Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia e la sicurezza di NBI-1117570 in adulti con schizofrenia che necessitano di ricovero ospedaliero

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca si concentra sulla Schizophrenia, una malattia mentale caratterizzata da alterazioni nel pensiero, nelle emozioni e nel comportamento. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco sperimentale denominato NBI-1117570, somministrato sotto forma di capsula per via orale, rispetto a un placebo. La partecipazione riguarda adulti che necessitano di un ricovero ospedaliero per gestire i sintomi della condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in esame o una sostanza inerte tramite un metodo chiamato doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici conosceranno in anticipo quale trattamento verrà somministrato. Il percorso prevede la valutazione dei cambiamenti nei sintomi comportamentali e psicologici nel tempo per determinare quanto il trattamento sia efficace e ben tollerato dall'organismo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'ingresso nello studio avviene con l'assunzione di una capsula per via orale.

    Viene somministrato il farmaco NBI-1117570 oppure un placebo, ovvero una sostanza priva di principio attivo che non ha effetti terapeutici.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio dei sintomi

    Durante il periodo di trattamento, viene valutata la variazione della gravità dei sintomi della schizofrenia, una condizione che influenza il pensiero e le emozioni.

    La valutazione avviene tramite la scala PANSS, uno strumento utilizzato per misurare l'intensità dei sintomi comportamentali e psicologici.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • L'età deve essere compresa tra i 18 e i 55 anni.
  • Deve esserci stata una diagnosi principale di schizofrenia (un disturbo mentale che influisce sul modo in cui una persona pensa, si sente e si comporta) da almeno un anno prima della selezione.
  • La persona deve trovarsi in una fase di acuzie, ovvero un peggioramento improvviso e intenso dei sintomi, o una ricaduta (il ritorno dei sintomi dopo un periodo di miglioramento) iniziata da meno di due mesi prima della selezione.
  • La persona deve necessitare attualmente di un ricovero ospedaliero (degenza in ospedale).
  • La persona deve aver risposto positivamente ad almeno una terapia antipsicotica (farmaci utilizzati per trattare i sintomi della schizofrenia), ad eccezione della clozapina, durante un precedente episodio di ricaduta.

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Persone che presentano un rischio immediato di suicidio (togliersi la vita) o di causare lesioni (ferite) a se stesse o ad altre persone.
  • Persone con una storia di epilessia, crisi epilettiche o convulsioni, che sono movimenti involontari e improvvisi del corpo causati da un'attività elettrica anomala nel cervello.
  • Persone che soffrono di ipotensione ortostatica, ovvero una brusca diminuzione della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi, o che hanno avuto problemi di ipertensione polmonare (pressione troppo alta nelle arterie dei polmoni).
  • Persone con malattia coronarica ostruttiva, che indica un restringimento delle arterie che portano il sangue al cuore, o cardiomiopatia ipertrofica, che è un ispessimento anomalo delle pareti del muscolo cardiaco.
  • Persone che hanno avuto un infarto del miocardio (un attacco di cuore) o che sono state sottoposte a rivascolarizzazione coronarica, ovvero interventi per ripristinare il flusso di sangue al cuore.
  • Persone con insufficienza cardiaca, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente, o ipertrofia ventricolare sinistra, ovvero un ingrossamento della parte principale del cuore.
  • Persone con valvulopatia cardiaca moderata o grave, che indica un malfunzionamento delle valvole che regolano il passaggio del sangue nel cuore, o altre condizioni cardiovascolari (problemi al cuore o ai vasi sanguigni) che impediscono la partecipazione.
  • Persone che stanno assumendo farmaci proibiti, ovvero medicinali che non possono essere utilizzati durante questo studio.
  • Persone in stato di gravidanza o che stanno allattando.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamentoNon ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

NBI-1117570 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale sotto forma di capsula, studiato per valutare la sua capacità di migliorare i sintomi comportamentali e psicologici nelle persone adulte affette da schizofrenia che necessitano di ricovero ospedaliero.

Che cosa si sa già del trattamento

  • NBI-1117570

    Questo farmaco sperimentale viene assunto per via orale sotto forma di capsula ed è attualmente in fase di studio clinico per il trattamento della schizofrenia. Appartiene alla classe degli inibitori selettivi e agisce a livello molecolare regolando la comunicazione tra le cellule del cervello per migliorare i sintomi psicologici. La sua funzione principale è quella di aiutare a stabilizzare l'umore e il comportamento nei pazienti adulti che necessitano di ricovero ospedaliero.

  • Placebo per nbi-1117570

    Il placebo è una sostanza inerte che non contiene alcun principio attivo e viene somministrato per scopi di confronto durante la sperimentazione clinica. Viene utilizzato per garantire che i risultati dello studio siano dovuti all'efficacia del farmaco reale e non a fattori psicologici o casuali. Non ha alcun effetto terapeutico diretto sulle malattie o sui sintomi trattati.

Malattie studiate

Schizofrenia - Questa condizione è un disturbo mentale che influenza il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. I sintomi possono includere difficoltà nel distinguere ciò che è reale da ciò che non lo è. La malattia può presentarsi con pensieri disorganizzati o comportamenti insoliti. Con il tempo, i sintomi possono variare in intensità e influenzare la capacità di interagire con gli altri. La progressione della condizione può portare a cambiamenti significativi nella percezione della realtà.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-521868-35-00Codice del protocolloNBI-1117570-SCZ2035Partecipanti previsti197 personePromotoreNeurocrine Biosciences Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.