Iti-1284 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

ITI-1284: Un Promettente Nuovo Trattamento per le Condizioni di Salute Mentale

Recenti studi clinici stanno studiando il potenziale di ITI-1284, un nuovo farmaco, nel trattamento di varie condizioni tra cui l’agitazione e la psicosi associate alla demenza di Alzheimer, nonché il disturbo d’ansia generalizzato. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di ITI-1284 in diverse popolazioni di pazienti. Inoltre, i ricercatori stanno esaminando la farmacocinetica del farmaco e la sua interazione con i recettori cerebrali per comprendere meglio il suo meccanismo d’azione.

Cos’è ITI-1284?

ITI-1284 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni di salute mentale. È sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità nei pazienti. Il farmaco viene testato in diversi dosaggi, tipicamente 10 mg e 20 mg^[1]^[2].

Come viene somministrato ITI-1284?

ITI-1284 viene somministrato come compressa sublinguale. Ciò significa che la compressa viene posizionata sotto la lingua, dove si dissolve rapidamente. Di solito viene assunta una volta al giorno^[3]^[4]. Alcuni studi descrivono ITI-1284 come una compressa a rapida disintegrazione, il che suggerisce che si dissolva velocemente in bocca^[5].

Condizioni trattate da ITI-1284

ITI-1284 è in fase di studio per diverse condizioni di salute mentale:

Disturbo d’Ansia Generalizzato (GAD): Questa è una condizione caratterizzata da preoccupazione persistente ed eccessiva su vari aspetti della vita^[2]^[3].
Agitazione Associata alla Demenza di Alzheimer: Si riferisce all’irrequietezza, al disagio emotivo o al comportamento aggressivo che può verificarsi nelle persone affette da malattia di Alzheimer^[4].
Psicosi Associata alla Malattia di Alzheimer: Questo implica l’esperienza di allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono) o deliri (false convinzioni) nelle persone affette da malattia di Alzheimer^[5].

Studi clinici in corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per studiare ITI-1284:

Studio PET su Volontari Sani: Questo studio mira a comprendere come ITI-1284 interagisce con i recettori della dopamina D2 nel cervello. Esamina anche la sicurezza del farmaco e come si muove attraverso il corpo (farmacocinetica)^[1].
Studi sul Disturbo d’Ansia Generalizzato (GAD): Due studi separati stanno esaminando ITI-1284 per il GAD:
- Uno studio sta testando ITI-1284 come trattamento autonomo (monoterapia) per il GAD^[2].
- Un altro studio sta valutando ITI-1284 come trattamento aggiuntivo (terapia adiuvante) per i pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti per il GAD^[3].
Studi sulla Malattia di Alzheimer: Due studi si concentrano sui sintomi associati alla malattia di Alzheimer:
- Uno studio sta investigando ITI-1284 per il trattamento dell’agitazione nei pazienti con Alzheimer^[4].
- Un altro studio sta esaminando l’efficacia di ITI-1284 nel trattamento della psicosi nei pazienti con Alzheimer^[5].

Sicurezza ed effetti collaterali

Mentre il profilo di sicurezza completo di ITI-1284 è ancora in fase di studio, gli studi clinici stanno monitorando diversi aspetti della sicurezza:

Eventi avversi emergenti dal trattamento: Questi sono segni, sintomi o malattie sfavorevoli e non intenzionali che si verificano durante il periodo di trattamento^[1].
Cambiamenti nell’intervallo QT dell’ECG: Questa è una misura dell’attività elettrica del cuore e può indicare potenziali effetti collaterali cardiaci^[1].
Cambiamenti negli enzimi epatici: In particolare, vengono monitorati l’aspartato aminotransferasi e l’alanina aminotransferasi, che possono indicare potenziali effetti sulla funzione epatica^[1].

È importante notare che tutti i farmaci possono avere effetti collaterali, e la gamma completa di potenziali effetti collaterali per ITI-1284 diventerà più chiara man mano che verranno condotte ulteriori ricerche.

Misurazione dell’efficacia

Gli studi clinici stanno utilizzando diverse scale standardizzate per misurare l’efficacia di ITI-1284:

Scala di Valutazione dell’Ansia di Hamilton (HAM-A): Questa scala misura sia i sintomi psicologici che fisici dell’ansia. Include 14 elementi valutati da 0 (non presente) a 4 (molto grave). Un punteggio più alto indica un’ansia più grave^[2]^[3].
Scala di Impressione Clinica Globale-Gravità (CGI-S): Questa scala valuta la salute mentale complessiva di un paziente. Va da 1 (normale, per nulla malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati)^[2]^[3]^[4]^[5].
Inventario dell’Agitazione di Cohen-Mansfield (CMAI): Questa scala viene utilizzata per valutare il comportamento agitato nei pazienti anziani. Include 29 elementi, ciascuno valutato su una scala di frequenza a 7 punti^[4].
Sottoscala della psicosi BEHAVE-AD: Questa scala viene utilizzata per misurare i sintomi psicotici nei pazienti con malattia di Alzheimer. Include elementi relativi a ideazioni paranoidi e deliranti, nonché allucinazioni^[5].

Queste scale aiutano i ricercatori a determinare se ITI-1284 sta effettivamente riducendo i sintomi delle condizioni per cui viene testato.

