Questo studio riguarda due malattie che causano infiammazione delle articolazioni e della colonna vertebrale: l’artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale. L’artrite psoriasica รจ una malattia che colpisce le articolazioni e spesso si presenta in persone che hanno anche la psoriasi, una condizione della pelle. La spondiloartrite assiale provoca dolore e rigiditร soprattutto nella parte bassa della schiena e nelle articolazioni tra la colonna vertebrale e il bacino. Durante lo studio verrร utilizzato un farmaco chiamato Sonelokimab, che viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle. Inoltre, verrร impiegata una sostanza chiamata 68Ga-FAPI-46, che serve per eseguire una particolare scansione che permette di vedere l’infiammazione nel corpo. Lo scopo dello studio รจ valutare come il Sonelokimab modifica l’attivitร della malattia, misurata attraverso questa speciale scansione che combina una tecnica chiamata tomografia a emissione di positroni con una tomografia computerizzata a bassa dose.
Lo studio dura circa quattro mesi per ogni partecipante. All’inizio dello studio viene eseguita una scansione speciale dopo aver iniettato la sostanza 68Ga-FAPI-46, che aiuta a visualizzare le zone infiammate del corpo. Successivamente i partecipanti ricevono il trattamento con Sonelokimab attraverso iniezioni sottocutanee per dodici settimane. Alla fine di questo periodo viene ripetuta la scansione speciale per verificare se ci sono stati cambiamenti nell’infiammazione. Durante tutto lo studio vengono effettuate visite regolari per controllare come sta andando la malattia e per verificare la sicurezza del trattamento.
Per i partecipanti con artrite psoriasica, lo studio valuta anche altri aspetti come il numero di articolazioni gonfie o doloranti, l’eventuale presenza di psoriasi sulla pelle e sulle unghie, e il dolore alle inserzioni dei tendini. Per chi ha spondiloartrite assiale, vengono valutati il dolore alla schiena, la rigiditร e l’infiammazione visibile attraverso risonanza magnetica. Lo studio raccoglie informazioni su come i partecipanti si sentono nella vita quotidiana, sulla loro capacitร di svolgere le normali attivitร e sul loro benessere generale. Vengono inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati del trattamento attraverso esami del sangue e delle urine durante tutto il periodo dello studio e per alcune settimane dopo la fine del trattamento.
Germania 