Ro7790121

Ro7790121

RO7790121, noto anche come RVT-3101 o PF-06480605, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in trial clinici per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali, in particolare il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di RO7790121 in pazienti con forme moderate o severe di queste condizioni. Gli studi coinvolgono diverse fasi, regimi di dosaggio e misure di risultato per valutare accuratamente il potenziale del farmaco nella gestione di questi disturbi digestivi cronici.

Introduzione

RO7790121 è un farmaco sperimentale in fase di studio come potenziale nuovo trattamento per le malattie infiammatorie intestinali (IBD), in particolare la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Questo articolo fornirà una panoramica di ciò che attualmente si sa su RO7790121 sulla base degli studi clinici in corso, inclusi i suoi potenziali benefici e cosa possono aspettarsi i pazienti se diventerà un’opzione di trattamento approvata.^[1]^[2]^[3]

Cos’è RO7790121?

RO7790121, noto anche come PF-06480605 o RVT-3101, è un nuovo tipo di farmaco in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali. È un farmaco biologico, il che significa che è prodotto da organismi viventi e mira a specifiche parti del sistema immunitario coinvolte nel causare l’infiammazione intestinale.^[1]^[2]^[3]

Condizioni Trattate

RO7790121 è in fase di studio per il trattamento di due principali tipi di malattie infiammatorie intestinali:

Colite Ulcerosa (CU): Una condizione che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso (colon) e del retto.
Morbo di Crohn: Una condizione che può causare infiammazione in qualsiasi parte del tratto digestivo, dalla bocca all’ano, ma colpisce più comunemente l’intestino tenue e l’inizio dell’intestino crasso.

Gli studi clinici si concentrano specificamente su pazienti con forme attive da moderate a gravi di queste malattie, il che significa che i loro sintomi sono significativi e non ben controllati dai trattamenti attuali.^[1]^[2]^[3]

Come Funziona

Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia completamente descritto nelle informazioni sugli studi, i farmaci biologici come RO7790121 tipicamente funzionano mirando a specifiche proteine o cellule del sistema immunitario responsabili dell’infiammazione intestinale. Riducendo questa infiammazione, il farmaco mira a migliorare i sintomi e a guarire il tessuto intestinale danneggiato.^[1]^[2]

Studi Clinici

RO7790121 è attualmente oggetto di diversi studi clinici di Fase III per la colite ulcerosa e di uno studio di Fase II per il morbo di Crohn. Questi studi sono progettati per valutare quanto bene funziona il farmaco e quanto è sicuro rispetto a un placebo (un trattamento senza principio attivo). Ecco alcuni punti chiave sugli studi:

Somministrazione: Il farmaco viene somministrato sia come infusione endovenosa (EV) che come iniezione sottocutanea.
Durata: Gli studi per la colite ulcerosa stanno valutando l’efficacia del farmaco per 12 settimane (per il trattamento iniziale) e fino a 52 settimane (per il trattamento a lungo termine).
Misurazioni: I ricercatori stanno esaminando vari modi per determinare se il farmaco funziona, inclusi miglioramenti nei sintomi, guarigione del rivestimento intestinale e qualità di vita complessiva per i pazienti.

Gli studi sono “in doppio cieco”, il che significa che né i pazienti né i medici sanno chi sta ricevendo RO7790121 e chi sta ricevendo il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati non siano influenzati.^[1]^[2]^[3]

Potenziali Benefici

Sulla base degli obiettivi degli studi clinici, RO7790121 potrebbe offrire diversi potenziali benefici per i pazienti con colite ulcerosa o morbo di Crohn:

Miglioramento dei sintomi: Riduzione di sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale.
Guarigione della mucosa: Guarigione del rivestimento danneggiato dell’intestino, importante per il controllo a lungo termine della malattia.
Remissione: Raggiungimento di uno stato in cui i sintomi sono minimi o assenti.
Miglioramento della qualità di vita: Riduzione della fatica e miglioramento del benessere generale e della capacità di partecipare alle attività quotidiane.
Riduzione della necessità di steroidi: Potenziale possibilità per i pazienti di smettere di assumere corticosteroidi, che possono avere significativi effetti collaterali se usati a lungo termine.

