Sonelokimab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Sonelokimab: Un Nuovo Promettente Trattamento per le Condizioni Autoimmuni

Sonelokimab è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di varie condizioni infiammatorie, tra cui l’idrosadenite suppurativa, l’artrite psoriasica e la psoriasi. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del sonelokimab, fornendo approfondimenti sul suo potenziale come nuova opzione terapeutica per i pazienti con queste condizioni complesse.

Cos’è il Sonelokimab?

Il Sonelokimab, noto anche come M1095, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di varie condizioni autoimmuni^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati nanoanticorpi, che sono versioni più piccole degli anticorpi in grado di colpire proteine specifiche nel corpo. Il Sonelokimab è progettato per bloccare l’azione di determinate proteine infiammatorie, potenzialmente riducendo i sintomi in diverse condizioni croniche^[2].

Quali Condizioni Tratta il Sonelokimab?

Sulla base degli studi clinici in corso, il Sonelokimab è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni autoimmuni, tra cui:

Psoriasi: Una condizione cronica della pelle che causa chiazze rosse, pruriginose e squamose^[3].
Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore^[4].
Idrosadenite Suppurativa: Una condizione cutanea dolorosa e a lungo termine che causa ascessi e cicatrici sulla pelle^[5].

Come Funziona il Sonelokimab?

Il Sonelokimab agisce prendendo di mira e neutralizzando proteine specifiche nel corpo chiamate interleuchine, in particolare IL-17A, IL-17F e IL-17A/F^[2]. Queste interleuchine sono coinvolte nel causare infiammazione in varie condizioni autoimmuni. Bloccando queste proteine, il Sonelokimab potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi nei pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e idrosadenite suppurativa.

Studi Clinici Attuali

Il Sonelokimab è attualmente oggetto di diversi studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi includono:

Studi di fase 3 per l’idrosadenite suppurativa da moderata a grave^[5].
Studi di fase 3 per l’artrite psoriasica attiva in pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti^[4].
Uno studio di fase 2b completato per la psoriasi da moderata a grave^[3].

Come Viene Somministrato il Sonelokimab?

Il Sonelokimab viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle^[1]. La frequenza delle iniezioni può variare a seconda della condizione trattata e della fase del trattamento. Ad esempio, in alcuni studi, i pazienti ricevono iniezioni più frequenti durante un periodo iniziale di “induzione”, seguito da dosi di “mantenimento” meno frequenti^[4].

Efficacia del Sonelokimab

Mentre i risultati finali degli studi in corso sono ancora in attesa, i primi studi hanno mostrato risultati promettenti per il Sonelokimab:

Negli studi sulla psoriasi, i ricercatori stanno misurando i miglioramenti utilizzando scale come l’Indice di Area e Gravità della Psoriasi (PASI) e la Valutazione Globale dell’Investigatore (IGA)^[3].
Per l’artrite psoriasica, l’efficacia viene misurata dai miglioramenti nei sintomi articolari e nell’attività complessiva della malattia^[4].
Negli studi sull’idrosadenite suppurativa, i ricercatori stanno esaminando le riduzioni delle lesioni infiammatorie e i miglioramenti nella qualità della vita^[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il Sonelokimab è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Gli effetti collaterali comuni di farmaci simili possono includere reazioni nel sito di iniezione, infezioni delle vie respiratorie superiori e mal di testa. È importante notare che tutti i potenziali rischi ed effetti collaterali saranno attentamente monitorati e documentati durante gli studi clinici^[1]^[2].

Condition	Trial Phase	Key Outcomes	Dosing
Idrosadenite Suppurativa	Fase 2 e 3	HiSCR75, HiSCR50, variazione IHS4, miglioramento DLQI	120 mg Q2W induzione, poi 120 mg Q4W mantenimento
Artrite Psoriasica	Fase 2 e 3	ACR50, ACR20, MDA, variazione HAQ-DI, PASI90	60 mg Q4W, con e senza regimi di induzione
Psoriasi	Fase 2b	IGA 0/1, PASI 100, PASI 90, PASI 75	Vari dosaggi (30 mg, 60 mg, 120 mg) con diversi regimi

Studi in corso con Sonelokimab

Data di inizio: 2025-10-16

Studio sull’efficacia e sicurezza a lungo termine di sonelokimab sottocutaneo in pazienti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della idrosadenite suppurativa, una malattia cronica della pelle che causa noduli dolorosi e infiammati nelle aree dove la pelle si piega o sfrega. Il farmaco utilizzato nello studio è il sonelokimab, un medicinale che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle) e che agisce bloccando delle sostanze…
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
+7
Data di inizio: 2025-03-25

Studio sull’efficacia e la sicurezza di sonelokimab sottocutaneo in pazienti adulti con artrite psoriasica attiva non precedentemente trattati con farmaci biologici antireumatici

