Xanomeline Tartrate – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

TARTRATO DI XANOMELINA: Un Trattamento Promettente per la Schizofrenia

Lo Xanomelina Tartrato, noto anche come KarXT quando combinato con il cloruro di trospio, è un farmaco promettente in fase di studio per il trattamento della schizofrenia. Questo articolo riassume i risultati chiave di diversi studi clinici che ne esaminano l’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici per i pazienti affetti da questa complessa condizione di salute mentale.

Cos’è la Xanomelina?

Il tartrato di xanomelina, noto anche con il nome commerciale KarXT, è un farmaco in fase di studio per il trattamento della schizofrenia^[1]. Si tratta di un farmaco combinato che contiene due principi attivi: xanomelina e cloruro di trospio. La xanomelina è il componente principale che agisce sul cervello, mentre il cloruro di trospio viene aggiunto per ridurre gli effetti collaterali^[2].

Come Funziona la Xanomelina?

La xanomelina agisce in modo diverso rispetto ai tradizionali farmaci antipsicotici. Si ritiene che influenzi determinati messaggeri chimici nel cervello chiamati neurotrasmettitori, mirando specificamente al sistema colinergico. Questo sistema è coinvolto in varie funzioni cerebrali, tra cui memoria, attenzione e umore^[1].

Quali Condizioni Tratta la Xanomelina?

La principale condizione studiata per il trattamento con xanomelina è la schizofrenia. La schizofrenia è un grave disturbo mentale che colpisce il pensiero, le emozioni e il comportamento di una persona. Può causare sintomi come allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono), deliri (false convinzioni), pensiero disorganizzato e mancanza di motivazione^[2]^[3].

Studi Clinici e Ricerche

Attualmente sono in corso diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza della xanomelina (KarXT) per la schizofrenia:

Gli studi EMERGENT-2, EMERGENT-3 ed EMERGENT-5 stanno investigando quanto bene KarXT funzioni nel ridurre i sintomi della schizofrenia rispetto a un placebo (una pillola fittizia senza principio attivo)^[4]^[5]^[2].
EMERGENT-4 è uno studio a lungo termine che esamina la sicurezza e l’efficacia di KarXT per 52 settimane^[3].
Un altro studio sta esaminando se KarXT possa aiutare i pazienti i cui sintomi non sono ben controllati dai loro attuali farmaci^[6].

Questi studi misurano il miglioramento utilizzando varie scale, tra cui la Scala per la Sindrome Positiva e Negativa (PANSS), che valuta la gravità dei sintomi della schizofrenia^[5].

Dosaggio e Somministrazione

Negli studi clinici, la xanomelina viene tipicamente somministrata come segue:

Dose iniziale: 50 mg di xanomelina / 20 mg di cloruro di trospio, due volte al giorno per 2 giorni
Aumento a: 100 mg di xanomelina / 20 mg di cloruro di trospio, due volte al giorno per 5 giorni
Dose target: 125 mg di xanomelina / 30 mg di cloruro di trospio, due volte al giorno

La dose può essere aggiustata in base a come il paziente tollera il farmaco^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Mentre la xanomelina è ancora in fase di studio, alcuni potenziali effetti collaterali che i ricercatori stanno monitorando includono:

Effetti colinergici: Questi possono includere nausea, vomito, diarrea, sudorazione e salivazione eccessiva^[1].
Cambiamenti nella frequenza cardiaca o nella pressione sanguigna^[5].
Cambiamenti di peso^[5].

L’aggiunta di cloruro di trospio alla xanomelina ha lo scopo di ridurre questi effetti collaterali, in particolare quelli al di fuori del cervello^[1].

Prospettive Future

La xanomelina (KarXT) rappresenta un nuovo approccio al trattamento della schizofrenia. Se avrà successo negli studi clinici, potrebbe offrire un’alternativa per i pazienti che non rispondono bene ai farmaci attuali o che sperimentano gravi effetti collaterali da essi. La ricerca in corso sta anche esplorando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni, come il morbo di Alzheimer^[6].

