Questo studio clinico riguarda persone adulte con malattie reumatologiche moderatamente o gravemente attive. Le malattie reumatologiche sono condizioni che causano infiammazione e dolore alle articolazioni e ad altre parti del corpo. In particolare, lo studio si concentra su tre diverse condizioni: artrite reumatoide, che รจ una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni causando gonfiore e dolore; spondiloartrite assiale, una malattia che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni tra la colonna vertebrale e il bacino; e artrite psoriasica, che รจ una forma di artrite che si verifica in persone che hanno la psoriasi, una malattia della pelle. Durante lo studio verrร utilizzato un farmaco chiamato SPY072, somministrato come iniezione sottocutanea, che significa un’iniezione sotto la pelle. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo.
Lo scopo dello studio รจ valutare se SPY072 sia efficace nel ridurre l’attivitร di queste malattie reumatologiche rispetto al placebo. Per le persone con artrite reumatoide, l’efficacia verrร misurata dopo dodici settimane di trattamento, mentre per le persone con spondiloartrite assiale e artrite psoriasica verrร misurata dopo sedici settimane. Lo studio valuterร anche la sicurezza del farmaco, osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo che puรฒ durare fino a quaranta settimane. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei partecipanti attraverso visite e controlli per valutare come le loro articolazioni rispondono al trattamento, misurando il numero di articolazioni gonfie e dolorose, il livello di dolore alla schiena e altri segni di attivitร della malattia. Verranno inoltre effettuati esami del sangue per misurare la concentrazione del farmaco nel corpo e per verificare se il sistema immunitario sviluppa una risposta contro il farmaco stesso. Lo studio continuerร a monitorare la sicurezza e gli effetti del trattamento fino alla sua conclusione.
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