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Water For Injection

L’acqua per preparazioni iniettabili è una preparazione sterile e apirogena di acqua utilizzata negli studi clinici sia come placebo che come diluente per vari medicinali. Questo articolo esplora le sue diverse applicazioni in diversi tipi di studi clinici, evidenziando la sua importanza nella ricerca medica e nello sviluppo di farmaci.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acqua per Iniezioni?

L’Acqua per Iniezioni, nota anche come “Acqua Sterile per Iniezioni” o “Acqua sterilizzante per iniezioni”, è un tipo di acqua altamente purificata utilizzata in ambito medico[1][2]. È importante sottolineare che non si tratta di acqua potabile comune, ma di un liquido sterile appositamente preparato per scopi medici.

L’Acqua per Iniezioni viene spesso utilizzata come placebo negli studi clinici. Un placebo è una sostanza che assomiglia a un vero farmaco ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato per confrontare gli effetti di un farmaco reale rispetto all’assenza di trattamento[3].

Usi dell’Acqua per Iniezioni

L’Acqua per Iniezioni ha diversi importanti utilizzi in medicina:

  • Come diluente: Viene utilizzata per sciogliere o diluire altri farmaci prima della somministrazione ai pazienti[1].
  • Negli studi clinici: Viene spesso utilizzata come placebo per confrontare con i trattamenti attivi[3][4].
  • Nei trattamenti per inalazione: Può essere utilizzata nei nebulizzatori o negli inalatori per somministrare farmaci ai polmoni[5].
  • Per la preparazione di iniezioni: Viene utilizzata per preparare farmaci iniettabili[1].

Come viene Somministrata l’Acqua per Iniezioni?

Il modo in cui l’Acqua per Iniezioni viene somministrata dipende dal suo uso specifico:

  • Somministrazione endovenosa (EV): Può essere somministrata direttamente in vena, solitamente dopo essere stata miscelata con altri farmaci[1].
  • Iniezione intramuscolare (IM): Può essere iniettata in un muscolo, spesso come placebo negli studi clinici[4].
  • Inalazione: In alcuni casi, può essere inalata utilizzando un nebulizzatore o un inalatore[5].

La quantità e la frequenza di somministrazione variano a seconda dello studio specifico o del trattamento. Ad esempio, in uno studio, è stata somministrata come due dosi di iniezione intramuscolare, a distanza di 12 ore l’una dall’altra[4].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

L’Acqua per Iniezioni è generalmente considerata molto sicura quando utilizzata secondo le indicazioni dei professionisti sanitari. Poiché non contiene principi attivi, di solito non causa effetti collaterali di per sé.

Tuttavia, il metodo di somministrazione (come iniezioni o inalazioni) può causare alcuni disagi o effetti collaterali minori. Questi potrebbero includere:

  • Dolore o fastidio nel sito di iniezione
  • Lieve tosse o irritazione alla gola se inalata

È importante notare che qualsiasi procedura medica, anche con l’Acqua per Iniezioni, dovrebbe essere eseguita solo da professionisti sanitari qualificati sotto appropriata supervisione medica.

Ricerca e Studi Clinici

L’Acqua per Iniezioni viene frequentemente utilizzata negli studi clinici come placebo. Ecco alcuni esempi di come viene utilizzata nella ricerca:

  • Chirurgia cardiaca: In uno studio sulla profilassi antimicrobica (uso preventivo di antibiotici) nella chirurgia cardiaca, l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo per confrontare con i trattamenti antibiotici[1].
  • Trattamento delle lesioni epatiche: In uno studio che testava un nuovo farmaco per le lesioni epatiche, l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo nel gruppo di controllo[1].
  • Trattamento delle condizioni cutanee: In uno studio sull’idrosadenite suppurativa (una condizione cutanea cronica), l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo per confrontare con un trattamento sperimentale[3].
  • Condizioni respiratorie: Negli studi su malattie respiratorie come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e la Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS), l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo nei trattamenti per inalazione[2][5].
  • Gravidanza e salute neonatale: In uno studio sulla prevenzione della sindrome da distress respiratorio nei neonati, l’Acqua per Iniezioni è stata utilizzata come placebo per confrontare con i trattamenti steroidei somministrati alle donne in gravidanza[4].

Questi studi aiutano i ricercatori a comprendere l’efficacia dei nuovi trattamenti confrontandoli con un placebo (Acqua per Iniezioni). Questo processo è cruciale per lo sviluppo di nuovi farmaci e il miglioramento dell’assistenza ai pazienti.

