Anifrolumab: Un Trattamento Promettente per le Malattie Autoimmuni

L’Anifrolumab, un farmaco promettente nel campo delle malattie autoimmuni, è attualmente oggetto di diversi studi clinici. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di condizioni come il Lupus Eritematoso Sistemico (LES), la Nefrite Lupica e l’Idrosadenite Suppurativa. Il farmaco agisce bloccando i recettori dell’interferone di tipo 1, potenzialmente riducendo l’attività della malattia e migliorando la qualità della vita dei pazienti. Questo articolo esplora gli ultimi sviluppi negli studi clinici sull’Anifrolumab e il loro potenziale impatto sulla cura dei pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Anifrolumab?

    L’Anifrolumab è un farmaco appartenente alla classe degli anticorpi monoclonali. È conosciuto anche con il nome commerciale Saphnelo e in alcuni studi è stato indicato come MEDI-546 o D3461[1]. Questo farmaco è stato sviluppato per trattare determinate malattie autoimmuni, condizioni in cui il sistema immunitario del corpo attacca erroneamente i propri tessuti.

    L’Anifrolumab agisce mirando a una specifica parte del sistema immunitario coinvolta nell’infiammazione. Ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di diverse condizioni autoimmuni, in particolare il lupus eritematoso sistemico (LES), comunemente chiamato lupus[2].

    Come Funziona l’Anifrolumab?

    L’Anifrolumab funziona legandosi e bloccando un recettore nel corpo chiamato recettore dell’interferone di tipo I. Gli interferoni sono proteine che svolgono un ruolo cruciale nella risposta del sistema immunitario alle infezioni e all’infiammazione. In alcune malattie autoimmuni, si verifica una sovrapproduzione di interferoni di tipo I, che può portare a un’eccessiva infiammazione e danni ai tessuti[3].

    Bloccando il recettore dell’interferone di tipo I, l’Anifrolumab aiuta a ridurre questa eccessiva risposta immunitaria. Ciò può portare a una diminuzione dell’infiammazione e a un miglioramento dei sintomi nei pazienti affetti da determinate malattie autoimmuni[4].

    Condizioni Trattate con l’Anifrolumab

    L’Anifrolumab è stato studiato e approvato per l’uso in diverse condizioni autoimmuni:

    • Lupus Eritematoso Sistemico (LES): Questa è la principale condizione per cui l’Anifrolumab è stato approvato. Viene utilizzato per trattare adulti con LES da moderato a grave che stanno già ricevendo la terapia standard[2].
    • Nefrite Lupica: Si tratta di un tipo di infiammazione renale causata dal LES. Sono in corso studi clinici per valutare l’efficacia dell’Anifrolumab nel trattamento di questa condizione[5].
    • Sindrome di Sjögren: Questa è un’altra malattia autoimmune che colpisce le ghiandole che producono lacrime e saliva. Sono in corso ricerche per verificare se l’Anifrolumab possa aiutare i pazienti affetti da questa condizione[6].
    • Artrite Reumatoide (AR): Sebbene non sia ancora approvato per questo uso, gli studi stanno esplorando se l’Anifrolumab possa essere efficace nel trattamento dell’AR, specialmente nei pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti[4].
    • Idrosadenite Suppurativa: Questa è una dolorosa condizione della pelle, e i ricercatori stanno indagando se l’Anifrolumab possa essere benefico per i pazienti con questo disturbo[7].
    • Vitiligine: Questa è una condizione in cui alcune zone della pelle perdono il loro colore. È in corso uno studio per verificare se l’Anifrolumab, combinato con la fototerapia, possa aiutare a trattare questa condizione[8].

    Come viene Somministrato l’Anifrolumab?

    L’Anifrolumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (EV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. La dose abituale è di 300 mg, somministrata una volta ogni quattro settimane[9]. Tuttavia, il dosaggio e la programmazione esatti possono variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente.

    Alcuni studi stanno anche esplorando la possibilità di somministrare l’Anifrolumab per via sottocutanea (come un’iniezione sotto la pelle), il che potrebbe potenzialmente rendere il trattamento più conveniente per i pazienti in futuro[9].

