Upadacitinib

L’upadacitinib, noto anche con il nome commerciale Rinvoq, è un farmaco oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni infiammatorie. Questo articolo esplora l’uso dell’upadacitinib negli studi clinici per condizioni come la dermatite atopica, l’artrite psoriasica, l’artrite idiopatica giovanile e la malattia di Crohn. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, la sua efficacia e il suo profilo di sicurezza sulla base delle ricerche attuali.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib, noto anche con il nome commerciale RINVOQ, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della Janus chinasi (JAK), che agiscono riducendo l’infiammazione nel corpo[1]. L’Upadacitinib è talvolta indicato anche con il suo codice di ricerca, ABT-494[2].

Quali Condizioni Tratta l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib è stato approvato o è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

  • Dermatite Atopica (Eczema): Una condizione cronica della pelle che causa prurito e infiammazione[1]
  • Artrite Reumatoide: Una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni[3]
  • Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi[4]
  • Spondiloartrite Assiale: Una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale[5]
  • Colite Ulcerosa: Una malattia infiammatoria cronica dell’intestino[3]
  • Morbo di Crohn: Un altro tipo di malattia infiammatoria intestinale[6]
  • Artrite Idiopatica Giovanile: Un tipo di artrite che colpisce i bambini[7]

Come Funziona l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib agisce inibendo un enzima chiamato Janus chinasi 1 (JAK1). Questo enzima svolge un ruolo nei processi infiammatori del corpo. Bloccando JAK1, l’upadacitinib aiuta a ridurre l’infiammazione e ad alleviare i sintomi associati a varie condizioni infiammatorie[3]. Questo meccanismo d’azione lo rende efficace nel trattamento di una serie di malattie infiammatorie che colpiscono diverse parti del corpo.

Come si Somministra l’Upadacitinib?

L’Upadacitinib viene tipicamente somministrato come farmaco orale. Si presenta sotto forma di compresse da assumere una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e dell’età del paziente. In alcuni casi, può essere disponibile come soluzione orale, in particolare per i pazienti più giovani o per coloro che hanno difficoltà a deglutire le compresse[6][7]. È importante assumere l’upadacitinib esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Efficacia dell’Upadacitinib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per l’upadacitinib nel trattamento di varie condizioni:

  • Dermatite Atopica: Gli studi hanno dimostrato che l’upadacitinib può ridurre significativamente l’infiammazione della pelle e il prurito nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. Molti pazienti hanno sperimentato una riduzione del 75% o superiore dei loro sintomi[2].
  • Artrite Reumatoide: L’upadacitinib ha dimostrato efficacia nel ridurre il dolore e il gonfiore articolare nei pazienti con artrite reumatoide, inclusi quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti[3].
  • Artrite Psoriasica: La ricerca indica che l’upadacitinib può migliorare i sintomi articolari e le lesioni cutanee nei pazienti con artrite psoriasica[4].
  • Spondiloartrite Assiale: Gli studi mostrano che l’upadacitinib può ridurre il dolore alla schiena e migliorare l’attività generale della malattia nei pazienti con questa condizione[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’upadacitinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori
  • Nausea
  • Tosse
  • Febbre

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere un aumento del rischio di infezioni gravi, coaguli di sangue e alcuni tipi di cancro. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante[3].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’upadacitinib per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e i potenziali utilizzi. Le attuali aree di indagine includono:

  • Il suo uso in pazienti pediatrici con condizioni come la dermatite atopica e l’artrite idiopatica giovanile[7]
  • La sua efficacia nel trattamento del morbo di Crohn sia negli adulti che nei bambini[6]
  • Il suo impatto sui disturbi del sonno nei pazienti con dermatite atopica[8]
  • La sua sicurezza ed efficacia a lungo termine in contesti reali[5]

Questi studi in corso mirano a fornire maggiori informazioni sui benefici e sui rischi dell’upadacitinib, potenzialmente espandendo il suo utilizzo per aiutare più pazienti con condizioni infiammatorie.

Condition Study Phase Key Findings Safety Considerations
Dermatite Atopica Fase 3b/4 Miglioramento della gravità del prurito, delle lesioni cutanee e della qualità della vita Monitoraggio di infezioni, anomalie di laboratorio ed eventi cardiovascolari
Artrite Psoriasica Osservazionale Valutazione dell’efficacia sull’entesite mediante imaging ecografico Valutazione della sicurezza e della tollerabilità a lungo termine
Artrite Idiopatica Giovanile Open-label Studio della farmacocinetica e della sicurezza nei pazienti pediatrici Monitoraggio degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Malattia di Crohn Fase 3 Valutazione della risposta clinica, remissione e miglioramento endoscopico nei pazienti pediatrici Valutazione della sicurezza durante 156 settimane di trattamento

Sperimentazioni cliniche in corso su Upadacitinib

  • Data di inizio: 2025-09-15

    Studio sulla riduzione del dosaggio degli inibitori della Janus chinasi in pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale in remissione o con bassa attività di malattia

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale, malattie infiammatorie che colpiscono le articolazioni. La ricerca valuterà l’efficacia di una strategia di riduzione del dosaggio di farmaci chiamati inibitori JAK, che includono filgotinib, tofacitinib, upadacitinib e baricitinib. I farmaci vengono somministrati sotto forma di compresse da assumere per…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-06-02

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Vedolizumab e Upadacitinib in adulti con malattia di Crohn moderata o grave

