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Filgotinib

Il filgotinib è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie, tra cui l’artrite reumatoide, la colite ulcerosa, l’artrite psoriasica e l’artrite idiopatica giovanile. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del filgotinib in diverse popolazioni di pazienti. Gli studi vanno dalla ricerca farmacocinetica in fase iniziale agli studi osservazionali a lungo termine in contesti reali.

Indice dei Contenuti

Introduzione

Il Filgotinib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di diverse malattie infiammatorie. Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza in condizioni come l’artrite reumatoide, la colite ulcerosa e l’artrite idiopatica giovanile. Questo articolo fornirà una panoramica di ciò che è attualmente noto sul filgotinib sulla base degli studi di ricerca in corso.

Cos’è il Filgotinib?

Il Filgotinib (noto anche con il nome commerciale Jyseleca) è un farmaco orale che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori JAK[1]. Agisce bloccando determinati enzimi nel corpo coinvolti nell’infiammazione. Il Filgotinib è in fase di sviluppo come opzione di trattamento per varie condizioni infiammatorie e autoimmuni.

Altri nomi per il filgotinib includono:[1]

  • GS-6034
  • GLPG0634

Condizioni Trattate con il Filgotinib

Sulla base degli attuali studi clinici, il filgotinib è in fase di studio come potenziale trattamento per le seguenti condizioni:

  • Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni[1]
  • Colite Ulcerosa (CU): Una malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione e ulcere nel tratto digestivo[2][3]
  • Artrite Idiopatica Giovanile (AIG): Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti[4]

Come Funziona il Filgotinib

Il Filgotinib è un inibitore JAK, il che significa che agisce bloccando gli enzimi chiamati Janus chinasi (JAK). Questi enzimi svolgono un ruolo nella risposta immunitaria del corpo e nei processi infiammatori. Inibendo i JAK, il filgotinib può aiutare a ridurre l’infiammazione e alleviare i sintomi in condizioni come l’artrite reumatoide e la colite ulcerosa.

Come viene Somministrato il Filgotinib

Il Filgotinib viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Negli studi clinici, è stato somministrato in diversi modi:

  • Come compresse rivestite con film da assumere una volta al giorno[2]
  • Come mini-compresse per bambini e adolescenti, che possono essere più facili da deglutire[4]

Il dosaggio del filgotinib può variare a seconda della condizione trattata e del peso corporeo del paziente. Ad esempio, in alcuni studi, sono state utilizzate dosi di 100 mg o 200 mg al giorno per gli adulti[2].

Efficacia del Filgotinib

Sono in corso studi clinici per valutare l’efficacia del filgotinib in varie condizioni. Alcune delle misure utilizzate per valutarne l’efficacia includono:

  • Per l’Artrite Reumatoide: Miglioramento dei sintomi articolari e dell’attività complessiva della malattia, misurati da scale come la risposta ACR e il punteggio DAS28(CRP)[1]
  • Per la Colite Ulcerosa: Miglioramento dei sintomi, remissione della malattia e qualità della vita[2][3]
  • Per l’Artrite Idiopatica Giovanile: Valutazione di come il farmaco viene elaborato nel corpo dei bambini (farmacocinetica) e i suoi effetti sui sintomi[4]

I ricercatori stanno anche esaminando come il filgotinib influisce sulla qualità della vita dei pazienti e sui livelli di affaticamento utilizzando questionari come la scala SF-36 e FACIT-Fatigue[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, è importante comprendere i potenziali effetti collaterali e il profilo di sicurezza del filgotinib. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali) che possono verificarsi durante il trattamento. Alcune delle misure di sicurezza in fase di valutazione includono:

  • Numero di partecipanti che manifestano eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)[1]
  • Eventi avversi gravi (SAE)[3]
  • Effetti collaterali che possono portare all’interruzione del trattamento[2]

È importante notare che il profilo di sicurezza completo del filgotinib è ancora in fase di definizione attraverso la ricerca in corso.

