In breve
LAD603 è un medicinale sperimentale a base di proteine studiato per l'alopecia areata, una condizione che causa la perdita dei capelli. Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea ed è attualmente testato in uno studio clinico di Fase 2 con 144 partecipanti. Lo studio confronta LAD603 con un placebo in adulti con alopecia areata da grave a molto grave. LAD603 non ha ancora un'autorizzazione all'immissione in commercio, quindi non è approvato come medicinale.
Punti chiave
- LAD603 è una sostanza sperimentale a base di proteine, non ancora autorizzata come medicinale.
- È studiato per l'alopecia areata, in particolare negli adulti con forme da gravi a molto gravi.
- Lo studio attuale è di Fase 2, volto a determinare la dose, con 144 partecipanti.
- LAD603 viene somministrato tramite iniezione sottocutanea come soluzione iniettabile.
- Lo studio misura la variazione del punteggio SALT rispetto al basale alla Settimana 36.
- Lo studio è attualmente autorizzato e confronta LAD603 con un placebo.
Che cos'è LAD603?
LAD603 è una sostanza sperimentale a base di proteine. Nel Sistema Informativo Europeo sugli Studi Clinici è classificata tra le malattie della pelle e del tessuto connettivo. Le schede del prodotto la indicano come derivata da una fonte proteica, descritta come "Proteine - Altre", il che significa che si tratta di una sostanza a base di proteine piuttosto che di una piccola molecola sintetizzata chimicamente. LAD603 non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nelle schede del prodotto, quindi è ancora una sostanza sperimentale e non è approvata come medicinale. L'azienda indicata come titolare dell'autorizzazione o fornitore nella scheda dello studio è ALMIRALL, S.A.
Come agisce LAD603?
I registri inclusi in questa scheda non descrivono il bersaglio molecolare o il meccanismo d'azione di LAD603. La scheda dello studio lo identifica come una sostanza a base di proteine somministrata tramite iniezione sottocutanea, ma i dati disponibili non forniscono ulteriori dettagli su come agisca nell'organismo.
Per quali condizioni è studiato LAD603?
- Alopecia areata — una condizione autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i follicoli piliferi, causando la perdita di capelli a chiazze o completa. Lo studio si concentra su adulti con alopecia areata da grave a molto grave.
Come viene somministrato LAD603?
LAD603 viene somministrato come soluzione iniettabile tramite iniezione sottocutanea, cioè iniettato sotto la pelle. La scheda dello studio elenca l'intervento come "LAD603 (000 Altro, INIEZIONE SOTTOCUTANEA)".
Cosa mostrano gli studi clinici?
Nel Sistema Informativo Europeo sugli Studi Clinici è registrato uno studio clinico su LAD603. Si tratta di uno studio di Fase 2 volto a determinare la dose in adulti con alopecia areata. Lo studio prevede l'arruolamento di 144 partecipanti ed è attualmente autorizzato.
Lo studio confronta LAD603 con un placebo. La misura di esito principale è la variazione percentuale rispetto al basale del punteggio SALT alla Settimana 36. Il punteggio SALT (Severity of Alopecia Tool) è un metodo standard per misurare quanta parte del cuoio capelluto è interessata dalla perdita di capelli.
Lo studio è progettato per pazienti adulti con alopecia areata da grave a molto grave. Ciò significa che si concentra su persone con perdita di capelli estesa piuttosto che su forme lievi o limitate della condizione.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti disponibili non forniscono informazioni sugli effetti collaterali di LAD603. Trattandosi di una sostanza sperimentale, il suo profilo di sicurezza è ancora in fase di studio negli studi clinici.