Aspect	Details
Drug Name	ITI-1284
Administration	Sublinguale (sotto la lingua), una volta al giorno
Dosages Studied	10 mg e 20 mg
Conditions Studied	Agitazione nella demenza di Alzheimer, Psicosi nella malattia di Alzheimer, Disturbo d’Ansia Generalizzato
Study Designs	Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Primary Outcome Measures	CMAI per l’agitazione, BEHAVE-AD per la psicosi, HAM-A per l’ansia
Secondary Measures	CGI-S, valutazioni della sicurezza, farmacocinetica
Special Studies	Studio del bilancio di massa, studio PET per l’occupazione dei recettori cerebrali
Treatment Duration	Da 6 a 12 settimane, a seconda dello studio
Safety Follow-up	Da 1 a 4 settimane post-trattamento

Studi in corso con Iti-1284

Data di inizio: 2025-07-17

Studio sull’efficacia e sicurezza di ITI-1284 per l’agitazione nei pazienti con demenza di Alzheimer

Reclutamento
2 1
Lo studio clinico si concentra sull’agitazione associata alla demenza di Alzheimer, una condizione che può manifestarsi con comportamenti come irrequietezza, aggressività verbale o fisica, e cambiamenti rapidi di umore. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ITI-1284, somministrato sotto forma di compresse. Questo farmaco viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia…
Malattie studiate:
- Demenza tipo Alzheimer
Farmaci studiati:
- Iti-1284
Data di inizio: 2025-07-11

Studio sull’efficacia e sicurezza di ITI-1284 per il trattamento della psicosi nei pazienti con malattia di Alzheimer

Reclutamento
2 1
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia e della sicurezza di un trattamento per la psicosi associata alla malattia di Alzheimer. La psicosi è una condizione che può causare allucinazioni o deliri, e in questo caso è legata alla malattia di Alzheimer, una malattia che colpisce la memoria e altre funzioni cognitive. Il trattamento…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Iti-1284
+1
Data di inizio: 2025-07-21

Studio sull’efficacia e sicurezza di ITI-1284 in pazienti con Disturbo d’Ansia Generalizzato che non hanno risposto adeguatamente al trattamento precedente

Reclutamento
2 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Disturbo d’Ansia Generalizzato (GAD), una condizione caratterizzata da preoccupazioni eccessive e persistenti che possono interferire con la vita quotidiana. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ITI-1284, che viene somministrato sotto forma di compresse. Lo studio prevede l’uso di due dosi diverse di ITI-1284, 10 mg…
Malattie studiate:
- Disturbo d’ansia generalizzata
Farmaci studiati:
- Iti-1284
Data di inizio: 2025-03-04

Studio sull’efficacia e sicurezza di ITI-1284 come trattamento aggiuntivo per pazienti con Disturbo d’Ansia Generalizzato con risposta inadeguata ai trattamenti attuali

Non ancora in reclutamento
2 1
Il disturbo d’ansia generalizzato è una condizione in cui una persona si sente eccessivamente preoccupata o ansiosa per molte situazioni quotidiane. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno avuto una risposta adeguata ai trattamenti standard per questo disturbo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ITI-1284, che viene somministrato in compresse.…
Malattie studiate:
- Disturbo d’ansia generalizzata
Farmaci studiati:
- Iti-1284

Glossario

Agitation: Uno stato di eccessivo movimento fisico e tensione mentale, spesso associato alla malattia di Alzheimer, caratterizzato da irrequietezza, vagabondaggio o aggressività.
Alzheimer's Dementia: Un disturbo cerebrale progressivo che distrugge lentamente la memoria e le capacità di pensiero, influenzando alla fine la capacità di svolgere semplici compiti.
BEHAVE-AD: Scala di valutazione della patologia comportamentale nella malattia di Alzheimer, utilizzata per valutare i sintomi comportamentali nei pazienti con Alzheimer, inclusa una sottoscala specifica per la psicosi.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI): Una scala di 29 elementi utilizzata per valutare i comportamenti agitati negli anziani, in particolare quelli con demenza.
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S): Una scala a 7 punti utilizzata dagli operatori sanitari per valutare la gravità della malattia di un paziente, da 1 (normale) a 7 (estremamente malato).
Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori direttamente coinvolti sanno chi sta ricevendo quale trattamento, per prevenire distorsioni.
Generalized Anxiety Disorder (GAD): Una condizione di salute mentale caratterizzata da preoccupazione persistente ed eccessiva per vari aspetti della vita.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A): Una scala di 14 elementi utilizzata per misurare la gravità dei sintomi di ansia nei pazienti.
Mass Balance Study: Uno studio che traccia l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione di un farmaco nel corpo, spesso utilizzando versioni del farmaco marcate radioattivamente.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test ma non ha effetti medici, utilizzata come controllo negli studi clinici.
Positron Emission Tomography (PET): Una tecnica di imaging che utilizza traccianti radioattivi per visualizzare e misurare i processi nel corpo, come l'attività cerebrale o la distribuzione dei farmaci.
Psychosis: Uno stato mentale caratterizzato da una disconnessione dalla realtà, che spesso comporta allucinazioni o deliri.
Receptor Occupancy: Il grado in cui un farmaco si lega e attiva o blocca specifici recettori nel corpo, spesso misurato per comprendere gli effetti di un farmaco e il dosaggio ottimale.
Sublingual Administration: Un metodo di somministrazione del farmaco posizionandolo sotto la lingua, permettendogli di dissolversi ed essere assorbito nel flusso sanguigno attraverso il tessuto presente.