parti specifiche del sistema immunitario. È una proteina ricombinante solubile completamente umana che consiste di due parti principali:

    1. La proteina CTLA4 (Antigene-4 associato ai Linfociti T Citotossici)
    2. Una parte modificata degli anticorpi umani chiamata regione Fc dell’IgG1

    Questa combinazione permette all’Abatacept di legarsi a determinate molecole (CD80 e CD86) sulla superficie delle cellule immunitarie chiamate cellule presentanti l’antigene. Così facendo, interrompe il processo che porta all’attivazione delle cellule T, che è un passaggio chiave nella risposta immunitaria che causa l’infiammazione nelle malattie autoimmuni[3].

    Condizioni Trattate con l’Abatacept

    L’Abatacept è stato studiato e utilizzato per trattare diverse condizioni autoimmuni, tra cui:

    • Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni[1]
    • Artrite Idiopatica Giovanile (AIG): Una forma di artrite che colpisce i bambini[4]
    • Artrite Psoriasica: Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce alcune persone con psoriasi
    • Lupus Eritematoso Sistemico (LES): Una complessa malattia autoimmune che può colpire varie parti del corpo[2]
    • Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale[5]
    • Uveite: Infiammazione dello strato intermedio dell’occhio[6]
    • Dermatomiosite: Una rara malattia infiammatoria che causa debolezza muscolare ed eruzione cutanea[3]

    Come Viene Somministrato l’Abatacept

    L’Abatacept può essere somministrato in due modi principali:

    1. Infusione endovenosa (EV): Questo metodo prevede la somministrazione del farmaco attraverso una vena. Il dosaggio è solitamente basato sul peso corporeo, con dosi comuni di circa 10 mg/kg. Le infusioni vengono tipicamente somministrate ogni 2-4 settimane[1].
    2. Iniezione sottocutanea (SC): Questo metodo prevede l’iniezione del farmaco sotto la pelle. La dose tipica per gli adulti è di 125 mg una volta alla settimana, indipendentemente dal peso corporeo[3].

    La scelta tra la somministrazione EV e SC dipende da fattori come la specifica condizione trattata, la preferenza del paziente e la raccomandazione del medico.

    Efficacia dell’Abatacept

    Gli studi clinici hanno dimostrato che l’Abatacept è efficace nel trattamento di varie condizioni autoimmuni:

    • Artrite Reumatoide: Gli studi hanno dimostrato che l’Abatacept può migliorare i sintomi e la funzionalità fisica nei pazienti con AR, inclusi quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti[1].
    • Artrite Idiopatica Giovanile: È stato riscontrato che l’Abatacept riduce l’attività della malattia e migliora la qualità della vita nei bambini con AIG[4].
    • Morbo di Crohn: La ricerca ha indagato il potenziale dell’Abatacept nel migliorare i sintomi nei pazienti con morbo di Crohn attivo[5].
    • Nefrite Lupica: Gli studi hanno esplorato l’uso dell’Abatacept nel trattamento dell’infiammazione renale associata al lupus[2].

    L’efficacia dell’Abatacept viene spesso misurata utilizzando scale standardizzate come i criteri di risposta dell’American College of Rheumatology (ACR) o il Disease Activity Score (DAS28)[1].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, l’Abatacept può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Mal di testa
    • Infezioni delle vie respiratorie superiori
    • Nausea
    • Reazioni legate all’infusione (per la somministrazione EV)

    Effetti collaterali più gravi ma meno comuni possono includere:

    • Infezioni gravi
    • Reazioni allergiche
    • Potenziale aumento del rischio di alcuni tipi di cancro

    Gli studi clinici hanno monitorato attentamente il profilo di sicurezza dell’Abatacept. Ad esempio, in uno studio su pazienti con artrite reumatoide, i ricercatori hanno tracciato gli eventi avversi, gli eventi avversi gravi e le interruzioni dovute agli effetti collaterali[1].