Reclutamento in corso
3 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato sonelokimab nel trattamento dell’artrite psoriasica, una condizione che causa infiammazione delle articolazioni in persone che hanno o hanno avuto la psoriasi. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e agisce bloccando delle sostanze chiamate IL-17A e IL-17F che causano l’infiammazione nel corpo. Lo…
Malattie indagate:
- Artropatia psoriasica
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
+10
Data di inizio: 2025-03-25

Studio sull’efficacia e la sicurezza di sonelokimab e risankizumab in adulti con artrite psoriasica attiva che non hanno risposto adeguatamente agli inibitori del TNF-α

Reclutamento in corso
3 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento per l’artrite psoriasica, una condizione che causa infiammazione delle articolazioni in persone con psoriasi. La ricerca confronta due medicinali: il sonelokimab e il risankizumab, insieme a un placebo. L’artrite psoriasica è una malattia che può causare dolore alle articolazioni, gonfiore e rigidità, oltre a…
Malattie indagate:
- Artropatia psoriasica
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
- Risankizumab
+1
Data di inizio: 2025-09-23

Studio sugli effetti di Sonelokimab in pazienti con artrite psoriasica o spondiloartrite assiale attiva

Reclutamento in corso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie infiammatorie: l’artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale. Queste condizioni causano dolore e gonfiore alle articolazioni e alla colonna vertebrale. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Sonelokimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea, per valutare i suoi effetti su queste malattie. Inoltre, viene utilizzato un tracciante speciale chiamato…
Malattie indagate:
- Artropatia psoriasica
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
- (S)-2,2′,2”-(10-(2-(4-(3-((4-(2-(2-Cyano-4,4-Difluoropyrrolidin-1-Yl)-2-Oxoethylcarbamoyl)-Quinolin-6-Yl)(Methyl)Amino)-Propyl)Piperazin-1-Yl)-2-Oxoethyl)-68Ga-[1,4,7,10]-Tetraazacyclododecane-1,4,7-Triyl)Triacetate
Data di inizio: 2024-12-23

Studio sugli effetti di Sonelokimab nei pazienti con spondiloartrite assiale attiva

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sullspondiloartrite assiale, una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. Questa condizione può causare dolore e rigidità nella schiena e nel bacino. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Sonelokimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Sonelokimab è un tipo di proteina progettata per ridurre l’infiammazione…
Malattie indagate:
- Spondiloartrite assiale
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
Data di inizio: 2024-10-29

Studio sull’efficacia di Sonelokimab in pazienti con pustolosi palmoplantare moderata-severa

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla pustolosi palmoplantare, una condizione della pelle che provoca la formazione di pustole dolorose su palmi delle mani e piante dei piedi. Questa malattia può essere difficile da gestire con i trattamenti tradizionali. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Sonelokimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Sonelokimab è un tipo…
Malattie indagate:
- Pustolosi palmoplantare
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
Data di inizio: 2024-10-02

Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

Non in reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Metformina, comunemente usato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con questa…
Malattie indagate:
- Idrosadenite
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
+2
Data di inizio: 2024-09-24

Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

Non in reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il farmaco in esame è chiamato Metformina, un medicinale comunemente usato per migliorare la sensibilità all’insulina e ridurre i livelli di…
Malattie indagate:
- Idrosadenite
Farmaci indagati:
- Sonelokimab
+4

Glossario

Hidradenitis Suppurativa (HS): Una condizione cronica della pelle caratterizzata da lesioni dolorose e infiammate nelle aree in cui la pelle si sfrega, come le ascelle, l'inguine e sotto il seno.
Psoriatic Arthritis: Una forma infiammatoria di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi, causando dolore articolare, rigidità e gonfiore.
Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa una rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
Nanobody: Un piccolo frammento di anticorpo derivato da anticorpi naturalmente presenti nei camelidi (ad esempio, cammelli e lama), progettato per uso terapeutico.
Interleukin (IL): Un tipo di proteina coinvolta nel processo di segnalazione del sistema immunitario, spesso bersaglio nei trattamenti per condizioni infiammatorie.
Subcutaneous (SC): Un metodo di somministrazione del farmaco tramite iniezione nello strato di tessuto sotto la pelle.
HiSCR75: Risposta Clinica 75 dell'Hidradenitis Suppurativa, definita come una riduzione di almeno il 75% del numero di lesioni infiammatorie senza aumento di ascessi o fistole drenanti.
ACR50: Criteri di miglioramento del 50% dell'American College of Rheumatology, una misura utilizzata per valutare l'efficacia dei trattamenti per l'artrite.
Investigator's Global Assessment (IGA): Uno strumento utilizzato per valutare la gravità della psoriasi, con punteggi che vanno da 0 (assente) a 4 (grave).
PASI: Indice di gravità e area della psoriasi, uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi.