Filgotinib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Filgotinib: Una Nuova Opzione di Trattamento per le Malattie Infiammatorie

Il filgotinib è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie, tra cui l’artrite reumatoide, la colite ulcerosa, l’artrite psoriasica e l’artrite idiopatica giovanile. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del filgotinib in diverse popolazioni di pazienti. Gli studi vanno dalla ricerca farmacocinetica in fase iniziale agli studi osservazionali a lungo termine in contesti reali.

Introduzione

Il Filgotinib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di diverse malattie infiammatorie. Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza in condizioni come l’artrite reumatoide, la colite ulcerosa e l’artrite idiopatica giovanile. Questo articolo fornirà una panoramica di ciò che è attualmente noto sul filgotinib sulla base degli studi di ricerca in corso.

Cos’è il Filgotinib?

Il Filgotinib (noto anche con il nome commerciale Jyseleca) è un farmaco orale che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori JAK^[1]. Agisce bloccando determinati enzimi nel corpo coinvolti nell’infiammazione. Il Filgotinib è in fase di sviluppo come opzione di trattamento per varie condizioni infiammatorie e autoimmuni.

Altri nomi per il filgotinib includono:^[1]

GS-6034
GLPG0634

Condizioni Trattate con il Filgotinib

Sulla base degli attuali studi clinici, il filgotinib è in fase di studio come potenziale trattamento per le seguenti condizioni:

Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[1]
Colite Ulcerosa (CU): Una malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione e ulcere nel tratto digestivo^[2]^[3]
Artrite Idiopatica Giovanile (AIG): Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti^[4]

Come Funziona il Filgotinib

Il Filgotinib è un inibitore JAK, il che significa che agisce bloccando gli enzimi chiamati Janus chinasi (JAK). Questi enzimi svolgono un ruolo nella risposta immunitaria del corpo e nei processi infiammatori. Inibendo i JAK, il filgotinib può aiutare a ridurre l’infiammazione e alleviare i sintomi in condizioni come l’artrite reumatoide e la colite ulcerosa.

Come viene Somministrato il Filgotinib

Il Filgotinib viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Negli studi clinici, è stato somministrato in diversi modi:

Come compresse rivestite con film da assumere una volta al giorno^[2]
Come mini-compresse per bambini e adolescenti, che possono essere più facili da deglutire^[4]

Il dosaggio del filgotinib può variare a seconda della condizione trattata e del peso corporeo del paziente. Ad esempio, in alcuni studi, sono state utilizzate dosi di 100 mg o 200 mg al giorno per gli adulti^[2].

Efficacia del Filgotinib

Sono in corso studi clinici per valutare l’efficacia del filgotinib in varie condizioni. Alcune delle misure utilizzate per valutarne l’efficacia includono:

Per l’Artrite Reumatoide: Miglioramento dei sintomi articolari e dell’attività complessiva della malattia, misurati da scale come la risposta ACR e il punteggio DAS28(CRP)^[1]
Per la Colite Ulcerosa: Miglioramento dei sintomi, remissione della malattia e qualità della vita^[2]^[3]
Per l’Artrite Idiopatica Giovanile: Valutazione di come il farmaco viene elaborato nel corpo dei bambini (farmacocinetica) e i suoi effetti sui sintomi^[4]

I ricercatori stanno anche esaminando come il filgotinib influisce sulla qualità della vita dei pazienti e sui livelli di affaticamento utilizzando questionari come la scala SF-36 e FACIT-Fatigue^[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, è importante comprendere i potenziali effetti collaterali e il profilo di sicurezza del filgotinib. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali) che possono verificarsi durante il trattamento. Alcune delle misure di sicurezza in fase di valutazione includono:

Numero di partecipanti che manifestano eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)^[1]
Eventi avversi gravi (SAE)^[3]
Effetti collaterali che possono portare all’interruzione del trattamento^[2]

È importante notare che il profilo di sicurezza completo del filgotinib è ancora in fase di definizione attraverso la ricerca in corso.

Ricerca in Corso

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per approfondire l’indagine sul filgotinib:

Studi sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine nei pazienti con artrite reumatoide^[1]
Studi che valutano il suo uso nella colite ulcerosa, incluso quanto funziona bene e la sua sicurezza in contesti reali^[3]
Ricerca sul suo uso in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile^[4]
Studi che esaminano come il cibo influisce sull’assorbimento del filgotinib e confrontano diverse formulazioni (ad es. compresse vs mini-compresse)^[5]

Domande Frequenti

Il filgotinib è approvato per l’uso?

Lo stato di approvazione del filgotinib può variare a seconda del paese e della condizione. Attualmente è approvato in alcune regioni per l’artrite reumatoide, ma il suo uso per altre condizioni come la colite ulcerosa è ancora in fase di studio. Consultate sempre il vostro medico curante per le informazioni più aggiornate sul suo stato di approvazione nella vostra area.

Quanto tempo ci vuole perché il filgotinib faccia effetto?