    Ricerca in Corso

    I ricercatori continuano a studiare l’Abatacept per comprendere meglio i suoi effetti ed esplorare il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

    • Uveite: Uno studio sta indagando la sicurezza e l’efficacia dell’Abatacept nel trattamento dell’uveite non infettiva[6].
    • Dermatomiosite Giovanile: La ricerca sta esplorando l’uso dell’Abatacept nei bambini con questa rara condizione infiammatoria[3].
    • Reumatismo Palindromico: Uno studio sta esaminando se l’Abatacept possa ridurre la progressione verso l’artrite reumatoide nei pazienti con reumatismo palindromico[4].

    Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione dell’Abatacept e potenzialmente allargare il suo uso nel trattamento di varie condizioni autoimmuni.

    Condition Key Findings Dosing Efficacy Measures
    Artrite Reumatoide Miglioramento delle risposte ACR20/50/70, ridotta attività della malattia 10 mg/kg IV ogni 4 settimane Risposte ACR, punteggi DAS28, HAQ-DI
    Nefrite Lupica Ben tollerato, necessari ulteriori studi di efficacia 30 mg/kg IV dose singola, poi 10 mg/kg Sicurezza, farmacocinetica
    Malattia di Crohn Risultati misti, alcuni pazienti hanno mostrato miglioramenti ~10 mg/kg IV ogni 4 settimane Punteggi CDAI, tassi di remissione
    Uveite Potenziale efficacia, necessarie ulteriori ricerche 10 mg/kg IV ogni 4 settimane Acuità visiva, controllo dell’infiammazione
    Dermatomiosite Giovanile Miglioramento dell’attività della malattia in alcuni pazienti 125 mg SC settimanalmente Criteri di miglioramento IMACS

    Studi in corso con Abatacept

    • Data di inizio: 2025-08-14

      Studio sull’Artrite Reumatoide Precoce: Valutazione dell’Efficacia di Abatacept nei Pazienti con Profili Molecolari Sinoviali Specifici.

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’Artrite Reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Abatacept, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza priva di principi attivi, per confrontare l’efficacia del trattamento. Lo scopo dello studio è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Portogallo Paesi Bassi Italia Spagna Belgio
    • Data di inizio: 2020-09-18

      Studio sull’Artrite Psoriasica: Riduzione della Terapia Immunosoppressiva Sistemica negli Adulti con Metotressato Disodico e Combinazione di Farmaci

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La artrite psoriasica è una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Questo studio clinico si concentra su adulti con artrite psoriasica che hanno raggiunto una condizione di attività minima della malattia. L’obiettivo è valutare se è possibile ridurre gradualmente i farmaci immunosoppressori senza che i sintomi ritornino. I farmaci coinvolti nello studio…

      Malattie studiate:
      Germania Italia
    • Data di inizio: 2024-12-09

      Studio sull’uso di Abatacept per pazienti con malattia correlata a IgG4

      Reclutamento

      2 1 1 1

      La ricerca riguarda una malattia chiamata malattia correlata a IgG4, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca i tessuti del corpo, causando infiammazione e danni. Questo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato abatacept per trattare questa malattia. Abatacept è un tipo di proteina che può aiutare a ridurre l’attività del sistema…

      Farmaci studiati:
      Italia
    • Data di inizio: 2025-03-11

      Studio sull’uso di abatacept e daratumumab per l’artrite reumatoide in pazienti ACPA-positivi

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio riguarda lartrite reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato con due farmaci: abatacept e daratumumab. Labatacept è un farmaco che aiuta a ridurre l’attività del sistema immunitario, mentre il daratumumab è utilizzato per ridurre…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2022-11-28

      Studio sull’efficacia di abatacept nella strategia di trattamento sequenziale per l’artrite reumatoide in pazienti ACPA positivi

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato abatacept, commercialmente noto come ORENCIA, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide. Lo scopo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2025-04-28

      Studio sul ritiro dei farmaci nei bambini con artrite idiopatica giovanile in remissione usando secukinumab e combinazione di farmaci

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile (AIG), una malattia che colpisce le articolazioni nei bambini. L’obiettivo è capire se è sicuro e più efficace interrompere precocemente i farmaci antireumatici nei bambini che hanno raggiunto una remissione clinica della malattia per almeno sei mesi, rispetto al mantenimento del trattamento standard. La remissione clinica significa che…