Aspect	Details
Drug Name	Tartrato di Xanomelina (come parte di KarXT)
Condition Studied	Schizofrenia
Trial Phases	Fase 1, Fase 3, Fase 3b
Key Outcome Measures	Punteggio totale PANSS, Punteggio CGI-S, Sicurezza e Tollerabilità
Common Dosing	Xanomelina 125 mg / Trospio 30 mg due volte al giorno
Trial Durations	Da 5 settimane a 52 settimane
Primary Objectives	Valutare l’efficacia nella riduzione dei sintomi della schizofrenia, valutare la sicurezza a lungo termine
Notable Side Effects Monitored	Sintomi colinergici, variazioni di peso, effetti cardiovascolari

Studi in corso con Xanomeline Tartrate

Data di inizio: 2024-05-09

Studio sulla sicurezza a lungo termine di trospium cloruro e xanomelina tartrato in pazienti con psicosi associata alla malattia di Alzheimer

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla psicosi associata alla malattia di Alzheimer, una condizione che può causare allucinazioni e deliri nelle persone affette da Alzheimer. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato KarXT, che contiene due sostanze attive: trospium chloride e xanomeline tartrate. Queste sostanze sono somministrate sotto forma di capsule e vengono assunte…
Malattie studiate:
- Psychosis
- Dementia Alzheimer’s type
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
+8
Data di inizio: 2025-04-08

Studio sulla combinazione di trospium cloruro e xanomelina tartrato (KarXT) per il trattamento della psicosi in pazienti con malattia di Alzheimer

Reclutamento
3 1
Questo studio clinico esamina un trattamento per la psicosi associata al morbo di Alzheimer. La psicosi è una condizione che può causare allucinazioni e deliri nelle persone affette da Alzheimer. Il farmaco in studio si chiama KarXT, che contiene due principi attivi: cloruro di trospio e tartrato di xanomelina. Lo scopo principale dello studio è…
Malattie studiate:
- Psychosis
- Dementia Alzheimer’s type
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
+7
Data di inizio: 2025-09-25

Studio sull’efficacia di cloruro di trospio e tartrato di xanomelina (KarXT) nel trattamento degli episodi maniacali in pazienti con disturbo bipolare di tipo I

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato KarXT nel trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare di tipo I. Il disturbo bipolare di tipo I è una condizione caratterizzata da gravi alterazioni dell’umore che includono episodi di mania, durante i quali una persona può sperimentare euforia eccessiva, iperattività e comportamenti impulsivi. Lo studio…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
Data di inizio: 2025-09-25

Studio a lungo termine sulla sicurezza di trospium cloruro e xanomeline tartrato (KarXT) in pazienti con episodi maniacali nel disturbo bipolare di tipo I

Reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento della mania o della mania con caratteristiche miste nel contesto del disturbo bipolare di tipo I. Il farmaco in studio, chiamato KarXT, è una capsula che contiene due principi attivi: cloruro di trospio e xanomelina tartrato. La mania è una condizione caratterizzata da periodi di umore eccessivamente elevato,…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
+2
Data di inizio: 2025-11-13

Studio sull’efficacia di KarXT e KarX-EC nel trattamento dell’agitazione associata alla malattia di Alzheimer

Reclutamento
1
Questo studio clinico valuta un trattamento per l’agitazione associata alla malattia di Alzheimer. La ricerca testerà l’efficacia e la sicurezza di due medicinali: KarXT e KarX-EC, che contengono le sostanze attive cloruro di trospio e tartrato di xanomelina. Lo scopo è verificare se questi farmaci possono aiutare a controllare i sintomi di agitazione che spesso…
Malattie studiate:
- Behavioral and psychiatric symptoms of dementia
- Dementia Alzheimer’s type
Farmaci studiati:
- Xanomeline Tartrate
- Trospium Chloride
Data di inizio: 2025-10-29

Studio di KarXT e KarX-EC per il trattamento del deterioramento cognitivo in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata

Reclutamento
1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento per le persone affette da malattia di Alzheimer da lieve a moderata. Il farmaco in studio, chiamato KarXT in combinazione con KarX-EC, è costituito da due principi attivi: cloruro di trospio e tartrato di xanomelina. Lo scopo principale dello studio è verificare se…
Malattie studiate:
- Alzheimer’s disease
- Dementia Alzheimer’s type
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
+4
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di cloruro di trospio e tartrato di xanomelina (KarXT) nel trattamento degli episodi maniacali in pazienti con disturbo bipolare di tipo I

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento degli episodi di mania nel disturbo bipolare di tipo I. La mania è una condizione caratterizzata da periodi di umore estremamente elevato, energia eccessiva e comportamenti impulsivi. Il farmaco in studio, chiamato KarXT, contiene due principi attivi: trospium cloruro e xanomelina tartrato, ed è somministrato sotto forma di…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
Lo studio non è ancora iniziato

