Studio sull’efficacia di Cefadroxil nel trattamento della batteriemia da Stafilococco aureo: analisi della farmacocinetica e farmacodinamica in pazienti con infezione del sangue

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio esamina il trattamento della batteriemia da Stafilococco aureo, un’infezione grave in cui i batteri sono presenti nel sangue. La ricerca utilizza un antibiotico chiamato cefadroxil, somministrato sotto forma di capsule rigide per via orale. Questo tipo di infezione puรฒ essere seria e richiede un trattamento antibiotico appropriato.

Lo scopo principale dello studio รจ comprendere come l’organismo elabora e risponde al trattamento con questo antibiotico quando viene utilizzato per combattere l’infezione nel sangue. Il farmaco viene somministrato in capsule da 500 mg, con una dose giornaliera massima di 4 grammi, per un periodo di trattamento che puรฒ durare fino a 6 mesi.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco dopo che l’infezione iniziale รจ stata controllata con altri antibiotici somministrati per via endovenosa. I medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi. Verranno effettuati regolari esami del sangue per verificare che l’infezione sia sotto controllo e che il farmaco stia funzionando correttamente.

1 Inizio dello studio

Dopo la conferma della diagnosi di infezione del sangue da Staphylococcus aureus, inizia la partecipazione allo studio.

รˆ necessario che l’infezione mostri giร  segni di miglioramento con la terapia antibiotica iniziale per via endovenosa.

Gli esami del sangue devono risultare negativi per l’infezione da non piรน di 7 giorni.

2 Valutazione iniziale

Verifica della capacitร  di assumere farmaci per via orale.

Controllo dell’assenza di problemi di assorbimento dei medicinali.

Conferma della capacitร  di deglutire le capsule.

3 Trattamento con Cefadroxil

Inizio del trattamento con Cefadroxil Sandoz capsule rigide da 500 mg per via orale.

Il dosaggio verrร  stabilito in base ai livelli del farmaco nel sangue.

L’obiettivo รจ mantenere una concentrazione efficace del farmaco per almeno il 50% della giornata.

4 Monitoraggio

Controllo regolare dei livelli del farmaco nel sangue.

Valutazione di eventuali effetti indesiderati.

Verifica dell’efficacia del trattamento attraverso esami del sangue.

5 Periodo di osservazione

Il periodo di osservazione dura 90 giorni dall’inizio del trattamento.

Durante questo periodo viene monitorata la possibile ricomparsa dell’infezione.

Vengono valutati eventuali ricoveri ospedalieri o necessitร  di cambiare terapia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  minima di 18 anni o superiore
  • Capacitร  di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Diagnosi di batteriemia da Stafilococco aureo confermata da:
    • Segni clinici di infezione
    • Esami del sangue positivi per Stafilococco aureo
  • Miglioramento clinico dopo il trattamento iniziale con antibiotici per via endovenosa
  • Almeno un esame del sangue negativo che dimostri l’assenza di batteriemia persistente
  • Capacitร  di:
    • Deglutire medicinali per via orale
    • Assorbire correttamente i farmaci
    • Nessun sospetto di malassorbimento
  • Il primo esame del sangue negativo deve essere stato effettuato non piรน di 7 giorni prima

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti di etร  inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con allergie note agli antibiotici della famiglia delle cefalosporine (come il cefadroxil)
  • Pazienti con insufficienza renale grave (problemi gravi ai reni che ne compromettono la funzionalitร )
  • Pazienti con infezioni multiple nel sangue causate da batteri diversi da Staphylococcus aureus
  • Pazienti che stanno giร  ricevendo un trattamento antibiotico per l’infezione da Staphylococcus aureus
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con malattie del fegato gravi che potrebbero interferire con il metabolismo del farmaco
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Pazienti con compromissione grave del sistema immunitario (sistema di difesa dell’organismo molto indebolito)
  • Pazienti che non possono fornire il proprio consenso informato per partecipare allo studio

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ux Bbmsjnc Jette Belgio

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • CEFADROXIL

Cefadroxil รจ un antibiotico appartenente alla famiglia delle cefalosporine. Viene utilizzato per trattare le infezioni del sangue causate dal batterio Staphylococcus aureus. Questo medicinale funziona uccidendo i batteri o impedendo la loro crescita. รˆ particolarmente efficace contro le infezioni batteriche che si diffondono nel flusso sanguigno (batteriemia).

Il farmaco viene somministrato ai pazienti per studiare come l’organismo lo assorbe, lo distribuisce, lo metabolizza ed elimina (farmacocinetica) e come risponde al trattamento (farmacodinamica). Questa comprensione aiuterร  i medici a utilizzare il medicinale in modo piรน efficace nel trattamento delle infezioni del sangue.

Staphylococcus aureus bacteremia – Un’infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus che si diffonde attraverso il flusso sanguigno. Questo tipo di infezione si verifica quando i batteri Staphylococcus aureus entrano nel sangue attraverso una ferita o un’altra porta d’ingresso nel corpo. I batteri si moltiplicano nel sangue causando una risposta infiammatoria sistemica nell’organismo. L’infezione puรฒ diffondersi attraverso il flusso sanguigno raggiungendo diversi organi. La condizione puรฒ manifestarsi con sintomi come febbre, brividi e malessere generale.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:01

ID della sperimentazione:
2025-522547-17-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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