In breve
SAR448851 è una sostanza sperimentale orale studiata per la malattia di Alzheimer in fase precoce. Lo studio è autorizzato e misurerà le variazioni di un marcatore ematico della malattia di Alzheimer e la sicurezza a lungo termine.
SAR448851 è una sostanza sperimentale studiata per la malattia di Alzheimer in fase precoce. Viene somministrata per via orale e lo studio include una dose da 25 mg. Lo studio utilizza anche MK-6240, un tracciante radioattivo somministrato tramite bolo endovenoso, per aiutare a misurare l'effetto di SAR448851.
Punti chiave
- SAR448851 è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri.
- È in studio in uno studio di Fase 2 per la malattia di Alzheimer in fase precoce.
- SAR448851 è somministrato come farmaco orale, con una dose di 25 mg riportata nello studio.
- Lo studio misura la p-tau217 plasmatica, un biomarcatore ematico della malattia di Alzheimer, e la sicurezza a lungo termine.
Che cos'è SAR448851?
SAR448851 è una sostanza sperimentale, il che significa che non è ancora autorizzata come medicinale. È in sviluppo come trattamento orale per la malattia di Alzheimer in fase precoce. Il registro dello studio la elenca come farmaco da assumere per bocca, con una dose di 25 mg riportata. Nei dati non compaiono nomi commerciali né altri codici di sviluppo.
Come agisce SAR448851?
Lo studio non indica il meccanismo d'azione di SAR448851. Ciò che lo studio mostra è che i ricercatori stanno misurando la p-tau217 plasmatica, un biomarcatore fluido della malattia di Alzheimer, per valutare l'effetto di SAR448851 rispetto al placebo. La p-tau217 plasmatica è un frammento proteico presente nel sangue associato alle alterazioni cerebrali tipiche della malattia di Alzheimer.
Per quali condizioni SAR448851 è usato o studiato?
- Demenza di tipo Alzheimer — lo studio esamina SAR448851 in partecipanti con malattia di Alzheimer in fase precoce, una condizione progressiva che colpisce memoria e capacità di pensiero.
Come viene somministrato SAR448851?
SAR448851 viene somministrato per via orale, come farmaco da assumere per bocca. Lo studio riporta una dose da 25 mg. Nello studio viene utilizzato anche un placebo corrispondente a SAR448851 per il confronto.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Nei dati è presente uno studio clinico su SAR448851.
Lo studio ha due parti. La Parte A, che include una coorte opzionale con dose 2, valuta l'effetto di SAR448851 rispetto al placebo sulla p-tau217 plasmatica dal basale alla settimana 48. La Parte B valuta la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di SAR448851 dalla settimana 48 alla settimana 96, contando il numero di partecipanti che manifestano almeno un evento avverso emergente dal trattamento (TEAE).
Gli interventi includono SAR448851 alla dose di 25 mg per via orale, un placebo corrispondente e MK-6240, un tracciante radioattivo somministrato tramite bolo endovenoso alla dose di 185 MBq.