La stipsi funzionale è una condizione in cui i bambini hanno difficoltà a evacuare regolarmente, spesso con feci dure e dolorose. Questo studio si concentra su bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 2 anni che soffrono di stipsi funzionale. L’obiettivo è trovare una dose sicura ed efficace di linaclotide, un farmaco che aiuta a migliorare il movimento intestinale, per trattare questa condizione nei bambini piccoli.

Il linaclotide è un farmaco somministrato in forma di capsula e agisce come un agonista della guanilato ciclasi C (GCC), un tipo di proteina che aiuta a regolare il movimento intestinale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di 4 settimane. Alcuni bambini potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia del linaclotide nel migliorare la frequenza e la consistenza delle evacuazioni nei bambini con stipsi funzionale.

Oltre al linaclotide, lo studio considera anche l’uso di lassativi osmotici e stimolanti, che sono altri tipi di trattamenti per la stipsi. Questi trattamenti aiutano a facilitare il passaggio delle feci, ma il focus principale dello studio è sul linaclotide. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se il linaclotide può essere un trattamento efficace per la stipsi funzionale nei bambini piccoli.