Studio sull’Alzheimer: Analisi con Flutemetamolo (18F) e Fludeossiglucosio (18F) in pazienti del progetto ALFA

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla malattia di Alzheimer, una condizione che colpisce la memoria e altre importanti funzioni mentali. Vengono utilizzati due trattamenti specifici: VIZAMYL, una soluzione per iniezione contenente Flutemetamol (18F), e BARNASCAN, un’altra soluzione per iniezione contenente Fludeoxyglucose (18F). Questi trattamenti vengono somministrati tramite iniezione endovenosa.

Lo scopo dello studio รจ determinare la prevalenza e la progressione della deposizione di amiloide cerebrale, una proteina associata alla malattia di Alzheimer, utilizzando la PET con Flutemetamol (18F). Inoltre, lo studio esamina il metabolismo del glucosio nel cervello con la PET con Fludeoxyglucose (18F). La PET, o tomografia a emissione di positroni, รจ un tipo di esame di imaging che aiuta a visualizzare l’attivitร  metabolica nel corpo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno le iniezioni e verranno sottoposti a esami di imaging per monitorare la deposizione di amiloide e il metabolismo del glucosio nel cervello. Lo studio si svolgerร  nel corso di un periodo definito, e i risultati aiuteranno a comprendere meglio la malattia di Alzheimer e il suo sviluppo nel tempo.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione allo studio. รˆ importante comprendere tutti gli aspetti dello studio prima di firmare.

Viene verificato che i partecipanti abbiano un’etร  compresa tra 45 e 65 anni e che abbiano una risonanza magnetica cerebrale senza risultati incidentali che costituiscano un criterio di esclusione.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione cognitiva per assicurarsi che la cognizione sia entro i limiti normali. Questo include un punteggio di almeno 26 nel Mini Mental State Examination e di almeno 12 nella Fluenza Semantica Verbale.

Viene confermato un punteggio di 0 nella scala CDR (Clinical Dementia Rating) per escludere la presenza di demenza.

3 somministrazione del farmaco

Viene somministrato il farmaco VIZAMYL (flutemetamol 18f) tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco aiuta a visualizzare i depositi di amiloide nel cervello.

Successivamente, viene somministrato il farmaco BARNASCAN (fludeoxyglucose 18f) tramite iniezione endovenosa per valutare il metabolismo del glucosio nel cervello.

4 scansione PET

Dopo la somministrazione dei farmaci, viene eseguita una scansione PET (tomografia a emissione di positroni) per ottenere immagini dettagliate del cervello.

La scansione aiuta a determinare la presenza e la progressione dei depositi di amiloide e a valutare il metabolismo del glucosio.

5 valutazione dei risultati

I risultati della scansione PET vengono analizzati per classificare i partecipanti come positivi o negativi per i depositi di amiloide cerebrale.

I partecipanti con un’attivitร  media della corteccia superiore a un certo valore saranno classificati come positivi per i depositi di amiloide.

Who Can Join the Study?

  • Firmare il modulo di consenso informato approvato dalle autoritร  competenti.
  • Essere uomini o donne iscritti nello STUDIO 45-65 FPM/2012.
  • Avere una risonanza magnetica cerebrale (MRI) che non mostri risultati incidentali che costituiscono un criterio di esclusione.
  • Avere una cognizione entro i limiti normali nei test psicometrici: punteggio di almeno 26 nel MMSE (Mini Mental State Examination) e almeno 12 nel test di fluenza verbale semantica (animali) al momento iniziale.
  • Avere un punteggio di 0 nella scala CDR (Clinical Dementia Rating) al momento iniziale.
  • Avere una buona conoscenza dello spagnolo o del catalano ed essere alfabetizzati.
  • Le partecipanti di sesso femminile devono essere in post-menopausa o avere un test di gravidanza negativo al momento della realizzazione della PET (tomografia a emissione di positroni).

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Malattia di Alzheimer.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

18F-Flutemetamol รจ un tipo di farmaco utilizzato nelle scansioni PET per aiutare a visualizzare la presenza di placche di amiloide nel cervello. Queste placche sono associate a malattie come l’Alzheimer. Durante la scansione, il farmaco si lega alle placche di amiloide, permettendo ai medici di vedere dove si trovano nel cervello. Questo aiuta a capire meglio la progressione della malattia e a valutare l’efficacia di altri trattamenti.

18F-FDG รจ un farmaco usato nelle scansioni PET per misurare il metabolismo del glucosio nel cervello. Il glucosio รจ una fonte di energia importante per le cellule cerebrali. Questo farmaco aiuta a vedere come le diverse aree del cervello utilizzano il glucosio, il che puรฒ fornire informazioni su come funziona il cervello e se ci sono problemi metabolici. Questo รจ utile per diagnosticare e monitorare malattie come l’Alzheimer e altre condizioni neurologiche.

Malattia di Alzheimer โ€“ La Malattia di Alzheimer รจ una patologia neurodegenerativa caratterizzata da un progressivo declino delle funzioni cognitive, come la memoria e il pensiero. Inizia spesso con lievi problemi di memoria e difficoltร  nel ricordare eventi recenti. Con il tempo, i sintomi peggiorano, portando a confusione, disorientamento e difficoltร  nel riconoscere persone e luoghi familiari. La progressione della malattia puรฒ anche influenzare il comportamento e l’umore, causando irritabilitร , ansia e depressione. Nei casi avanzati, le persone possono perdere la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane e necessitare di assistenza continua. La malattia รจ associata all’accumulo di placche di beta-amiloide e grovigli neurofibrillari nel cervello.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:51

Trial ID:
2024-519961-23-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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