Studio sull’efficacia di ascorbato di sodio e picosolfato di sodio per la pulizia intestinale prima della colonscopia in pazienti con sospetto di cancro colorettale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il confronto tra due prodotti utilizzati per la pulizia dell’intestino prima di una colonscopia, un esame che permette di visualizzare l’interno del colon. I prodotti in questione sono Plenvu e Picoprep. Plenvu รจ una soluzione a base di acido ascorbico, ascorbato di sodio, cloruro di potassio, cloruro di sodio e macrogol 3350. Picoprep contiene picosolfato di sodio, ossido di magnesio e acido citrico. Entrambi i prodotti sono utilizzati per pulire l’intestino e migliorare la qualitร  della colonscopia, che รจ un esame importante per escludere la presenza di tumori al colon.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la tollerabilitร  di Plenvu rispetto a Picoprep. Si vuole verificare se Plenvu, che รจ una preparazione relativamente nuova, sia efficace quanto Picoprep, che รจ giร  ben conosciuto. Inoltre, si vuole vedere se Plenvu รจ piรน facile da tollerare per i pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due prodotti prima di sottoporsi a una colonscopia. Alcuni riceveranno un placebo per confrontare i risultati.

Lo studio si concentrerร  sull’efficacia di Plenvu nel pulire l’intestino e sulla sua tollerabilitร  rispetto a Picoprep. L’obiettivo รจ dimostrare che Plenvu non รจ meno efficace di Picoprep e che potrebbe essere piรน facile da usare per i pazienti. Questo confronto aiuterร  a determinare quale dei due prodotti sia piรน adatto per la preparazione alla colonscopia.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con l’assegnazione casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Uno dei gruppi riceverร  Plenvu, mentre l’altro riceverร  Picoprep.

Entrambi i prodotti sono soluzioni orali utilizzate per la pulizia dell’intestino prima di una colonscopia, un esame che permette di visualizzare l’interno dell’intestino crasso.

2 preparazione intestinale

Se assegnato a Plenvu, la soluzione deve essere assunta per via orale secondo le istruzioni fornite. Plenvu รจ una soluzione di lavaggio a basso volume contenente acido ascorbico, sodio ascorbato, cloruro di potassio, cloruro di sodio e macrogol 3350.

Se assegnato a Picoprep, la soluzione deve essere assunta per via orale secondo le istruzioni fornite. Picoprep contiene picosolfato di sodio, ossido di magnesio leggero e acido citrico.

3 esecuzione della colonscopia

Dopo la preparazione intestinale, verrร  eseguita la colonscopia. Questo esame รจ fondamentale per escludere la presenza di malattie del colon-retto, come il cancro.

La qualitร  della colonscopia dipende dall’efficacia della pulizia intestinale, che permette una migliore visualizzazione della mucosa intestinale.

4 valutazione dell'efficacia e tollerabilitร 

L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia di Plenvu rispetto a Picoprep nella preparazione intestinale.

Un obiettivo secondario รจ valutare la tollerabilitร  di Plenvu rispetto a Picoprep.

5 conclusione della partecipazione

La partecipazione allo studio si conclude con la raccolta dei dati relativi all’efficacia e alla tollerabilitร  dei prodotti utilizzati.

I risultati contribuiranno a determinare se Plenvu รจ non inferiore a Picoprep in termini di efficacia e tollerabilitร .

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve sottoporsi a una colonscopia ambulatoriale. La colonscopia รจ un esame che permette di vedere l’interno dell’intestino crasso usando una piccola telecamera.
  • Il paziente deve avere piรน di 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Il paziente non deve appartenere a una popolazione vulnerabile. Questo significa che non deve avere condizioni che lo rendano particolarmente a rischio o fragile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono state indirizzate per escludere la malattia del cancro del colon-retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  previste dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
19.09.2022

Sedi della sperimentazione

Plenvu รจ un agente di pulizia intestinale utilizzato prima di una colonscopia. รˆ una soluzione di lavaggio a base di polietilenglicole ed elettroliti. Questo farmaco รจ progettato per pulire l’intestino in modo efficace, aiutando a rimuovere i residui che potrebbero ostacolare la visibilitร  durante la procedura. Plenvu รจ noto per il suo basso volume, il che significa che i pazienti devono bere meno liquido rispetto ad altri preparati simili, il che puรฒ migliorare la tollerabilitร  e la conformitร  al trattamento.

Picoprep รจ un altro agente di pulizia intestinale utilizzato prima di una colonscopia. รˆ basato sul picosolfato, un lassativo che aiuta a svuotare l’intestino. Picoprep รจ un preparato ben consolidato e viene utilizzato per garantire che l’intestino sia completamente pulito prima della procedura, migliorando cosรฌ la visibilitร  e l’efficacia della colonscopia. Questo farmaco รจ noto per la sua efficacia nel preparare l’intestino, ma puรฒ richiedere un volume maggiore di liquido da ingerire rispetto ad altre opzioni.

Malattie in studio:

Cancro colorettale โ€“ Il cancro colorettale รจ una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono trasformarsi in cancro nel tempo. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, e perdita di peso inspiegabile. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni polipi che rimangono benigni mentre altri diventano maligni. La diagnosi precoce attraverso la colonscopia puรฒ aiutare a identificare e rimuovere i polipi prima che diventino cancerosi. La malattia puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo se non trattata.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:10

ID della sperimentazione:
2024-518544-21-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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