    Studi Clinici in Corso

    Sono attualmente in corso diversi studi clinici per indagare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dell’Anifrolumab in varie condizioni:

    • Uno studio sta esaminando quanto bene funzioni l’Anifrolumab nei pazienti con nefrite lupica[5].
    • I ricercatori stanno indagando il suo potenziale nel trattamento della sindrome di Sjögren[6].
    • Una sperimentazione sta esplorando l’uso dell’Anifrolumab in pazienti con artrite reumatoide che non hanno risposto bene ad altri farmaci biologici[4].
    • Gli studi stanno anche esaminando i suoi effetti nell’idrosadenite suppurativa e nella vitiligine[7][8].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi farmaco, l’Anifrolumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Infezioni delle vie respiratorie superiori
    • Bronchite
    • Reazioni legate all’infusione
    • Mal di testa
    • Tosse

    Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere un aumento del rischio di alcune infezioni. È importante discutere dei potenziali rischi e effetti collaterali con il proprio medico curante[3].

    Ricerche Future e Potenziali Applicazioni

    I ricercatori stanno continuamente esplorando nuovi potenziali usi per l’Anifrolumab. Alcune aree di ricerca in corso includono:

    • I suoi effetti sulla gravidanza e l’allattamento nelle donne con lupus[3][10].
    • La possibilità di somministrazione sottocutanea per un trattamento più facile[9].
    • Il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni autoimmuni oltre a quelle attualmente approvate o in studio.

    Con il proseguire della ricerca, potremmo scoprire di più su come l’Anifrolumab possa aiutare i pazienti con varie malattie autoimmuni. Se pensi che l’Anifrolumab possa essere utile per la tua condizione, è importante discuterne con il tuo medico curante per determinare se sia un’opzione di trattamento appropriata per te.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Anifrolumab (conosciuto anche come MEDI-546, Saphnelo)
    Meccanismo d’Azione Si lega alla subunità 1 del recettore dell’interferone di tipo 1, bloccando la via dell’interferone di tipo 1
    Condizioni Studiate Lupus Eritematoso Sistemico (LES), Nefrite Lupica, Idrosadenite Suppurativa
    Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente 300 mg ogni 4 settimane
    Misure Chiave dei Risultati Punteggi di attività della malattia (SLEDAI-2K), Risposta Renale Completa (CRR), Risposta Clinica all’Idrosadenite Suppurativa (HiSCR)
    Studi sulla Sicurezza Esiti della gravidanza (PRIMULA Preg), effetti sul latte materno (PRIMULA Lac)
    Approcci Innovativi Scansioni cerebrali MRI 7T per studiare gli effetti sui livelli di glutammato nei gangli della base nella fatica correlata al LES
    Risultati Riportati dai Pazienti Misure della qualità della vita, valutazioni della fatica (FACIT-Fatigue, PROMIS Fatigue Scale)

    Studi in corso con Anifrolumab

    • Data di inizio: 2024-08-28

      Studio su anifrolumab per bambini e adolescenti con lupus sistemico moderato-severo

      Reclutamento in corso

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico (LES) attivo di grado moderato-severo nei bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 18 anni. Il Lupus Eritematoso Sistemico è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni a vari organi. Il…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Germania Spagna Italia Portogallo Francia Polonia
    • Data di inizio: 2022-04-08

      Studio di Fase 3 su Anifrolumab in Pazienti Adulti con Nefrite Lupica Proliferativa Attiva

      Reclutamento in corso

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Lupus Nefrite Proliferativa Attiva, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i reni, causando infiammazione e danni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Anifrolumab, somministrato come concentrato per soluzione per infusione. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Italia Germania Belgio Francia Paesi Bassi Bulgaria +2
    • Data di inizio: 2023-11-27

      Studio sull’efficacia di anifrolumab e fototerapia in adulti con vitiligine progressiva

      Reclutamento in corso

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento della vitiligine non segmentale, una condizione della pelle caratterizzata dalla perdita di colore in alcune aree, creando macchie bianche. La ricerca esamina l’efficacia di un farmaco chiamato anifrolumab, somministrato per via endovenosa ogni quattro settimane, in combinazione con la fototerapia, rispetto alla sola fototerapia. La fototerapia è un…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Francia
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Anifrolumab in adulti con lupus cutaneo refrattario o intollerante alla terapia antimalarica

      Reclutamento in corso

      3 1

      Lo studio clinico si concentra sul Lupus Cutaneo, una malattia che colpisce la pelle causando eruzioni cutanee e lesioni. Questa condizione può essere cronica o subacuta e spesso non risponde bene ai trattamenti standard come le terapie antimalariche. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Anifrolumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Anifrolumab è una soluzione…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Bulgaria Danimarca Spagna Polonia Paesi Bassi Grecia +7
    • Data di inizio: 2024-12-13