      Malattie studiate:
      Belgio Italia Portogallo Lituania Spagna Danimarca +1
    • Data di inizio: 2016-03-30

      Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…

      Malattie studiate:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio su artrite reumatoide precoce: confronto tra terapia convenzionale attiva e trattamenti biologici con abatacept, certolizumab pegol e tocilizumab

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di terapie convenzionali attive con tre trattamenti biologici diversi e valutare due strategie di riduzione del trattamento nei pazienti che rispondono alla terapia iniziale. I farmaci utilizzati nello studio includono Certolizumab…

      Malattie studiate:
      Islanda Danimarca Norvegia Svezia
    • Data di inizio: 2023-11-28

      Studio sull’uso di Abatacept per migliorare il recupero clinico nei pazienti ospedalizzati con COVID-19

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio si concentra su pazienti ricoverati con COVID-19, una malattia respiratoria causata dal virus SARS-CoV-2. L’obiettivo principale è valutare se la somministrazione precoce di un secondo farmaco per modulare il sistema immunitario, oltre al trattamento standard, possa migliorare il recupero clinico entro 60 giorni. Il farmaco in esame è ORENCIA (abatacept), somministrato tramite infusione…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca Francia Svezia Spagna Irlanda Germania +3
    • Data di inizio: 2024-10-24

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Abatacept e Metotrexato in pazienti con artrite reumatoide moderata o grave

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Viene esaminata l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato DRL_AB, un biosimilare proposto di Abatacept, confrontato con Orencia. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa e sono utilizzati in aggiunta a Methotrexate, un farmaco comunemente usato per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Ungheria Polonia Bulgaria Lettonia Lituania +2
    • Data di inizio: 2021-11-05

      Studio sull’efficacia di Abatacept vs Adalimumab in pazienti adulti con artrite reumatoide precoce e risposta inadeguata al metotrexato

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Vengono esaminati due trattamenti: Abatacept e Adalimumab, entrambi somministrati come soluzione per iniezione. Abatacept è noto anche con il codice BMS188667, mentre Adalimumab è commercialmente conosciuto come Humira. Entrambi i farmaci sono utilizzati in combinazione…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Polonia Italia Spagna Repubblica Ceca Germania
    • Data di inizio: 2018-01-23

      Studio sull’efficacia di Abatacept e Tocilizumab per l’artrite reumatoide in pazienti adulti con risposta inadeguata a trattamenti mirati

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio si concentra su pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente a uno o due trattamenti mirati precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due farmaci, Abatacept e Tocilizumab, entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea. Abatacept…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia

    Glossario

    • ACR20/50/70: Criteri di miglioramento del 20%/50%/70% dell'American College of Rheumatology. Questi misurano la percentuale di miglioramento nel numero di articolazioni dolenti e gonfie e altre misure dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
    • CDAI: Indice di Attività della Malattia di Crohn. Una misura dell'attività della malattia di Crohn basata su sintomi, benessere, complicazioni e altri fattori.
    • DAS28: Punteggio di Attività della Malattia 28. Una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide basata sul conteggio di 28 articolazioni e altri fattori.
    • CTLA4: Proteina 4 Associata ai Linfociti T Citotossici. Una proteina coinvolta nella regolazione dell'attivazione delle cellule T che abatacept imita.
    • Biologic medication: Un tipo di farmaco prodotto da organismi viventi o dai loro prodotti, progettato per colpire parti specifiche del sistema immunitario.
    • T-cell: Un tipo di globulo bianco che svolge un ruolo centrale nelle risposte immunitarie ed è coinvolto in molte malattie autoimmuni.
    • Antigen-presenting cell: Cellule che mostrano materiale antigenico sulla loro superficie per il riconoscimento da parte delle cellule T.
    • CD80/CD86: Proteine sulle cellule presentanti l'antigene che forniscono segnali co-stimolatori per l'attivazione delle cellule T.