Sarilumab

Sarilumab

Questo articolo esamina l’uso di sarilumab, un anticorpo monoclonale che blocca la segnalazione dell’interleuchina-6, in vari studi clinici. Il sarilumab è oggetto di studio come potenziale trattamento per diverse condizioni, tra cui l’artrite reumatoide, il COVID-19, la sarcoidosi e la spondilite anchilosante. Gli studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e gli effetti a lungo termine del farmaco in diverse popolazioni di pazienti e regimi di dosaggio.

Cos’è il Sarilumab?

Il Sarilumab è un farmaco su prescrizione utilizzato per trattare determinate condizioni infiammatorie. È noto con il nome commerciale Kevzara^[1]. Nella letteratura scientifica, il Sarilumab è anche indicato con i codici di ricerca SAR153191 e REGN88^[2].

Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati anticorpi monoclonali. Nello specifico, è un anticorpo monoclonale umano che prende di mira una proteina nel corpo coinvolta nell’infiammazione^[3].

Come Funziona il Sarilumab

Il Sarilumab agisce bloccando una proteina nel corpo chiamata interleuchina-6 (IL-6). L’IL-6 è coinvolta nel causare infiammazione in varie condizioni. Inibendo l’IL-6, il Sarilumab aiuta a ridurre l’infiammazione e i sintomi associati^[4].

In termini medici, il Sarilumab è descritto come un “antagonista del recettore dell’IL-6”. Ciò significa che si lega ai recettori dell’IL-6 nel corpo, impedendo all’IL-6 di attivare questi recettori e scatenare l’infiammazione^[5].

Condizioni Trattate con il Sarilumab

Il Sarilumab è approvato o in fase di studio per diverse condizioni infiammatorie:

Artrite Reumatoide (AR): Il Sarilumab è approvato per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti^[6].
COVID-19: Il Sarilumab è stato studiato come potenziale trattamento per il COVID-19 grave, in particolare nei pazienti con gravi complicazioni polmonari^[7].
Spondilite Anchilosante: Questo è un tipo di artrite che colpisce principalmente la colonna vertebrale. Il Sarilumab è stato studiato per i suoi potenziali benefici in questa condizione^[8].
Artrite Idiopatica Giovanile: Questa è una forma di artrite che colpisce i bambini. La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Sarilumab in questa condizione^[9].
Sarcoidosi: Questa è una condizione in cui le cellule infiammatorie formano noduli in vari organi. Il Sarilumab è in fase di studio come potenziale trattamento per la sarcoidosi^[10].
Morfea: Questa è una condizione che causa macchie indurite e scolorite sulla pelle. Il Sarilumab è in fase di studio come possibile trattamento^[11].

Come viene Somministrato il Sarilumab

Il Sarilumab viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

Iniezione sottocutanea: Ciò significa che il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle. Per l’artrite reumatoide, di solito viene somministrato ogni due settimane^[12].
Infusione endovenosa (IV): In alcuni studi, in particolare per il COVID-19, il Sarilumab è stato somministrato tramite una flebo IV direttamente in una vena^[13].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e della risposta individuale del paziente al farmaco.

Efficacia del Sarilumab

L’efficacia del Sarilumab è stata studiata in varie condizioni:

Artrite Reumatoide: Gli studi hanno dimostrato che il Sarilumab può migliorare i sintomi e la funzione fisica nei pazienti con AR. È stato riscontrato che riduce il dolore articolare, il gonfiore e migliora la qualità di vita complessiva^[14].
COVID-19: I risultati sono stati contrastanti negli studi sul COVID-19. Alcune ricerche suggeriscono che possa aiutare a ridurre l’infiammazione nei pazienti gravemente malati, ma sono necessari ulteriori studi per confermarne l’efficacia^[15].
Altre condizioni: La ricerca è in corso per determinare l’efficacia del Sarilumab in condizioni come la spondilite anchilosante, l’artrite idiopatica giovanile e la sarcoidosi^[16].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Sarilumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Aumento del rischio di infezioni
Reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, gonfiore o dolore nel sito di iniezione)
Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue (come diminuzione della conta dei globuli bianchi)
Aumento dei livelli di colesterolo

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere infezioni gravi, reazioni allergiche e perforazioni gastrointestinali (fori nello stomaco o nell’intestino)^[17].

È importante discutere i potenziali rischi ed effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con Sarilumab.

Ricerca in Corso

Il Sarilumab continua ad essere studiato per varie condizioni. La ricerca in corso include:

Il suo potenziale utilizzo nel trattamento del COVID-19 grave^[18]
La sua efficacia nell’artrite idiopatica giovanile^[19]
I suoi potenziali benefici nella sarcoidosi^[20]
Il suo utilizzo nel trattamento della morfea (una condizione della pelle)^[21]

Questi studi mirano a comprendere ulteriormente i benefici e i rischi del Sarilumab in diverse popolazioni di pazienti e condizioni.

