Questo studio clinico riguarda persone che soffrono di agitazione associata alla malattia di Alzheimer. La malattia di Alzheimer รจ una condizione che causa problemi di memoria e difficoltร nel pensiero, e in alcune persone puรฒ provocare anche stati di agitazione, che si manifestano con comportamenti di irrequietezza, nervosismo o aggressivitร . Nello studio verranno utilizzati due medicinali chiamati KarXT e KarX-EC, che verranno somministrati sotto forma di capsule da prendere per bocca. Il KarXT contiene due sostanze attive: xanomeline tartrate e trospium chloride, mentre il KarX-EC contiene solo xanomeline tartrate. Alcuni partecipanti riceveranno questi medicinali mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principio attivo.
Lo scopo dello studio รจ verificare se la combinazione di KarXT e KarX-EC sia efficace nel ridurre l’agitazione nelle persone con malattia di Alzheimer e se questi medicinali siano sicuri da usare. Durante lo studio, i medici valuteranno se ci sono miglioramenti nei comportamenti di agitazione utilizzando scale di valutazione specifiche. Per partecipare allo studio, le persone devono avere una diagnosi confermata di malattia di Alzheimer e manifestare sintomi di agitazione da almeno due settimane. ร necessario che ogni partecipante abbia un caregiver, cioรจ una persona che si prende cura di lui, che trascorra con il paziente almeno dieci ore alla settimana e che possa accompagnarlo alle visite e aiutarlo a seguire le indicazioni dello studio.
Lo studio prevede diverse visite mediche durante le quali verranno valutati i sintomi di agitazione e lo stato generale di salute dei partecipanti. I medici utilizzeranno questionari e scale di valutazione per misurare i cambiamenti nei comportamenti di agitazione dall’inizio alla fine del trattamento. L’obiettivo principale รจ confrontare i risultati ottenuti dalle persone che assumono i medicinali con quelli delle persone che assumono il placebo, per capire se il trattamento porta a una riduzione dell’agitazione. Lo studio valuterร anche la sicurezza dei medicinali osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante il periodo di trattamento.
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