Pirkanmaan hyvinvointialue
Tampere, Finlandia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico riguarda pazienti che hanno avuto un infarto miocardico, che si verifica quando il flusso di sangue al cuore viene bloccato. Nello specifico, lo studio include persone con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, chiamato anche STEMI, e infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST, chiamato anche NSTEMI, oltre a pazienti con malattia coronarica, che è una condizione in cui i vasi sanguigni del cuore sono ristretti o bloccati. I farmaci utilizzati nello studio sono antibiotici: ceftriaxone, che viene somministrato attraverso infusione in vena, e amoxicillina triidrato, che viene assunto per bocca sotto forma di compressa. Gli antibiotici sono medicinali che combattono le infezioni causate da batteri.
Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con antibiotici possa ridurre il numero di eventi gravi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni nei pazienti che hanno avuto un infarto. Ricerche precedenti hanno mostrato che alcuni batteri potrebbero essere presenti nelle placche aterosclerotiche complesse, che sono accumuli di sostanze grasse e altre cellule sulle pareti delle arterie e che possono causare problemi al cuore. Lo studio vuole verificare se eliminare questi batteri con gli antibiotici possa migliorare la salute dei pazienti.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento antibiotico e verranno seguiti per un periodo di dodici mesi. I medici osserveranno se si verificano eventi gravi come morte per cause cardiovascolari, nuovo infarto, ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca grave, ictus o attacco ischemico transitorio. L'insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, mentre l'ictus si verifica quando il flusso di sangue al cervello viene interrotto. L'attacco ischemico transitorio è simile a un ictus ma i sintomi durano meno tempo. I risultati verranno valutati anche dopo tre mesi, due anni e cinque anni dall'inizio del trattamento.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Antibiotico - In questo studio viene utilizzato un trattamento antibiotico per combattere i batteri che possono essere presenti nelle placche delle arterie. Gli antibiotici sono medicinali che aiutano a eliminare le infezioni batteriche. In questo caso specifico, l'antibiotico è diretto contro i batteri che sono stati trovati nelle placche complicate delle arterie dei pazienti che hanno avuto un infarto del cuore.
Si tratta di una forma di infarto del cuore che si verifica quando il flusso di sangue verso una parte del muscolo cardiaco viene ridotto o bloccato. A differenza di altre forme di infarto, non si osserva un innalzamento specifico del tratto ST sull'elettrocardiogramma. Il danno al muscolo cardiaco è causato dalla mancanza di ossigeno dovuta all'ostruzione parziale di un'arteria coronarica. I sintomi includono dolore al petto, mancanza di respiro e sudorazione. La condizione si sviluppa tipicamente a causa dell'accumulo di placche nelle arterie coronariche. Senza intervento, il danno al muscolo cardiaco può estendersi.
È una forma grave di infarto cardiaco caratterizzata da un blocco completo di un'arteria coronarica. Sul tracciato elettrocardiografico si osserva un caratteristico innalzamento del segmento ST. Il muscolo cardiaco subisce un danno esteso a causa della completa interruzione del flusso sanguigno. I sintomi comprendono dolore toracico intenso, difficoltà respiratorie, nausea e sudorazione profusa. Questa condizione richiede un intervento immediato per ripristinare il flusso sanguigno. Il danno al cuore progredisce rapidamente se non trattato tempestivamente.
È una condizione cronica in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si induriscono. Questo avviene a causa dell'accumulo di depositi di grasso, colesterolo e altre sostanze sulle pareti delle arterie coronariche. Il restringimento progressivo riduce il flusso di sangue ricco di ossigeno al muscolo cardiaco. I sintomi possono includere dolore al petto durante lo sforzo, affaticamento e mancanza di respiro. La malattia si sviluppa lentamente nel corso di anni o decenni. Con il tempo, può portare a complicazioni come l'infarto miocardico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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