In breve
RBD1119 sodium è una sostanza sperimentale oggetto di uno studio clinico di Fase 2 per persone affette da malattia coronarica. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 200 partecipanti. Testerà la sicurezza e l'efficacia di RBD1119 somministrato tramite iniezione sottocutanea, misurandone l'effetto sull'attività del fattore XI della coagulazione alla Settimana 8.
Punti chiave
- RBD1119 sodium è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri.
- L'unico studio registrato è di Fase 2 nella malattia coronarica.
- Lo studio ha stato autorizzato e prevede di arruolare 200 partecipanti.
- I partecipanti ricevono RBD1119 tramite iniezione sottocutanea a tre livelli di dose.
- La misura principale è la variazione percentuale dell'attività del fattore XI della coagulazione alla Settimana 8 rispetto al placebo.
Che cos'è RBD1119 sodium?
RBD1119 sodium è una sostanza sperimentale attualmente in studio in una sperimentazione clinica per la malattia coronarica. I dati del registro non indicano che RBD1119 sodium sia un medicinale autorizzato; sembra essere in fase di ricerca. La sostanza è elencata con il nome RBD1119 sodium e il registro dello studio la descrive come un farmaco somministrato tramite iniezione. Nei dati disponibili non compaiono altri nomi, codici di sviluppo o nomi commerciali.
Come agisce RBD1119 sodium?
Il registro dello studio indica che la misurazione principale è la variazione percentuale rispetto al basale dell'attività del fattore XI della coagulazione alla Settimana 8 rispetto al placebo. Ciò suggerisce che RBD1119 sodium sia destinato a influenzare il fattore XI della coagulazione, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue. Lo studio è progettato per valutare l'effetto farmacodinamico di RBD1119 a tre livelli di dose sull'attività del fattore XI della coagulazione. Nei dati del registro non sono forniti ulteriori dettagli sul meccanismo d'azione.
Per quali condizioni è in studio?
- Malattia coronarica — una condizione in cui i vasi sanguigni che irrorano il cuore si restringono o si bloccano, riducendo il flusso di sangue al muscolo cardiaco. Lo studio autorizzato di Fase 2 sta valutando RBD1119 sodium in questa condizione.
Come viene somministrato RBD1119 sodium?
RBD1119 sodium viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè viene iniettato sotto la pelle. Il registro dello studio elenca l'intervento come "RBD1119 injection (000 mg milligram(s), SUBCUTANEOUS INJECTION)". La dose non è riportata nel registro, quindi non sono disponibili informazioni specifiche sulla dose. Lo studio comprende tre livelli di dose, ma gli importi esatti non sono indicati nei dati del registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Esiste uno studio clinico registrato per RBD1119 sodium. È uno studio interventistico di Fase 2 nella malattia coronarica. Lo studio è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per procedere. Prevede di arruolare 200 partecipanti. Lo studio è progettato per testare la sicurezza e l'efficacia di RBD1119 a tre livelli di dose. L'esito primario è la variazione percentuale rispetto al basale dell'attività del fattore XI della coagulazione alla Settimana 8, rispetto al placebo. Il braccio di confronto riceve un placebo costituito da una soluzione tampone fosfato da 25 mm con 2 µg di vitamina B2 aggiunta solo a scopo colorante. Lo studio valuterà l'effetto farmacodinamico di RBD1119 sull'attività del fattore XI della coagulazione.
Quali effetti collaterali sono noti?
Non sono disponibili informazioni sugli effetti collaterali nei dati del registro per RBD1119 sodium. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza, ma nel registro della sperimentazione non sono stati riportati dati sugli eventi avversi.