È importante notare che questi potenziali benefici sono ancora in fase di studio e non sono ancora stati dimostrati in studi su larga scala.^[1]^[2]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi nuovo farmaco, comprendere il profilo di sicurezza e i potenziali effetti collaterali di RO7790121 è una parte cruciale degli studi clinici. Gli studi stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali) che i pazienti potrebbero sperimentare. Questo include:

Effetti collaterali comuni
Eventi avversi gravi
Effetti collaterali che potrebbero portare all’interruzione del trattamento

Gli studi sono progettati per monitorare questi effetti fino a 70 settimane dopo l’inizio del trattamento. Questo monitoraggio a lungo termine aiuta i ricercatori a comprendere sia la sicurezza immediata che quella a lungo termine del farmaco.^[1]^[2]

Domande Frequenti

1. Quando sarà disponibile RO7790121 per i pazienti?

RO7790121 è ancora in fase di studi clinici e non è ancora approvato per l’uso generale. Se gli studi dimostreranno che è sicuro ed efficace, dovrà essere esaminato e approvato da agenzie regolatorie come la FDA prima di diventare disponibile per i pazienti. Questo processo può richiedere diversi anni.

2. In che modo RO7790121 è diverso dai trattamenti attuali per le IBD?

Anche se non abbiamo informazioni dettagliate sul suo esatto meccanismo, RO7790121 è un nuovo farmaco biologico che potrebbe funzionare in modo diverso dai trattamenti esistenti. Potrebbe potenzialmente offrire benefici per i pazienti che non hanno risposto bene ad altre terapie, ma questo deve essere dimostrato negli studi clinici.

3. RO7790121 curerà la colite ulcerosa o il morbo di Crohn?

Attualmente, non esiste una cura per la colite ulcerosa o il morbo di Crohn. RO7790121 è in fase di studio come trattamento per gestire i sintomi, indurre la remissione e migliorare la qualità della vita. Sebbene possa aiutare a controllare la malattia, non ci si aspetta che fornisca una cura permanente.

Riepilogo

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	RO7790121 (noto anche come PF-06480605, RVT-3101)
Tipo	Farmaco biologico
Condizioni Trattate	Colite ulcerosa da moderata a grave, morbo di Crohn
Somministrazione	Infusione endovenosa e iniezione sottocutanea
Fase dello Studio Clinico	Fase III (colite ulcerosa), Fase II (morbo di Crohn)
Potenziali Benefici	Miglioramento dei sintomi, guarigione della mucosa, remissione della malattia, miglioramento della qualità di vita
Sicurezza	In fase di valutazione negli studi clinici in corso

Glossario

Farmaco biologico – Un medicinale prodotto da organismi viventi che mira a specifiche parti del sistema immunitario
Studio clinico – Uno studio di ricerca che testa quanto bene funzionano nuovi approcci medici nelle persone
Malattia Infiammatoria Intestinale (IBD) – Un gruppo di disturbi che causano infiammazione cronica nel tratto digestivo
Guarigione della mucosa – La riparazione del rivestimento intestinale danneggiato dall’infiammazione
Remissione – Un periodo in cui i sintomi della malattia sono minimi o assenti
Colite ulcerosa – Un tipo di IBD che causa infiammazione e ulcere nel colon e nel retto
Morbo di Crohn – Un tipo di IBD che può causare infiammazione in qualsiasi parte del tratto digestivo

Fonti degli studi

[1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06588855
[2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06589986
[3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05910528

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	RO7790121 (noto anche come RVT-3101, PF-06480605)
Condizioni Studiate	Malattia di Crohn da moderata a grave attiva, Colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva
Fasi dello Studio	Fase 2 e Fase 3
Metodi di Somministrazione	Infusione endovenosa (EV), Iniezione sottocutanea (SC)
Risultati Primari	Remissione clinica, Miglioramento endoscopico, Valutazione della sicurezza
Risultati Secondari	Cambiamenti nei punteggi di attività della malattia, Misure della qualità della vita, Miglioramenti istologico-endoscopici
Durata degli Studi	Varia da 12 settimane a circa 5 anni
Valutazioni Chiave	Punteggio Mayo Modificato, Indice di Attività della Malattia di Crohn, Valutazioni endoscopiche, Risultati riportati dai pazienti

