In breve
NBI-1117570 è in fase di studio in trial clinici su adulti con schizofrenia che necessitano di ricovero ospedaliero. Questi studi valutano se può migliorare i sintomi e l’efficacia rispetto al placebo, utilizzando scale sintomatiche standard e altre misure di studio.
Punti chiave
- NBI-1117570 è in studio in un trial clinico di Fase 2 su adulti con schizofrenia che necessitano di ricovero ospedaliero. Lo studio è interventistico e confronta NBI-1117570 con placebo. I ricercatori valutano principalmente le variazioni nel punteggio totale del PANSS, che misura la gravità dei sintomi della schizofrenia. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 169 partecipanti. L’obiettivo è verificare se NBI-1117570 può migliorare i sintomi comportamentali e psicologici più del placebo.
Panoramica dello studio
Un trial clinico sta studiando NBI-1117570 in adulti con schizofrenia che necessitano di ricovero ospedaliero. Lo studio è progettato per verificare se il farmaco in studio può migliorare i sintomi comportamentali e psicologici della schizofrenia rispetto al placebo.
Questo è uno studio interventistico, il che significa che i ricercatori somministrano un trattamento di studio e poi ne misurano i risultati. Lo studio è nella Fase 2, quindi è focalizzato sull’apprendere di più sull’efficacia del trattamento, continuando a raccogliere informazioni sulla sicurezza e sugli effetti.
Chi può partecipare
Lo studio è destinato a adulti ricoverati con schizofrenia. Ricoverato significa che la persona rimane in un contesto ospedaliero per il trattamento, non solo per una visita breve.
I dati di origine non forniscono ulteriori dettagli su altre regole di ammissione, come limiti di età precisi, livelli di sintomi o storia di trattamenti precedenti.
Disegno dello studio e gruppi di trattamento
Lo studio confronta NBI-1117570 con placebo. Un placebo è un trattamento dall’aspetto simile che non contiene il farmaco attivo dello studio e aiuta i ricercatori a confrontare i risultati in modo equo.
L’elenco delle interventi indica l’uso orale di NBI-1117570 e un placebo per NBI-1117570. I dati dello studio non forniscono ulteriori dettagli sul calendario del trattamento o sulla durata del follow‑up dei partecipanti.
Cosa viene misurato
Il risultato principale è la variazione rispetto al basale nella Scala dei sintomi positivi e negativi, o PANSS, punteggio totale. Basale indica la misurazione iniziale prima dell’inizio del trattamento.
Il PANSS è un punteggio usato per misurare la gravità dei sintomi della schizofrenia. In termini semplici, i ricercatori verificano se i sintomi migliorano dopo il trattamento e se la variazione è maggiore rispetto al placebo.
Stato e dimensione dello studio
Lo stato dello studio è Autorizzato, il che significa che ha il permesso di iniziare. L’arruolamento previsto è di 169 partecipanti.[1]
Poiché nei dati di origine è elencato solo un trial, l’attuale panorama della ricerca su NBI-1117570 è limitato a questo studio di Fase 2 in adulti ricoverati con schizofrenia.