Ricerca in Corso

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per approfondire l’indagine sul filgotinib:

  • Studi sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine nei pazienti con artrite reumatoide[1]
  • Studi che valutano il suo uso nella colite ulcerosa, incluso quanto funziona bene e la sua sicurezza in contesti reali[3]
  • Ricerca sul suo uso in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile[4]
  • Studi che esaminano come il cibo influisce sull’assorbimento del filgotinib e confrontano diverse formulazioni (ad es. compresse vs mini-compresse)[5]

Domande Frequenti

Il filgotinib è approvato per l’uso?

Lo stato di approvazione del filgotinib può variare a seconda del paese e della condizione. Attualmente è approvato in alcune regioni per l’artrite reumatoide, ma il suo uso per altre condizioni come la colite ulcerosa è ancora in fase di studio. Consultate sempre il vostro medico curante per le informazioni più aggiornate sul suo stato di approvazione nella vostra area.

Quanto tempo ci vuole perché il filgotinib faccia effetto?

Il tempo necessario per vedere gli effetti del filgotinib può variare a seconda della condizione trattata. Negli studi clinici, i ricercatori stanno valutando i suoi effetti in vari momenti, da un minimo di 10 settimane fino a 104 settimane (2 anni) di trattamento. Il vostro medico può fornire informazioni più specifiche in base al vostro caso individuale.

Il filgotinib può essere usato nei bambini?

La ricerca è in corso per valutare l’uso del filgotinib in bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile. Una formulazione specifica (mini-compresse) è in fase di studio per una più facile somministrazione nei pazienti più giovani. Tuttavia, il suo uso nei bambini è ancora sperimentale e non ancora approvato per l’uso generale.

Riepilogo

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Filgotinib (Jyseleca)
Classe del Farmaco Inibitore JAK
Condizioni Studiate Artrite Reumatoide, Colite Ulcerosa, Artrite Idiopatica Giovanile
Somministrazione Compresse orali o mini-compresse, una volta al giorno
Benefici Principali Riduzione dell’infiammazione, miglioramento dei sintomi della malattia e della qualità della vita
Monitoraggio della Sicurezza Valutazione continua degli eventi avversi e della sicurezza a lungo termine
Stato della Ricerca Molteplici studi clinici in corso per varie condizioni e gruppi di pazienti

Glossario

  • Inibitore JAK – Un tipo di farmaco che blocca gli enzimi Janus chinasi, coinvolti nell’infiammazione e nelle risposte immunitarie
  • Artrite Reumatoide (AR) – Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi
  • Colite Ulcerosa (CU) – Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso (colon) e del retto
  • Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) – Una forma di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore e infiammazione articolare
  • Farmacocinetica – Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo
  • Evento Avverso – Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all’uso di un trattamento o procedura medica

Fonti degli Studi

  • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02065700
  • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02914522
  • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05817942
  • [4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06222034
  • [5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06043739
Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Filgotinib (conosciuto anche come GS-6034, GLPG0634, Jyseleca)
Classe del Farmaco Inibitore JAK
Somministrazione Compresse orali, una volta al giorno (incluse mini-compresse per uso pediatrico)
Condizioni Studiate Artrite Reumatoide, Colite Ulcerosa, Artrite Psoriasica, Artrite Idiopatica Giovanile
Tipi di Studio Studi farmacocinetici, studi di efficacia e sicurezza, studi di estensione a lungo termine, studi osservazionali
Risultati Primari Sicurezza, efficacia, persistenza del trattamento, parametri farmacocinetici
Risultati Secondari Punteggi di attività della malattia, misure della qualità della vita, risultati riportati dai pazienti
Durata degli Studi Varia da studi a dose singola a studi a lungo termine della durata fino a 6 anni o più
Valutazioni Chiave Risposte ACR, DAS28(CRP), risposte EULAR, FACIT-Fatigue, SF-36, punteggi PASI