Il tempo necessario per vedere gli effetti del filgotinib può variare a seconda della condizione trattata. Negli studi clinici, i ricercatori stanno valutando i suoi effetti in vari momenti, da un minimo di 10 settimane fino a 104 settimane (2 anni) di trattamento. Il vostro medico può fornire informazioni più specifiche in base al vostro caso individuale.

Il filgotinib può essere usato nei bambini?

La ricerca è in corso per valutare l’uso del filgotinib in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile. Una formulazione specifica (mini-compresse) è in fase di studio per una più facile somministrazione nei pazienti più giovani. Tuttavia, il suo uso nei bambini è ancora sperimentale e non ancora approvato per l’uso generale.

Riepilogo

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Filgotinib (Jyseleca)
Classe del Farmaco	Inibitore JAK
Condizioni Studiate	Artrite Reumatoide, Colite Ulcerosa, Artrite Idiopatica Giovanile
Somministrazione	Compresse orali o mini-compresse, una volta al giorno
Benefici Principali	Riduzione dell’infiammazione, miglioramento dei sintomi della malattia e della qualità della vita
Monitoraggio della Sicurezza	Valutazione continua degli eventi avversi e della sicurezza a lungo termine
Stato della Ricerca	Molteplici studi clinici in corso per varie condizioni e gruppi di pazienti

Glossario

Inibitore JAK – Un tipo di farmaco che blocca gli enzimi Janus chinasi, coinvolti nell’infiammazione e nelle risposte immunitarie
Artrite Reumatoide (AR) – Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi
Colite Ulcerosa (CU) – Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso (colon) e del retto
Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) – Una forma di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore e infiammazione articolare
Farmacocinetica – Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo
Evento Avverso – Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all’uso di un trattamento o procedura medica

Fonti degli Studi

[1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02065700
[2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02914522
[3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05817942
[4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06222034
[5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06043739

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Filgotinib (conosciuto anche come GS-6034, GLPG0634, Jyseleca)
Classe del Farmaco	Inibitore JAK
Somministrazione	Compresse orali, una volta al giorno (incluse mini-compresse per uso pediatrico)
Condizioni Studiate	Artrite Reumatoide, Colite Ulcerosa, Artrite Psoriasica, Artrite Idiopatica Giovanile
Tipi di Studio	Studi farmacocinetici, studi di efficacia e sicurezza, studi di estensione a lungo termine, studi osservazionali
Risultati Primari	Sicurezza, efficacia, persistenza del trattamento, parametri farmacocinetici
Risultati Secondari	Punteggi di attività della malattia, misure della qualità della vita, risultati riportati dai pazienti
Durata degli Studi	Varia da studi a dose singola a studi a lungo termine della durata fino a 6 anni o più
Valutazioni Chiave	Risposte ACR, DAS28(CRP), risposte EULAR, FACIT-Fatigue, SF-36, punteggi PASI

Studi in corso con Filgotinib

Data di inizio: 2016-03-30

Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…
Malattie studiate:
- Rheumatoid arthritis
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-02-14

Studio sull’efficacia di filgotinib nei bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile

Reclutamento
1 1 1 1
Lo studio riguarda lartrite idiopatica giovanile, una malattia che colpisce le articolazioni nei bambini e negli adolescenti. Questa condizione può causare dolore, gonfiore e rigidità nelle articolazioni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato filgotinib, disponibile in compresse rivestite con film, noto anche con il nome commerciale Jyseleca e il codice GLPG0634. Filgotinib è…
Malattie studiate:
- Juvenile idiopathic arthritis
Farmaci studiati:
- Filgotinib
Data di inizio: 2024-05-30

Studio sugli effetti di filgotinib in pazienti con miopatie infiammatorie idiopatiche, malattia di Behçet e malattia correlata a IgG4 resistenti ai trattamenti

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie rare chiamate miopatie infiammatorie idiopatiche, malattia di Behçet e malattia correlata a IgG4. Queste condizioni sono caratterizzate da infiammazione e possono causare sintomi che non rispondono bene ai trattamenti standard. Il farmaco in esame è il filgotinib, un inibitore JAK già approvato, disponibile in compresse rivestite da 100…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Filgotinib
Data di inizio: 2025-06-16

Studio sulla riduzione della dose di Baricitinib in pazienti con artrite reumatoide a bassa attività della malattia

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza farmaci chiamati inibitori JAK, che aiutano a ridurre l’infiammazione e il dolore. I farmaci specifici studiati sono Baricitinib, Upadacitinib, Tofacitinib e Filgotinib. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse…
Malattie studiate:
- Rheumatoid arthritis
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-09-15

Studio sulla riduzione del dosaggio degli inibitori della Janus chinasi in pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale in remissione o con bassa attività di malattia

Reclutamento
1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale, malattie infiammatorie che colpiscono le articolazioni. La ricerca valuterà l’efficacia di una strategia di riduzione del dosaggio di farmaci chiamati inibitori JAK, che includono filgotinib, tofacitinib, upadacitinib e baricitinib. I farmaci vengono somministrati sotto forma di compresse da assumere per…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e sicurezza di filgotinib per pazienti con miopatie infiammatorie idiopatiche, malattia di Behçet e malattia correlata a IgG4 resistenti ai trattamenti

