Studio fase 2 su LAD603 per valutare efficacia e sicurezza nella riduzione delle lesioni cutanee in adulti con lupus eritematoso sistemico

Lo studio riguarda il Systemic lupus erythematosus, una malattia in cui il sistema immunitario attacca i propri tessuti, provocando infiammazioni soprattutto sulla pelle, ma anche su altre parti del corpo. Il farmaco in fase di valutazione è LAD603, una soluzione per iniezione somministrata sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Per confrontare gli effetti del farmaco, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo.

Lo scopo è verificare se gli adulti con lupus e manifestazioni cutanee attive (cioè eritemi o lesioni cutanee visibili) ottengono una riduzione maggiore dell’attività della malattia della pelle rispetto a chi riceve il placebo. L’attività cutanea viene valutata con il punteggio CLASI‑A, che è un modo semplice per misurare la gravità delle lesioni cutanee.

I partecipanti verranno assegnati a caso a uno dei due gruppi (LAD603 o placebo) e né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento è stato dato (studio “double‑blind”). Durante il periodo di studio, verranno effettuate iniezioni a intervalli regolari e visite di controllo per osservare eventuali miglioramenti della pelle e verificare la sicurezza del farmaco. Alla fine del periodo di osservazione, i risultati dei due gruppi verranno confrontati per capire se il farmaco ha avuto un effetto positivo.