FAQ

  • Che cos’è il filgotinib? Il filgotinib è un farmaco sperimentale che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori JAK. È in fase di studio come potenziale trattamento per condizioni infiammatorie come l’artrite reumatoide, la colite ulcerosa, l’artrite psoriasica e l’artrite idiopatica giovanile.
  • Per quali condizioni è in fase di studio il filgotinib? Gli studi clinici stanno valutando il filgotinib per diverse condizioni infiammatorie, tra cui l’artrite reumatoide, la colite ulcerosa, l’artrite psoriasica e l’artrite idiopatica giovanile.
  • Come viene somministrato il filgotinib? Il filgotinib viene tipicamente somministrato come compressa orale da assumere una volta al giorno. Alcuni studi stanno anche esaminando diverse formulazioni, come mini-compresse per pazienti pediatrici.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul filgotinib? Gli obiettivi principali degli studi clinici sul filgotinib includono la valutazione della sua sicurezza, efficacia, dosaggio ottimale, effetti a lungo termine e impatto sulla qualità della vita dei pazienti in diverse condizioni infiammatorie.
  • Esistono studi a lungo termine sul filgotinib? Sì, esistono diversi studi di estensione a lungo termine e osservazionali che valutano la sicurezza e l’efficacia del filgotinib su periodi prolungati, alcuni della durata di 6 anni o più.

Sperimentazioni cliniche in corso su Filgotinib

  • Studio sulla riduzione del dosaggio degli inibitori della Janus chinasi in pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale in remissione o con bassa attività di malattia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sulla riduzione della dose di Baricitinib in pazienti con artrite reumatoide a bassa attività della malattia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia di filgotinib nei bambini e adolescenti con artrite idiopatica giovanile

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Polonia Spagna

  • Studio sugli effetti di filgotinib in pazienti con miopatie infiammatorie idiopatiche, malattia di Behçet e malattia correlata a IgG4 resistenti ai trattamenti

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia di filgotinib nei bambini e adolescenti con colite ulcerosa

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Belgio Romania Polonia Irlanda +6

  • Studio sull’efficacia del vaccino zoster ricombinante nei pazienti con malattie reumatiche in terapia con Baricitinib, Tofacitinib o Methotrexate

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sugli effetti di Filgotinib sul cuore nei pazienti con artrite reumatoide senza malattie cardiovascolari

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’Artrite Reumatoide: Confronto tra Filgotinib e Triamcinolone in Pazienti di Nuova Diagnosi

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia di un approccio personalizzato per l’artrite reumatoide con metotrexato e combinazione di farmaci per pazienti con risposta rapida ai glucocorticoidi e inibitori JAK

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Filgotinib: Un farmaco sperimentale appartenente alla classe degli inibitori JAK, studiato per il trattamento di varie condizioni infiammatorie.
  • JAK inhibitor: Una classe di farmaci che agiscono bloccando gli enzimi Janus chinasi, coinvolti nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie.
  • Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi.
  • Ulcerative Colitis (UC): Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il rivestimento dell'intestino crasso (colon) e del retto.
  • Psoriatic Arthritis (PsA): Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore.
  • Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA): Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore e infiammazione articolare.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • ACR20/50/70: Misure di miglioramento dei sintomi dell'artrite reumatoide, che indicano rispettivamente un miglioramento del 20%, 50% o 70%.
  • DAS28(CRP): Punteggio di Attività della Malattia basato su 28 articolazioni e proteina C-reattiva, utilizzato per misurare l'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
  • EULAR response: Criteri di risposta della Lega Europea Contro i Reumatismi, utilizzati per valutare l'efficacia del trattamento nell'artrite reumatoide.
  • FACIT-Fatigue: Scala di Valutazione Funzionale della Terapia per Malattie Croniche-Fatica, utilizzata per misurare la fatica nelle malattie croniche.
  • SF-36: Questionario di 36 domande sulla salute, utilizzato per valutare lo stato di salute generale e la qualità della vita.
  • PASI: Indice di Severità e Area della Psoriasi, uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi.
  • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.