Condition	Trial Phase	Key Outcomes	Administration
Artrite Reumatoide	Fase III	Efficacia strutturale, punteggi di attività della malattia	200 mg SC due volte a settimana
COVID-19	Fase II/III	Miglioramento clinico, mortalità, ossigenazione	200-400 mg IV dose singola o dosi multiple
Sarcoidosi	Fase II	Remissione senza glucocorticoidi, funzione degli organi	200 mg SC ogni due settimane
Spondilite Anchilosante	Estensione	Sicurezza ed efficacia a lungo termine	150 mg SC settimanale o ogni due settimane
Artrite Idiopatica Giovanile	Fase II	Farmacocinetica, efficacia, sicurezza	Dosaggio SC basato sul peso

Studi clinici in corso su Sarilumab

Data di inizio: 2023-10-12

Studio sull’Artrite Reumatoide: Terapia con Sarilumab ed Etanercept per Pazienti che Non Rispondono ai csDMARD

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. L’obiettivo è capire se alcuni segni presenti nei tessuti delle articolazioni possono aiutare a prevedere la risposta al trattamento in pazienti che non hanno avuto successo con terapie precedenti. I trattamenti utilizzati nello studio includono farmaci…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
- Sarilumab
- Etanercept
Data di inizio: 2024-08-07

Studio sulla Sicurezza e l’Efficacia di Linvoseltamab in Adulti con Amiloidosi a Catene Leggere Sistemica Recidivante o Refrattaria

Reclutamento in corso
2 1 1 1
La ricerca si concentra su una malattia chiamata Amiloidosi a catene leggere sistemica, che può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti precedenti. Questa condizione si verifica quando proteine anomale si accumulano in vari organi, causando problemi di funzionamento. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Linvoseltamab in pazienti con…
Malattie indagate:
- Amiloidosi primaria
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-08-29

Studio sul Sarilumab per Bambini e Adolescenti con Artrite Idiopatica Giovanile Sistemica (sJIA)

Reclutamento in corso
2 1 1
La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile Sistemica (sJIA), una malattia che colpisce i bambini e gli adolescenti causando infiammazione delle articolazioni e febbre. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato sarilumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. L’obiettivo principale è capire come il corpo dei pazienti di età compresa tra 1 e 17 anni assorbe…
Malattie indagate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci indagati:
- Sarilumab
+1
Data di inizio: 2023-09-11

Studio sulla sicurezza ed efficacia di REGN5668 in combinazione con Cemiplimab o Ubamatamab per pazienti con cancro peritoneale primario, ovarico o delle tube di Falloppio

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su tre tipi di tumori: il cancro ovarico, il cancro primario del peritoneo e il cancro della tuba di Falloppio. Questi tumori colpiscono le aree riproduttive femminili e possono essere difficili da trattare. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di nuovi trattamenti per questi tipi di…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-03-30

Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-12-10

Studio sull’efficacia di Sarilumab in pazienti con artrite reumatoide attiva non rispondenti alla terapia ANTI-TNF

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda lartrite reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. I pazienti coinvolti nello studio non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti con farmaci chiamati anti-TNF. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Sarilumab, noto anche come Kevzara, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
- Sarilumab

Glossario

Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Gli anticorpi monoclonali vengono utilizzati per trattare alcuni tipi di cancro e altre malattie.
Interleukin-6 (IL-6): Una proteina prodotta da varie cellule nel corpo che svolge un ruolo nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie. Il blocco dell'IL-6 può aiutare a ridurre l'infiammazione in determinate condizioni.
Rheumatoid arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che tipicamente colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può eventualmente portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
Sarcoidosis: Una malattia caratterizzata dalla crescita di piccole raccolte di cellule infiammatorie (granulomi) in qualsiasi parte del corpo, più comunemente nei polmoni e nei linfonodi.
Ankylosing spondylitis: Una malattia infiammatoria che può causare la fusione di alcune vertebre della colonna vertebrale, risultando in una colonna vertebrale rigida e una potenziale postura incurvata in avanti.
Juvenile idiopathic arthritis: Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore articolare, gonfiore e rigidità. È un disturbo autoimmune, il che significa che il sistema immunitario del corpo attacca i propri tessuti.
C-reactive protein (CRP): Una proteina prodotta dal fegato che aumenta nel sangue in risposta all'infiammazione. Viene spesso utilizzata come marcatore di infiammazione in varie condizioni.
Forced vital capacity (FVC): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, che viene misurata durante i test di funzionalità polmonare per valutare la funzione polmonare.
ASAS20: Una misura utilizzata negli studi sulla spondilite anchilosante che indica un miglioramento del 20% in almeno tre dei quattro domini: valutazione globale del paziente, dolore, funzione e infiammazione.
Cytokine storm: Una grave reazione immunitaria in cui il corpo rilascia troppi citochine nel sangue troppo rapidamente, potenzialmente portando a insufficienza multiorgano e morte.