Studi clinici in corso su Ro7790121

Data di inizio: 2025-04-25

Studio sull’Efficacia e Sicurezza della Terapia con RO7790121 nei Pazienti con Malattia di Crohn Moderata o Grave

Reclutamento in corso
3 1
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia e della sicurezza di una terapia di induzione con il farmaco RO7790121 in pazienti affetti da Malattia di Crohn moderatamente o severamente attiva. La Malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino, causando sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Questo studio…
Malattie indagate:
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:
- Ro7790121
+8
Data di inizio: 2025-05-26

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di RO7790121 nei Pazienti con Dermatite Atopica Moderata o Grave

Reclutamento in corso
2 1
Lo studio clinico si concentra sulla dermatite atopica moderata o grave, una condizione della pelle che provoca infiammazione, arrossamento e prurito. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato RO7790121, somministrato come soluzione per iniezione o infusione. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di RO7790121 rispetto a un placebo nel migliorare…
Malattie indagate:
- Dermatite atopica
Farmaci indagati:
- Ro7790121
Data di inizio: 2025-04-25

Studio sull’efficacia e la sicurezza di RO7790121 come terapia di induzione e mantenimento in pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento della Malattia di Crohn da moderata a severa, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato RO7790121, somministrato tramite iniezione sottocutanea, confrontandolo con un placebo. Lo studio è diviso in due fasi: una fase di induzione iniziale…
Malattie indagate:
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:
- Ro7790121
+10
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e la sicurezza di RO7790121 in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno risposto agli inibitori TNF e/o JAK

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda persone con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno avuto miglioramenti sufficienti o non possono tollerare alcuni farmaci usati per questa malattia. L’artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore le articolazioni, causando gonfiore, dolore e rigidità. Lo studio valuterà un farmaco chiamato RO7790121 confrontandolo…
Farmaci indagati:
- Ro7790121
+1
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine di afimkibart in pazienti con dermatite atopica che hanno partecipato a studi precedenti

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda la dermatite atopica, una malattia della pelle che causa infiammazione, prurito e arrossamento. Durante lo studio verrà utilizzato il farmaco afimkibart, noto anche con il nome in codice RO7790121, oppure un placebo. Il farmaco viene somministrato come soluzione tramite iniezione sottocutanea, che significa una puntura sotto la pelle. Questo studio è un…
Farmaci indagati:
- Ro7790121
Data di inizio: 2023-10-23

Studio su RVT-3101 per il trattamento della malattia di Crohn attiva da moderata a grave

Non in reclutamento
2 1 1
La malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio clinico si concentra su persone con malattia di Crohn attiva da moderata a grave. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento chiamato RO7790121, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il farmaco in studio è un anticorpo monoclonale,…
Malattie indagate:
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:
- Pf-06480605
- Ro7790121
+4

Glossario

Crohn's Disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa l'infiammazione del tratto digestivo, che può portare a dolore addominale, diarrea grave, affaticamento, perdita di peso e malnutrizione.
Ulcerative Colitis: Una malattia infiammatoria intestinale cronica che colpisce il rivestimento più interno dell'intestino crasso (colon) e del retto, causando infiammazione e ulcere nel tratto digestivo.
Clinical Remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi della malattia sono significativamente ridotti o assenti, spesso definito da punteggi specifici sugli indici di attività della malattia.
Endoscopic Improvement: Una riduzione dei segni visibili di infiammazione o danno al rivestimento intestinale osservati attraverso un endoscopio.
Modified Mayo Score (mMS): Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità della colite ulcerosa, considerando fattori come la frequenza delle feci, il sanguinamento rettale e i risultati endoscopici.
Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD): Uno strumento utilizzato per valutare la gravità della malattia di Crohn basato sui risultati endoscopici in diversi segmenti del tratto gastrointestinale.
Induction Therapy: La fase iniziale del trattamento volta a ridurre rapidamente l'infiammazione e indurre la remissione nelle malattie infiammatorie intestinali.
Maintenance Therapy: Trattamento a lungo termine somministrato dopo la terapia di induzione per mantenere la remissione e prevenire la ricaduta della malattia.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare con gli effetti del farmaco in studio.