CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico esamina il trattamento dell'endocardite stafilococcica delle valvole protesiche, una grave infezione che colpisce le valvole cardiache artificiali. La ricerca confronta due diversi regimi di trattamento antibiotico: uno contenente rifampicina e uno senza rifampicina. Altri antibiotici utilizzati nello studio includono ceftarolina, cefazolina, vancomicina, daptomicina, levofloxacina e cotrimoxazolo.
L'obiettivo principale è dimostrare che un regime terapeutico senza rifampicina non è inferiore al regime contenente rifampicina nel trattamento di questa infezione, valutando la mortalità per tutte le cause nei 6 mesi successivi all'inizio del trattamento. I pazienti riceveranno uno dei due regimi di trattamento in modo casuale, con alcuni pazienti che riceveranno un placebo.
Il trattamento antibiotico può durare fino a 6 mesi e i pazienti saranno monitorati per verificare l'efficacia della terapia e l'eventuale comparsa di effetti collaterali. Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti come il successo del trattamento, le complicanze, la necessità di interventi chirurgici e la durata della degenza ospedaliera.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
13 criteri
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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