    In arruolamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Vengono esaminati due trattamenti: Vedolizumab, somministrato per via endovenosa, e Upadacitinib, assunto per via orale. Il Vedolizumab è un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione nell’intestino, mentre Upadacitinib è un farmaco che agisce su specifici percorsi del sistema immunitario…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Repubblica Ceca Germania Spagna Danimarca Francia +12
  • Data di inizio: 2024-03-19

    Studio sull’Artrite Idiopatica Giovanile Sistemica Attiva con Upadacitinib e Tocilizumab per Bambini e Adolescenti

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sullartrite idiopatica giovanile sistemica, una malattia che colpisce i bambini e gli adolescenti causando infiammazione delle articolazioni e altri sintomi sistemici. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: upadacitinib, somministrato per via orale, e tocilizumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea o infusione endovenosa. Entrambi i farmaci sono…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Svezia Germania Belgio Italia Austria +2
  • Data di inizio: 2023-11-20

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Upadacitinib in Adulti con Lupus Eritematoso Sistemico Moderato o Grave

    In arruolamento

    3 1

    Il Lupus Eritematoso Sistemico (SLE) è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su adulti con SLE da moderato a grave. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Upadacitinib, somministrato in compresse a rilascio modificato,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Grecia Francia Ungheria Portogallo Slovacchia +10
  • Data di inizio: 2020-09-18

    Studio sull’Artrite Psoriasica: Riduzione della Terapia Immunosoppressiva Sistemica negli Adulti con Metotressato Disodico e Combinazione di Farmaci

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La artrite psoriasica è una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Questo studio clinico si concentra su adulti con artrite psoriasica che hanno raggiunto una condizione di attività minima della malattia. L’obiettivo è valutare se è possibile ridurre gradualmente i farmaci immunosoppressori senza che i sintomi ritornino. I farmaci coinvolti nello studio…

    Malattie in studio:
    Germania Italia
  • Data di inizio: 2023-10-26

    Valutazione di Upadacitinib in Adulti e Adolescenti con Idrosadenite Suppurativa Moderata o Grave che Hanno Fallito la Terapia Anti-TNF

    In arruolamento

    3 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Hidradenitis Suppurativa, una malattia della pelle che causa noduli dolorosi e infiammati. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Upadacitinib in compresse a rilascio modificato. Upadacitinib è un trattamento sperimentale per persone con Hidradenitis Suppurativa moderata o grave che non hanno risposto bene o non…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Slovacchia Italia Ungheria Portogallo Germania Finlandia +12
  • Data di inizio: 2024-07-31

    Studio sull’efficacia di vedolizumab e combinazione di farmaci in pazienti con malattia di Crohn moderata o grave

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla Malattia di Crohn moderata o grave, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. L’obiettivo è valutare se un trattamento mirato alla guarigione completa della parete intestinale, senza l’uso di corticosteroidi, sia più efficace rispetto a un trattamento che mira solo alla remissione clinica e dei biomarcatori. La guarigione transmurale si…

    Malattie in studio:
    Germania Francia Belgio Polonia Italia Paesi Bassi +1
  • Data di inizio: 2025-06-16

    Studio sulla riduzione della dose di Baricitinib in pazienti con artrite reumatoide a bassa attività della malattia

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento in esame utilizza farmaci chiamati inibitori JAK, che aiutano a ridurre l’infiammazione e il dolore. I farmaci specifici studiati sono Baricitinib, Upadacitinib, Tofacitinib e Filgotinib. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse…

    Malattie in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-01-23

    Studio sull’efficacia di Upadacitinib in pazienti con miopatie infiammatorie idiopatiche dopo sospensione di immunoglobuline endovenose

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcune malattie muscolari infiammatorie, note come *miopatie infiammatorie idiopatiche*. Queste includono condizioni come *polimiosite*, *dermatomiosite*, *sindrome antisintetasi*, *miopatia necrotizzante immuno-mediata* e *miosite da sovrapposizione*. Queste malattie causano debolezza muscolare e infiammazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato *Upadacitinib*, che viene somministrato in compresse a rilascio prolungato da…

    Farmaci in studio:
    Austria
  • Data di inizio: 2024-09-11

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Upadacitinib nei Bambini con Malattia di Crohn Moderata o Grave

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio è rivolto a bambini e adolescenti con una forma moderata o grave della malattia che non rispondono adeguatamente ai trattamenti standard come corticosteroidi, immunosoppressori o terapie biologiche. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…

    Malattie in studio:
    Francia Grecia Belgio Polonia Bulgaria Italia +1

Glossario

  • Atopic Dermatitis: Una condizione infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito, arrossamento, gonfiore e screpolature della cute. È nota anche come eczema.
  • Psoriatic Arthritis: Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore.
  • Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA): Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore articolare, gonfiore e rigidità.
  • Crohn's Disease: Una malattia infiammatoria cronica intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso.
  • Janus Kinase (JAK) Inhibitor: Un tipo di farmaco che agisce bloccando specifici enzimi coinvolti nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie.
  • EASI (Eczema Area and Severity Index): Uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità della dermatite atopica, considerando fattori come rossore, spessore, grattamento e area interessata.
  • vIGA-AD (Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis): Una scala utilizzata per valutare la gravità complessiva della dermatite atopica, che va dalla pelle pulita alla malattia grave.
  • PCDAI (Pediatric Crohn's Disease Activity Index): Un indice utilizzato per misurare l'attività della malattia nei bambini con malattia di Crohn, considerando fattori come dolore addominale, frequenza delle evacuazioni e benessere generale.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
  • Open-label Study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Double-blind Study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento, per ridurre i pregiudizi nei risultati.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.