Aspect Details
Primary Uses Placebo nei gruppi di controllo, diluente per farmaci
Administration Routes Endovenosa, intramuscolare, utilizzata per la ricostituzione
Key Properties Sterile, apirogeno, inerte
Advantages Sicuro, ampiamente disponibile, imita vari trattamenti
Trial Types Utilizzato in vari studi inclusi disturbi respiratori, epatici, cutanei
Safety Considerations Generalmente molto sicuro, monitorato per rare alterazioni elettrolitiche
Comparison to Active Drugs Consente una chiara valutazione dell’efficacia del farmaco

FAQ

  • Per cosa viene utilizzata l’acqua per iniezioni negli studi clinici? L’acqua per iniezioni viene comunemente utilizzata come placebo nei gruppi di controllo e come diluente per ricostituire o diluire i farmaci. Aiuta i ricercatori a confrontare gli effetti dei farmaci attivi con una sostanza neutra.
  • L’acqua per iniezioni è sicura da usare negli studi clinici? Sì, l’acqua per iniezioni è generalmente molto sicura. È sterile e apirogena, il che significa che non contiene microrganismi nocivi o sostanze che potrebbero causare febbre. Tuttavia, viene sempre somministrata sotto supervisione medica negli studi clinici.
  • Come viene tipicamente somministrata l’acqua per iniezioni negli studi? I metodi di somministrazione variano a seconda dello studio. Può essere somministrata per via endovenosa, intramuscolare o utilizzata per ricostituire altri farmaci. La via specifica e il volume sono determinati dal protocollo dello studio e da ciò che l’acqua per iniezioni sta imitando o diluendo.
  • L’acqua per iniezioni può avere effetti collaterali? Sebbene rari, grandi volumi di acqua per iniezioni somministrata per via endovenosa possono potenzialmente causare squilibri elettrolitici o sovraccarico di liquidi. Tuttavia, negli studi clinici, viene utilizzata in quantità controllate sotto supervisione medica per ridurre al minimo qualsiasi rischio.
  • Perché l’acqua per iniezioni è preferita rispetto ad altri placebo in alcuni studi? L’acqua per iniezioni viene spesso scelta perché è una sostanza semplice e inerte che difficilmente causa effetti farmacologici. Questo la rende ideale per il confronto con i trattamenti attivi. È anche facilmente disponibile e può imitare molti tipi di iniezioni o infusioni.

Sperimentazioni cliniche in corso su Water For Injection

  • Studio sulla sicurezza dell’immunoterapia epicutanea con DBV712 in bambini di età compresa tra 1 e 3 anni con allergia alle arachidi

    In arruolamento

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  • Studio sulla combinazione di dinutuximab beta e chemioterapia per neuroblastoma ad alto rischio nei bambini e adolescenti

    In arruolamento

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  • Studio sull’attività virucida di povidone iodato, perossido di idrogeno e acqua per iniezioni in pazienti con COVID-19, influenza A o RSV.

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
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    Spagna

  • Studio sull’efficacia del betametasone nei bambini con infezione da adenovirus sintomatica

    Arruolamento non iniziato

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  • Studio sull’effetto di un nuovo idratante con glicerolo e urea sulla barriera cutanea in adulti con dermatite atopica

    Arruolamento concluso

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    Germania

  • Studio sull’Efficacia di Zetomipzomib in Pazienti con Nefrite Lupica Attiva

    Arruolamento concluso

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    Portogallo Germania Grecia Italia Croazia Spagna +1

  • Studio sull’efficacia del vaccino HPV 9-valente in donne con neoplasia cervicale intraepiteliale di alto grado o cancro cervicale inizialmente invasivo

    Arruolamento concluso

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  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di LASN01 nei Pazienti con Malattia dell’Occhio Tiroideo

    Arruolamento concluso

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    Spagna Germania

  • Studio sull’efficacia di diclofenac sodico e tiocolchicoside per il dolore lombare acuto negli adulti

    Arruolamento concluso

    3 1 1
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    Farmaci in studio:
    Italia Grecia

  • Studio sull’Immunoterapia Epicutanea con DBV712 nei Bambini di 4-7 Anni con Allergia alle Arachidi

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Irlanda Germania Spagna Francia

Glossario

  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare con un farmaco o un trattamento attivo. L'acqua per iniezioni spesso serve come placebo nei gruppi di controllo.
  • Diluent: Un liquido utilizzato per diluire o dissolvere un farmaco. L'acqua per iniezioni viene frequentemente utilizzata come diluente per preparare i farmaci per la somministrazione.
  • Sterile: Privo di microrganismi viventi. L'acqua per iniezioni viene sterilizzata per garantire che non introduca contaminanti durante le procedure mediche.
  • Non-pyrogenic: Che non provoca febbre. L'acqua per iniezioni è preparata per essere apirogena per evitare di innescare una risposta immunitaria quando viene somministrata.
  • Intramuscular injection (IM): Una tecnica di somministrazione del farmaco in profondità nei muscoli. L'acqua per iniezioni viene talvolta somministrata in questo modo quando serve come placebo.
  • Intravenous administration (IV): Somministrazione di fluidi o farmaci direttamente in vena. L'acqua per iniezioni può essere utilizzata come placebo o diluente per la somministrazione endovenosa in alcuni studi.
  • Control group: Un gruppo in uno studio clinico che riceve un placebo o un trattamento standard, utilizzato come riferimento per il confronto con il gruppo che riceve il trattamento sperimentale.
  • Randomized controlled trial (RCT): Un disegno di studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento sperimentale o un controllo (spesso un placebo come l'acqua per iniezioni).
  • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento attivo e chi sta ricevendo il placebo.
  • Reconstitution: Il processo di aggiunta di un diluente a un farmaco in polvere o liofilizzato per prepararlo alla somministrazione. L'acqua per iniezioni viene spesso utilizzata per questo scopo.