Water For Injection – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Acqua per Iniezioni: Una Guida Completa per i Pazienti

L’acqua per preparazioni iniettabili è una preparazione sterile e apirogena di acqua utilizzata negli studi clinici sia come placebo che come diluente per vari medicinali. Questo articolo esplora le sue diverse applicazioni in diversi tipi di studi clinici, evidenziando la sua importanza nella ricerca medica e nello sviluppo di farmaci.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acqua per Iniezioni?
Usi dell’Acqua per Iniezioni
Come viene Somministrata l’Acqua per Iniezioni?
Sicurezza ed Effetti Collaterali
Ricerca e Studi Clinici

Cos’è l’Acqua per Iniezioni?

L’Acqua per Iniezioni, nota anche come “Acqua Sterile per Iniezioni” o “Acqua sterilizzante per iniezioni”, è un tipo di acqua altamente purificata utilizzata in ambito medico^[1]^[2]. È importante sottolineare che non si tratta di acqua potabile comune, ma di un liquido sterile appositamente preparato per scopi medici.

L’Acqua per Iniezioni viene spesso utilizzata come placebo negli studi clinici. Un placebo è una sostanza che assomiglia a un vero farmaco ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato per confrontare gli effetti di un farmaco reale rispetto all’assenza di trattamento^[3].

Usi dell’Acqua per Iniezioni

L’Acqua per Iniezioni ha diversi importanti utilizzi in medicina:

Come diluente: Viene utilizzata per sciogliere o diluire altri farmaci prima della somministrazione ai pazienti^[1].
Negli studi clinici: Viene spesso utilizzata come placebo per confrontare con i trattamenti attivi^[3]^[4].
Nei trattamenti per inalazione: Può essere utilizzata nei nebulizzatori o negli inalatori per somministrare farmaci ai polmoni^[5].
Per la preparazione di iniezioni: Viene utilizzata per preparare farmaci iniettabili^[1].

Come viene Somministrata l’Acqua per Iniezioni?

Il modo in cui l’Acqua per Iniezioni viene somministrata dipende dal suo uso specifico:

Somministrazione endovenosa (EV): Può essere somministrata direttamente in vena, solitamente dopo essere stata miscelata con altri farmaci^[1].
Iniezione intramuscolare (IM): Può essere iniettata in un muscolo, spesso come placebo negli studi clinici^[4].
Inalazione: In alcuni casi, può essere inalata utilizzando un nebulizzatore o un inalatore^[5].

La quantità e la frequenza di somministrazione variano a seconda dello studio specifico o del trattamento. Ad esempio, in uno studio, è stata somministrata come due dosi di iniezione intramuscolare, a distanza di 12 ore l’una dall’altra^[4].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

L’Acqua per Iniezioni è generalmente considerata molto sicura quando utilizzata secondo le indicazioni dei professionisti sanitari. Poiché non contiene principi attivi, di solito non causa effetti collaterali di per sé.

Tuttavia, il metodo di somministrazione (come iniezioni o inalazioni) può causare alcuni disagi o effetti collaterali minori. Questi potrebbero includere:

Dolore o fastidio nel sito di iniezione
Lieve tosse o irritazione alla gola se inalata

È importante notare che qualsiasi procedura medica, anche con l’Acqua per Iniezioni, dovrebbe essere eseguita solo da professionisti sanitari qualificati sotto appropriata supervisione medica.

Ricerca e Studi Clinici

L’Acqua per Iniezioni viene frequentemente utilizzata negli studi clinici come placebo. Ecco alcuni esempi di come viene utilizzata nella ricerca:

Chirurgia cardiaca: In uno studio sulla profilassi antimicrobica (uso preventivo di antibiotici) nella chirurgia cardiaca, l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo per confrontare con i trattamenti antibiotici^[1].
Trattamento delle lesioni epatiche: In uno studio che testava un nuovo farmaco per le lesioni epatiche, l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo nel gruppo di controllo^[1].
Trattamento delle condizioni cutanee: In uno studio sull’idrosadenite suppurativa (una condizione cutanea cronica), l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo per confrontare con un trattamento sperimentale^[3].
Condizioni respiratorie: Negli studi su malattie respiratorie come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e la Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS), l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo nei trattamenti per inalazione^[2]^[5].
Gravidanza e salute neonatale: In uno studio sulla prevenzione della sindrome da distress respiratorio nei neonati, l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo per confrontare con i trattamenti steroidei somministrati alle donne in gravidanza^[4].

Questi studi aiutano i ricercatori a comprendere l’efficacia dei nuovi trattamenti confrontandoli con un placebo (Acqua per Iniezioni). Questo processo è cruciale per lo sviluppo di nuovi farmaci e il miglioramento dell’assistenza ai pazienti.

Aspect	Details
Primary Uses	Placebo nei gruppi di controllo, diluente per farmaci
Administration Routes	Endovenosa, intramuscolare, utilizzata per la ricostituzione
Key Properties	Sterile, apirogeno, inerte
Advantages	Sicuro, ampiamente disponibile, imita vari trattamenti
Trial Types	Utilizzato in vari studi inclusi disturbi respiratori, epatici, cutanei
Safety Considerations	Generalmente molto sicuro, monitorato per rare alterazioni elettrolitiche
Comparison to Active Drugs	Consente una chiara valutazione dell’efficacia del farmaco

Studi in corso con Water For Injection

Data di inizio: 2024-12-02

Studio sulla combinazione di dinutuximab beta e chemioterapia per neuroblastoma ad alto rischio nei bambini e adolescenti

Reclutamento
2 1 1 1
Il neuroblastoma è un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule nervose dei bambini. Questo studio si concentra su pazienti con neuroblastoma ad alto rischio, diagnosticato di recente. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato dinutuximab beta quando viene combinato con regimi di chemioterapia di induzione. La chemioterapia di…
Malattie studiate:
- Neuroblastoma
- Neuroblastoma del sistema nervoso centrale
Farmaci studiati:
+1
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza dell’immunoterapia epicutanea con DBV712 in bambini di età compresa tra 1 e 3 anni con allergia alle arachidi

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina un trattamento per bambini di età compresa tra 1 e 3 anni con allergia alle arachidi. Il trattamento principale utilizzato è il Viaskin Peanut (DBV712), un cerotto che viene applicato sulla pelle e contiene un estratto di arachidi. Lo studio valuterà la sicurezza di questo cerotto quando utilizzato per un periodo…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’attività virucida di povidone iodato, perossido di idrogeno e acqua per iniezioni in pazienti con COVID-19, influenza A o RSV.

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’attività antivirale di diversi antisettici orali contro i virus respiratori. Le malattie studiate includono il COVID-19, l’influenza A e il virus respiratorio sinciziale (RSV). I trattamenti utilizzati nello studio sono soluzioni orali di Betadine e acqua ossigenata, insieme a un solvente per uso parenterale. L’obiettivo principale è analizzare l’attività antivirale…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia del betametasone nei bambini con infezione da adenovirus sintomatica

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullinfezione da Adenovirus nei bambini, una condizione che può causare sintomi come febbre, mal di gola e altri disturbi respiratori. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del farmaco betametasone somministrato in una singola dose per ridurre la febbre nei bambini affetti da questa infezione. Il betametasone è un tipo di cortisone…
Malattie studiate:
- Infezione da Adenovirus
Farmaci studiati:
- Betamethasone Sodium Phosphate
- Water For Injection
Data di inizio: 2023-12-07

Studio sull’effetto di un nuovo idratante con glicerolo e urea sulla barriera cutanea in adulti con dermatite atopica

Non in reclutamento
2 1 1 1
La dermatite atopica è una condizione della pelle che causa secchezza, prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su adulti con una storia di dermatite atopica e mira a valutare l’efficacia di un nuovo idratante chiamato Propyduo® nel rafforzare la barriera cutanea. Il trattamento con Propyduo® sarà confrontato con nessun trattamento e con un prodotto…
Malattie studiate:
- Dermatite atopica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-10-25

Studio sull’Efficacia di Zetomipzomib in Pazienti con Nefrite Lupica Attiva

Non in reclutamento
2 1 1
Il Lupus Nefrite è una malattia autoimmune che colpisce i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con Lupus Nefrite attiva, in particolare le classi III o IV, con o senza la classe V, e la classe V pura. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…
Malattie studiate:
- Nefrite lupoide
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2021-10-01