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Anifrolumab in adulti con polimiosite o dermatomiosite

      Reclutamento in corso

      3 1

      Lo studio clinico si concentra su due malattie chiamate polimiosite e dermatomiosite. Queste sono condizioni infiammatorie che colpiscono i muscoli, causando debolezza e dolore. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Anifrolumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Anifrolumab sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per valutare la sua efficacia…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Danimarca Belgio Italia Svezia Paesi Bassi Spagna +7
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio clinico sull’uso di Anifrolumab in pazienti adulti con Sindrome da Anticorpi Antifosfolipidi (APS) primaria: valutazione della sicurezza e tollerabilità

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina l’uso di anifrolumab in pazienti adulti con Sindrome da Anticorpi Antifosfolipidi Primaria (APS). L’APS è una malattia autoimmune che causa la formazione di coaguli di sangue nelle arterie e nelle vene. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea per un periodo di 52 settimane. Lo scopo principale dello studio è valutare…

      Farmaci indagati:
      Grecia
    • Data di inizio: 2021-10-22

      Studio sull’Anifrolumab per Adulti con Lupus Eritematoso Sistemico Moderato-Grave

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico (LES) di grado moderato-severo, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni a vari organi. Il farmaco in esame è lAnifrolumab, somministrato come soluzione iniettabile. Questo trattamento mira a ridurre l’attività della malattia nei…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Ungheria Spagna Bulgaria Germania Polonia
    • Data di inizio: 2022-10-09

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Anifrolumab nei pazienti con sindrome di Sjogren primaria

      Non in reclutamento

      2 1 1

      La ricerca clinica si concentra sulla Sindrome di Sjögren, una malattia autoimmune che colpisce principalmente le ghiandole che producono lacrime e saliva, causando secchezza degli occhi e della bocca. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato anifrolumab, noto anche come Saphnelo, somministrato come soluzione per infusione. Anifrolumab è un tipo di…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Paesi Bassi

    Glossario

    • Anifrolumab: Un anticorpo monoclonale umano che si lega alla subunità 1 del recettore dell'interferone di tipo 1, utilizzato per trattare malattie autoimmuni come il Lupus Eritematoso Sistemico (LES).
    • Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Una malattia autoimmune cronica che può colpire varie parti del corpo, tra cui pelle, articolazioni, reni, cervello e altri organi.
    • Lupus Nephritis: Un'infiammazione renale causata dal Lupus Eritematoso Sistemico (LES), che può portare a danni renali se non trattata.
    • Hidradenitis Suppurativa (HS): Una condizione cronica della pelle caratterizzata da noduli dolorosi e ascessi ricorrenti che tipicamente si manifestano nelle aree dove la pelle si sfrega.
    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Utilizzato nel trattamento di varie malattie.
    • Type 1 Interferon: Un gruppo di proteine di segnalazione prodotte e rilasciate dalle cellule ospiti in risposta alla presenza di virus e altri patogeni. Svolgono un ruolo nell'attivazione del sistema immunitario.
    • SLEDAI-2K: Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000, uno strumento utilizzato per misurare l'attività della malattia nei pazienti con lupus.
    • HiSCR: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response, uno strumento di valutazione validato utilizzato per misurare la risposta al trattamento nei pazienti con idrosadenite suppurativa.
    • Intravenous (IV) Infusion: Un metodo per somministrare farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
    • Biomarker: Un indicatore misurabile di uno stato o condizione biologica, spesso utilizzato per valutare l'efficacia di un trattamento.
    • Complete Renal Response (CRR): Una misura utilizzata negli studi sulla nefrite lupica per indicare un miglioramento significativo della funzione renale e una riduzione delle proteine nelle urine.
    • UPCR: Rapporto Proteina-Creatinina Urinaria, un test utilizzato per misurare la quantità di proteine nelle urine, che può indicare danni renali.
    • eGFR: Velocità di Filtrazione Glomerulare stimata, un test utilizzato per verificare quanto bene funzionano i reni stimando quanto sangue passa attraverso i glomeruli ogni minuto.
    • Glutamate: Il principale neurotrasmettitore eccitatorio del cervello, che svolge un ruolo in varie funzioni cerebrali e può essere influenzato in determinate condizioni autoimmuni.