St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr
Centro verificato
Herne, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda l'Spondiloartrite Assiale, una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di due tipi di trattamenti: i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) e i bloccanti del TNF, come l'Infliximab. I FANS utilizzati nello studio includono farmaci come Indometacina, Etoricoxib, Meloxicam, Celecoxib, Ibuprofene, Naproxene e diclofenac. Il TNF è una proteina che contribuisce all'infiammazione, e i bloccanti del TNF aiutano a ridurre questa infiammazione.
Lo scopo dello studio è verificare quale trattamento sia più efficace nel raggiungere una bassa attività della malattia in pazienti che non hanno risposto bene ai FANS durante le cure ambulatoriali. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la riduzione dell'attività della malattia e il miglioramento dei sintomi. Alcuni pazienti riceveranno un placebo per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi.
Lo studio prevede visite regolari per monitorare i progressi e valutare eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno sottoposti a esami come la risonanza magnetica (MRI) per valutare l'infiammazione nelle articolazioni e nella colonna vertebrale. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento sia più efficace per i pazienti con spondiloartrite assiale che non hanno risposto ai FANS. Lo studio si concluderà nel 2026.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questi farmaci sono utilizzati per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore. Nel contesto di questo studio, i FANS vengono somministrati a dosi elevate per valutare la loro efficacia nel raggiungere una bassa attività della malattia nei pazienti con spondiloartrite assiale.
Questi farmaci sono una classe di terapie biologiche che bloccano l'azione del TNF, una proteina coinvolta nell'infiammazione. I bloccanti del TNF sono utilizzati per trattare condizioni infiammatorie come la spondiloartrite assiale. In questo studio, vengono utilizzati per confrontare la loro efficacia rispetto ai FANS nei pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla terapia con FANS.
I FANS sono farmaci comunemente usati per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore. Sono disponibili in diverse forme, tra cui compresse, capsule e gel topici. Attualmente, sono ampiamente utilizzati nella pratica medica per trattare condizioni infiammatorie come l'artrite. Agiscono bloccando gli enzimi che producono prostaglandine, sostanze chimiche che promuovono l'infiammazione. Sono classificati come antinfiammatori non steroidei e sono spesso la prima linea di trattamento per condizioni come la spondiloartrite assiale.
Questi farmaci sono utilizzati per trattare malattie infiammatorie croniche come la spondiloartrite assiale. Sono somministrati tramite iniezione o infusione endovenosa. I bloccanti del TNF sono approvati per l'uso in pazienti che non rispondono adeguatamente ai FANS. Agiscono inibendo l'attività del TNF, una proteina che contribuisce all'infiammazione sistemica. Sono classificati come farmaci biologici e rappresentano una terapia avanzata per le malattie autoimmuni.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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