Studio sulla preparazione intestinale con mannitolo per pazienti che devono effettuare una colonscopia elettiva

Questo studio riguarda persone che devono sottoporsi a una colonscopia programmata, che è un esame che permette di guardare l'interno dell'intestino usando uno strumento con una telecamera. Prima di fare questo esame è necessario pulire bene l'intestino bevendo dei liquidi speciali chiamati lassativi, che aiutano a svuotare completamente l'intestino. Lo studio confronta due diversi tipi di questi liquidi: il mannitolo, che è una sostanza che aiuta a pulire l'intestino attirando acqua al suo interno, e un prodotto chiamato Plenvu, che contiene diverse sostanze tra cui macrogol 4000, simeticone, sodio idrogeno carbonato, potassio cloruro, sodio cloruro e sodio solfato anidro, che insieme agiscono per pulire l'intestino in modo simile.

Lo scopo dello studio è verificare se il mannitolo funziona bene quanto il Plenvu nel pulire l'intestino prima della colonscopia. Durante lo studio, alcune persone riceveranno il mannitolo e altre riceveranno il Plenvu, e il medico che esegue la colonscopia non saprà quale preparazione ha usato ciascun paziente. I medici valuteranno quanto è pulito l'intestino durante l'esame usando una scala specifica che assegna un punteggio alle diverse parti dell'intestino. Verranno anche osservate altre cose importanti come la capacità di raggiungere l'inizio dell'intestino crasso durante l'esame, la presenza di bolle nell'intestino, e se vengono trovati polipi o altre lesioni. Le persone che partecipano dovranno anche dire quanto è stato facile bere la preparazione, che sapore aveva, e se sarebbero disposte a usarla di nuovo.

Durante lo studio verranno raccolte informazioni sulla sicurezza dei due prodotti controllando se si verificano effetti indesiderati e misurando alcuni valori nel sangue e la pressione sanguigna prima e dopo aver bevuto la preparazione. In alcune persone verrà anche misurata la quantità di mannitolo presente nel sangue in momenti diversi dopo averlo bevuto per capire meglio come il corpo lo assorbe ed elimina. Lo studio si svolgerà in diversi ospedali e centri medici in vari paesi e durerà fino a quando non saranno raccolte tutte le informazioni necessarie per confrontare i due metodi di preparazione.