Studio sull’efficacia del vaccino HPV 9-valente in donne con neoplasia cervicale intraepiteliale di alto grado o cancro cervicale inizialmente invasivo

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro cervicale è una malattia che colpisce il collo dell’utero. Questo studio clinico si concentra su donne che hanno una condizione chiamata neoplasia intraepiteliale cervicale di alto grado (CIN2+), che può evolvere in cancro cervicale. Lo studio esamina l’efficacia di un vaccino chiamato Gardasil 9, che è un vaccino 9-valente contro il Papillomavirus Umano…
Malattie studiate:
- Carcinoma della cervice
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-03-28

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di LASN01 nei Pazienti con Malattia dell’Occhio Tiroideo

Non in reclutamento
2 1 1
La ricerca si concentra sulla Malattia dell’Occhio Tiroideo, una condizione che può causare gonfiore e problemi agli occhi nelle persone con malattie della tiroide. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato LASN01, somministrato tramite infusione endovenosa. LASN01 è una soluzione per iniezione sviluppata per aiutare a ridurre i…
Malattie studiate:
- Oftalmopatia endocrina
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-03-30

Studio sull’efficacia di diclofenac sodico e tiocolchicoside per il dolore lombare acuto negli adulti

Non in reclutamento
3 1 1
Il dolore lombare, noto anche come mal di schiena, è uno dei problemi di salute più comuni e debilitanti. Circa l’80% degli adulti sperimenterà un episodio di dolore lombare acuto o cronico almeno una volta nella vita. Questo studio si concentra sul trattamento del dolore lombare acuto di intensità moderata-severa. L’obiettivo è valutare l’efficacia di…
Malattie studiate:
- Dolore dorsale
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-01-18

Studio sull’Immunoterapia Epicutanea con DBV712 nei Bambini di 4-7 Anni con Allergia alle Arachidi

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda lallergia alle arachidi, una condizione in cui il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo alle proteine delle arachidi, causando sintomi che possono variare da lievi a gravi. Il trattamento in esame è un cerotto chiamato Viaskin Peanut (DBV712), che contiene un estratto di arachidi. Questo cerotto viene applicato sulla pelle per aiutare…
Malattie studiate:
- Allergia alimentare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-08-22

Studio sull’efficacia della miscela di Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae in adulti con rinite allergica moderata o grave indotta da acari della polvere di casa

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite allergica di grado moderato o grave, con o senza asma, causate da allergia agli acari della polvere. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento chiamato PURETHAL Mites, una immunoterapia sottocutanea. Questo trattamento viene somministrato come una sospensione per iniezione e contiene…
Malattie studiate:
- Congiuntivite allergica
- Rinite allergica
Farmaci studiati:

Glossario

Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare con un farmaco o un trattamento attivo. L'acqua per iniezioni spesso serve come placebo nei gruppi di controllo.
Diluent: Un liquido utilizzato per diluire o dissolvere un farmaco. L'acqua per iniezioni viene frequentemente utilizzata come diluente per preparare i farmaci per la somministrazione.
Sterile: Privo di microrganismi viventi. L'acqua per iniezioni viene sterilizzata per garantire che non introduca contaminanti durante le procedure mediche.
Non-pyrogenic: Che non provoca febbre. L'acqua per iniezioni è preparata per essere apirogena per evitare di innescare una risposta immunitaria quando viene somministrata.
Intramuscular injection (IM): Una tecnica di somministrazione del farmaco in profondità nei muscoli. L'acqua per iniezioni viene talvolta somministrata in questo modo quando serve come placebo.
Intravenous administration (IV): Somministrazione di fluidi o farmaci direttamente in vena. L'acqua per iniezioni può essere utilizzata come placebo o diluente per la somministrazione endovenosa in alcuni studi.
Control group: Un gruppo in uno studio clinico che riceve un placebo o un trattamento standard, utilizzato come riferimento per il confronto con il gruppo che riceve il trattamento sperimentale.
Randomized controlled trial (RCT): Un disegno di studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento sperimentale o un controllo (spesso un placebo come l'acqua per iniezioni).
Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento attivo e chi sta ricevendo il placebo.
Reconstitution: Il processo di aggiunta di un diluente a un farmaco in polvere o liofilizzato per prepararlo alla somministrazione. L'acqua per iniezioni viene spesso utilizzata per questo scopo.