Studio a lungo termine sulla sicurezza di trospium cloruro e xanomeline tartrato in pazienti con agitazione associata al morbo di Alzheimer

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina un trattamento per l’agitazione associata al morbo di Alzheimer, una condizione che causa inquietudine e comportamenti problematici nelle persone affette da questa malattia neurologica. Il trattamento prevede l’utilizzo di due medicinali: KarXT e KarX-EC, che vengono somministrati sotto forma di capsule per via orale. Questi medicinali contengono le sostanze attive trospium…
Malattie studiate:
- Dementia Alzheimer’s type
- Behavioral and psychiatric symptoms of dementia
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
+5
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di xanomeline tartrato e trospium cloruro nel trattamento del deterioramento cognitivo in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci chiamata KarXT e KarX-EC nel trattamento dei problemi cognitivi associati alla malattia di Alzheimer da lieve a moderata. La malattia di Alzheimer è una condizione che colpisce progressivamente la memoria e altre funzioni mentali, interferendo con la vita quotidiana. Durante lo studio,…
Malattie studiate:
- Alzheimer’s disease
- Dementia Alzheimer’s type
Farmaci studiati:
- Xanomeline Tartrate
- Trospium Chloride
+2
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza ed efficacia di xanomelinatartrato e trospiumcloruro per trattare agitazione in pazienti con malattia di Alzheimer

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda persone che soffrono di agitazione associata alla malattia di Alzheimer. La malattia di Alzheimer è una condizione che causa problemi di memoria e difficoltà nel pensiero, e in alcune persone può provocare anche stati di agitazione, che si manifestano con comportamenti di irrequietezza, nervosismo o aggressività. Nello studio verranno utilizzati due…
Malattie studiate:
- Behavioral and psychiatric symptoms of dementia
- Dementia Alzheimer’s type
Farmaci studiati:
- Xanomeline Tartrate
- Trospium Chloride
Data di inizio: 2023-03-22

Studio sull’efficacia di KarXT (trospium cloruro e xanomelina tartrato) in pazienti con sintomi non adeguatamente controllati di schizofrenia

Non in reclutamento
3 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento della schizofrenia, una grave malattia mentale che influisce sul modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato KarXT, che contiene due principi attivi: cloruro di trospio e tartrato di xanomelina. Il farmaco viene somministrato…
Malattie studiate:
- Schizophrenia
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate
Data di inizio: 2023-06-12

Studio sulla sicurezza a lungo termine di KarXT (cloruro di trospio e tartrato di xanomelina) in pazienti con sintomi non adeguatamente controllati di schizofrenia

Non in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico esamina un farmaco chiamato KarXT per il trattamento della schizofrenia. Il KarXT è una capsula che contiene due principi attivi: cloruro di trospio e tartrato di xanomelina. Lo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di KarXT quando viene aggiunto alla terapia esistente in persone…
Malattie studiate:
- Schizophrenia
Farmaci studiati:
- Trospium Chloride
- Xanomeline Tartrate

Glossario

Schizophrenia: Un grave disturbo mentale caratterizzato da distorsioni nel pensiero, nella percezione, nelle emozioni, nel linguaggio, nel senso del sé e nel comportamento.
KarXT: Un farmaco combinato composto da xanomelina tartrato e trospio cloruro, in fase di studio per il trattamento della schizofrenia.
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS): Una scala medica utilizzata per misurare la gravità dei sintomi nei pazienti con schizofrenia. Include valutazioni dei sintomi positivi (eccesso o distorsione delle funzioni normali) e sintomi negativi (diminuzione o perdita delle funzioni normali).
Clinical Global Impression (CGI): Una scala utilizzata dai professionisti sanitari per valutare la gravità generale della malattia mentale di un paziente e i cambiamenti della sua condizione nel tempo.
Cholinergic side effects: Effetti collaterali legati alla stimolazione del sistema nervoso, che possono includere sintomi come nausea, vomito, diarrea, sudorazione e aumento della salivazione.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Open-label study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
Double-blind study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento sperimentale e chi sta ricevendo un placebo o un trattamento standard.
Placebo: Una sostanza senza effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo negli studi clinici per testare l'efficacia di un nuovo farmaco.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.