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcune malattie rare del sistema immunitario, tra cui le miositi infiammatorie idiopatiche, la malattia di Behçet e la malattia correlata a IgG4. Queste condizioni sono caratterizzate da infiammazione e possono causare sintomi persistenti e difficili da trattare. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato filgotinib, disponibile in compresse…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Filgotinib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di un approccio personalizzato per l’artrite reumatoide con metotrexato e combinazione di farmaci per pazienti con risposta rapida ai glucocorticoidi e inibitori JAK

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un approccio personalizzato rispetto alle cure standard. Questo approccio tiene conto della presenza di autoanticorpi e della risposta rapida ai glucocorticoidi e agli inibitori JAK, che sono farmaci utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore.…
Malattie studiate:
- Seronegative rheumatoid arthritis
- Seropositive rheumatoid arthritis
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Artrite Reumatoide: Confronto tra Filgotinib e Triamcinolone in Pazienti di Nuova Diagnosi

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: Filgotinib e Triamcinolone acetonide. Filgotinib è un inibitore JAK, somministrato sotto forma di compresse rivestite da 200 mg, mentre Triamcinolone acetonide è un corticosteroide somministrato come sospensione per iniezione intramuscolare. Lo…
Farmaci studiati:
- Triamcinolone Acetonide
- Filgotinib
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia del vaccino zoster ricombinante nei pazienti con malattie reumatiche in terapia con Baricitinib, Tofacitinib o Methotrexate

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su pazienti con malattie reumatiche, che sono condizioni che colpiscono le articolazioni e i tessuti connettivi, causando dolore e infiammazione. Il trattamento in esame include l’uso di inibitori JAK (come Baricitinib, Tofacitinib, Filgotinib, e Upadacitinib) e Methotrexate, un farmaco comunemente usato per trattare queste malattie. Inoltre, i pazienti riceveranno il…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti di Filgotinib sul cuore nei pazienti con artrite reumatoide senza malattie cardiovascolari

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni. Il trattamento utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato filgotinib, noto anche con il nome in codice G-146034. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della Janus chinasi, che aiutano a ridurre l’infiammazione e il…
Farmaci studiati:
- Filgotinib
Data di inizio: 2023-06-21

Studio sull’efficacia di filgotinib in pazienti adulti con spondiloartrite assiale attiva

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullspondiloartrite assiale, una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache, causando dolore e rigidità. Il trattamento in esame è il filgotinib, un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite da 100 mg o 200 mg. Durante lo studio, verrà utilizzato anche un placebo per confrontare…
Malattie studiate:
- Axial spondyloarthritis
Farmaci studiati:
- Filgotinib
+9
Data di inizio: 2017-09-14

Studio sull’uso di Filgotinib per la sicurezza ed efficacia a lungo termine in pazienti con artrite reumatoide

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza Filgotinib, un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite con film, disponibile in dosaggi da 100 mg e 200 mg. Filgotinib è progettato per ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi dell’artrite…
Malattie studiate:
- Rheumatoid arthritis
Farmaci studiati:
- Filgotinib
Data di inizio: 2017-04-12

Studio a lungo termine sulla sicurezza del filgotinib in pazienti con colite ulcerosa

Non in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico esamina gli effetti a lungo termine di un farmaco chiamato filgotinib (conosciuto anche come Jyseleca) in persone affette da colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che causa infiammazione e ulcere nel colon e nel retto. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo scopo…
Malattie studiate:
- Ulcerative colitis
Farmaci studiati:
- Filgotinib

Glossario

Filgotinib: Un farmaco sperimentale appartenente alla classe degli inibitori JAK, studiato per il trattamento di varie condizioni infiammatorie.
JAK inhibitor: Una classe di farmaci che agiscono bloccando gli enzimi Janus chinasi, coinvolti nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie.
Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi.
Ulcerative Colitis (UC): Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il rivestimento dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Psoriatic Arthritis (PsA): Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore.
Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA): Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore e infiammazione articolare.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
ACR20/50/70: Misure di miglioramento dei sintomi dell'artrite reumatoide, che indicano rispettivamente un miglioramento del 20%, 50% o 70%.
DAS28(CRP): Punteggio di Attività della Malattia basato su 28 articolazioni e proteina C-reattiva, utilizzato per misurare l'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
EULAR response: Criteri di risposta della Lega Europea Contro i Reumatismi, utilizzati per valutare l'efficacia del trattamento nell'artrite reumatoide.
FACIT-Fatigue: Scala di Valutazione Funzionale della Terapia per Malattie Croniche-Fatica, utilizzata per misurare la fatica nelle malattie croniche.
SF-36: Questionario di 36 domande sulla salute, utilizzato per valutare lo stato di salute generale e la qualità della vita.
PASI: Indice di Severità e Area della Psoriasi, uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi.
Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.